核心观点 - RenovoRx公司任命拥有超过30年财务领导经验的Mark Voll为首席财务官，旨在加强其高管团队领导力，以支持其核心产品RenovoCath®的商业化扩张和公司增长 [1][2][3] 高管任命与背景 - 新任首席财务官Mark Voll于2026年2月1日生效，他拥有超过三十年的财务领导经验，曾成功引导多家高增长的上市公司完成商业建设和战略发展 [1][2] - Mark Voll的职业履历包括成功带领多家科技公司完成首次公开募股及后续的并购退出，例如Techwell、Montage Technology和Aquantia Corporation [4] - 公司首席执行官Shaun Bagai表示，Mark Voll在公开市场和高增长组织中的财务及运营领导经验，将对公司持续推动商业执行发挥关键作用 [4] 公司战略与商业化进展 - 公司在2025年从纯粹的临床阶段公司转变为同时具备商业能力的公司，新任首席财务官的加入正值公司寻求利用其不断发展的商业模式的关键时期 [4] - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP治疗平台及FDA批准的RenovoCath独立设备的早期阶段 [8] - 2024年12月，公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单；2025年前九个月，RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [8] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [8] 产品与研发管线 - RenovoCath®是一种获得FDA批准的专利药物输送设备，旨在用于外周血管系统中选定部位的血流隔离和流体（包括诊断和/或治疗剂）输送 [6] - 公司的专利Trans-Arterial Micro-Perfusion治疗平台旨在通过动脉壁向肿瘤部位附近进行靶向治疗输送，与全身静脉治疗相比，可能最大限度地减少治疗毒性 [7] - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验中，评估一种新型药械组合候选产品（通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨，称为IAG） [9] - 该组合候选产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得FDA新药申请批准，将提供七年的市场独占权 [10]

公司核心业务与产品 - 公司是一家生命科学公司，致力于开发创新的靶向肿瘤疗法，并商业化其专利药物输送设备RenovoCath [1][7] - 公司的核心平台是经动脉微灌注疗法，该平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送，以期在减少全身毒性的同时提高疗效 [7] - RenovoCath是一种获得美国食品药品监督管理局许可的双球囊药物输送设备，用于外周血管系统中选定部位的血液流动隔离和液体输送，以及临时血管闭塞 [6] - 公司正在积极商业化TAMP疗法平台和