文章核心观点 - RenovoRx公司宣布在《Case Reports in Oncology》上发表了一篇同行评审的病例系列报告，描述了两位不可切除的局部晚期胰腺癌（LAPC）患者在接受TAMP介导的局部动脉内吉西他滨递送治疗后的肿瘤治疗反应、肿瘤标志物显著降低以及影像学变化 [1][2] - 两位患者的肿瘤因复杂的血管受累而无法手术切除，且此前已接受过大量治疗，但接受TAMP治疗后均表现出CA 19-9降低和影像学有利变化，包括血管狭窄消退，且无重大手术并发症 [2] - 该病例系列为RenovoCath和TAMP平台提供了同行评审的临床证据支持，表明吉西他滨可通过TAMP平台在复杂血管解剖结构的患者中安全地进行局部递送 [3] 病例系列详情 - 发表期刊为《Case Reports in Oncology》，标题为“Trans-Arterial Micro Perfusion in Locally Advanced Pancreatic Cancer: A Case Series and Review of Evidence” [5] - 主要作者为Gregory Tiesi博士，FACS，FSSO，Hackensack Meridian Health Jersey Shore University Medical Center外科肿瘤科主任兼肝胆外科医学主任 [3][5] - 研究机构Hackensack Meridian Health Jersey Shore University Medical Center已在肿瘤项目中使用了TAMP平台与RenovoCath设备超过一年 [3] - 两位LAPC患者接受了利用RenovoCath实现的TAMP介导的局部动脉内吉西他滨化疗 [2] - 两位患者均表现出肿瘤治疗反应，CA 19-9（用于监测胰腺癌疾病活动的标志物）降低，影像学有利变化包括血管狭窄消退，且无重大手术并发症 [2] 公司高管评论 - RenovoRx首席医疗官、执行主席兼创始人Ramtin Agah博士表示，此类独立同行评审出版物为公司的靶向药物递送方法提供了重要的临床证据，加强了药物递送平台的科学依据，并支持公司为难以治疗的肿瘤患者带来有意义新选择的更广泛使命 [4] - Gregory Tiesi博士指出，局部晚期胰腺癌仍然是最难治疗的癌症之一，当标准全身性疗法（如静脉化疗）不再有效时，患者选择有限，该病例表明吉西他滨可通过TAMP平台在复杂血管解剖患者中安全地进行局部递送 [3] RenovoCath设备信息 - RenovoCath是一种获得FDA许可的专利药物递送设备，基于其FDA许可，用于隔离血流并向周围血管系统中的选定部位递送液体（包括诊断和/或治疗剂） [5][6] - RenovoCath还适用于临时血管闭塞应用，包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注 [5] RenovoRx公司及TAMP平台 - RenovoRx是一家生命科学公司，开发创新靶向肿瘤疗法并商业化RenovoCath，针对高度未满足的医疗需求 [6] - 公司专利的TAMP（Trans-Arterial Micro-Perfusion）治疗平台设计用于在肿瘤部位附近的动脉壁进行靶向治疗递送，以浸润目标肿瘤，同时可能最大限度地减少与全身静脉治疗相比的毒性 [6] - 公司的靶向治疗方法具有提高安全性、耐受性和改善疗效的潜力，使命是通过提供创新解决方案实现诊断和治疗剂的靶向递送，改变癌症患者的生活 [6] 商业化进展 - RenovoRx正在积极商业化其TAMP技术和FDA许可的RenovoCath作为独立设备 [7] - 2025年首个完整商业化年度，RenovoCath销售额约为110万美元 [7] - 2026年第二季度创下季度收入纪录，达到909,000美元 [7] - 公司正在积极扩大启动新RenovoCath订单的医疗机构数量，包括知名的高容量国家癌症研究所指定中心 [7] 临床试验进展 - RenovoRx正在评估其新型药物-设备组合肿瘤产品候选药物——通过RenovoCath递送的动脉内吉西他滨（称为IAG），正在进行III期TIGeR-PaC试验 [8] - IAG由FDA药物部门（Center for Drug Evaluation and Research）根据美国研究性新药申请进行评估，受FDA 21 CFR 312途径监管 [8] - IAG利用RenovoCath，该设备获FDA许可用于临时血管闭塞应用，包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注 [8] - 公司于2026年8月完成TIGeR-PaC试验的全部入组，预计试验完成于2027年上半年，顶线数据读出预计在2027年下半年 [8] 孤儿药认定 - IAG组合产品候选药物目前正在研究中，尚未获批商业销售 [9] - RenovoCath联合吉西他滨获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定（ODD），奥沙利铂获得胰腺癌的孤儿药认定 [9] - 每项孤儿药认定在FDA批准新药申请后提供七年的市场独占权 [9]