MOUNTAIN VIEW, Calif., Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. (“RenovoRx” or the “Company”) (Nasdaq: RNXT), a life sciences company developing innovative targeted oncology therapies and commercializing RenovoCath®, a patented, FDA-cleared drug-delivery device, today announced that Shaun Bagai, Chief Executive Officer, will present at the iAccess Alpha Virtual Best Ideas Fall Investment Conference 2025, held on September 16-17, 2025. Mr. Bagai will discuss RenovoRx’s ongoing commercialization effo ...

Biotech stocks are showing renewed momentum, with several small-cap names posting notable after-hours gains and attracting investor attention. From insider buying and strategic partnerships to clinical trial progress and bold financial moves, companies like Nautilus Biotechnology, PepGen, Lixte, RenovoRx, Genelux, and VolitionRx are making headlines. Here's a quick roundup of the latest price action, key catalysts, and what to watch next.Nautilus Biotechnology (NAUT) surged 5.52% during the regular trading ...

商业化进展 - 公司RenovoRx的商业化覆盖范围已扩展至13家美国国家癌症研究所(NCI)指定的领先癌症中心和社区中心，这些机构已获准采购RenovoCath设备[1] - 其中4家癌症中心已开始使用RenovoCath进行介入放射治疗程序，并进行了重复采购[1][2] - 自2024年12月启动商业化以来，客户数量从2025年第一季度的5家增至13家，增长160%[2] 高管任命 - 公司聘请Philip Stocton担任销售与市场开发高级总监，负责协调、执行和扩展RenovoCath的商业化战略[1][4] - Philip Stocton拥有25年医疗技术销售经验，曾在Terumo、强生、Varian(被西门子收购)和Sirtex Medical担任商业职位[4] - 过去10年专注于介入肿瘤学领域，加入前曾为公司RenovoCath的商业化提供咨询服务[4] 技术平台与产品 - RenovoCath是一种FDA批准的药物输送设备，用于外周血管系统的血流隔离和流体输送[7] - 该设备还可用于临时血管闭塞，适用于动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注等应用[7] - 公司的Trans-Arterial Micro-Perfusion(TAMP™)治疗平台旨在通过动脉壁靶向输送治疗药物，可能减少全身毒性并提高安全性[8] 临床试验与产品管线 - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验评估了RenovoCath与吉西他滨(称为IAG)的组合产品[9] - 18家参与TIGeR-PaC试验的癌症中心可能成为RenovoCath的潜在客户[3] - IAG已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占权[10] 市场反馈与专家评价 - Hackensack Meridian医疗中心首席肝胆外科医生Gregory Tiesi博士表示，TAMP治疗平台为患者提供了靶向化疗输送方案，可能减少副作用并提高生活质量[5] - 公司CEO Shaun Bagai指出，临床需求的增长反映了对有效局部药物输送方案的迫切需求[5] - 公司计划继续探索创收活动，可能单独或与医疗设备商业伙伴合作满足预期需求[11]

纪要涉及的公司 RenovoRx (RNXT) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务与技术** - 公司采用双轨策略，有自主研发的CAMP（经动脉微灌注）疗法，其药物设备组合产品在两种适应症上获孤儿药认定 [1][2] - 开发了能通过递送机制和系统实现化疗局部化的新方法，递送装置RenovoCath可隔离肿瘤相邻血管段，迫使化疗药物穿过血管壁浸润肿瘤 [4][5] 2. **商业化进展** - 因去年报销政策积极变化和正在进行的三期试验初步积极结果，决定商业化疗法平台的设备组件，今年第一季度实现首个完整季度收入 [2] - 目前已发布第一季度收益，初始应用适用于约7000名患者，潜在峰值收入达4亿美元 [3][6] - 第一季度导管销售产生约20万美元收入，有10家医院处于采购流程，另有20家在跟进，参与Tiger Pak三期试验的16家医院也是潜在客户，每位患者代表5 - 10次设备销售，每次设备收费6500 - 9000美元 [15][16][17] 3. **销售与市场** - 产品无需庞大销售团队，美国仅约200家高流量治疗中心，目前无全职销售代表，靠医生口碑和兴趣推动销售 [7][14] 4. **TIGER PACT试验** - 是针对局部晚期胰腺癌的三期试验，采用吉西他滨与RenovoCath设备的药物组合，有胰腺癌和胆管癌孤儿药认定 [20] - 若试验结果积极，获得FDA批准，可商业化药物设备组合产品，以更高平均销售价格销售 [21] 5. **与传统化疗对比优势** - 与传统全身化疗相比，TIGER PACK三期试验首次中期分析显示，RenovoRx疗法副作用和毒性降低65%，能减少全身毒性，有望控制肿瘤、延长患者生命 [23][25] 6. **对TIGER PACK试验积极结果的信心** - 所用吉西他滨药物已使用数十年，对杀死肿瘤细胞效果显著，此前一、二期试验证明患者生存期延长，三期试验中期分析显示有生存获益和积极结果 [27][28][29] 7. **第二次中期分析** - 基于生存事件的试验，第52个事件已在本季度发生，数据需经过清理，预计第三季度提交数据监测委员会审查，等待其关于研究继续进行的建议和数据解读指导 [31][32] 8. **管理层信心** - 管理层认为公司被低估，在上次开放窗口时，许多人在公开市场购买股票 [34] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 导管是FDA批准的用于输送诊断和治疗剂（包括化疗剂）的广泛标签设备，可用于外周血管输送任何药剂，初始兴趣集中在胰腺癌、肝癌等有临床经验的肿瘤治疗 [10][11][13] - 公司有多种商业选择，可发展导管业务用于其他癌症，也可关注药物设备组合，若药物设备组合报销更有利可图，可减少导管销售 [22]

市场机会与收入预期 - RenovoCath的潜在美国市场收入机会约为4亿美元，预计2025年将实现初步收入[5] - 预计RenovoCath的适应症和市场规模将扩展至数十亿美元，专利保护至2038年[5] - 预计在美国有约67,000名患者对RenovoCath表现出兴趣，其中约7,000名患者有临床数据支持[40] - RenovoCath的市场机会为每个单位售价在6,000至8,500美元之间，年均每位患者的程序次数为5-8次[39] - 预计2025年第一季度将实现RenovoCath的初步收入[45] 临床试验与药物效果 - 在第一阶段的中期分析中，观察到生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的增加，副作用减少65%[5] - TIGeR-PaC临床试验的首个预先计划的中期分析显示，6个月的中位生存期改善与IV Gem-Abraxane（对照组）相比[64] - 在TIGeR-PaC试验中，IA给药组的总不良事件和严重不良事件比IV组减少65%[70] - IV Gem-Abraxane组中，中性粒细胞减少症发生率为81%，而IA Gem组仅为21%[71] - IV Gem-Abraxane组中，贫血发生率为48%，而IA Gem组仅为8%[71] 药物研发与监管进展 - RenovoCath的FDA孤儿药资格已获批准，针对胰腺和胆道癌的药物组合产品[4] - RenovoCath的药物浓度在靶病灶部位提高约100倍，相较于静脉给药[23] - 与静脉给药相比，RenovoCath的药物暴露面积(AUC)减少超过50%[24] - 研究设计为114名随机患者，主要终点为随机化后的总体生存期，研究设计为80%的统计功效以检测0.6的风险比[63] - 目标在2025年上半年完成第二阶段中期分析，最终分析预计在2026年下半年完成[63] 竞争产品表现 - Abraxane于2013年获得FDA批准，显示出7周的中位生存期改善，3级或更高中性粒细胞减少症发生率为38%，神经病变发生率为17%[52] - Olaparib于2019年第四季度获得FDA完全批准，未显示中位生存期差异（无明显生存期获益）[52] - Onivyde于2015年获得FDA批准，显示出1.9个月的中位生存期改善[52]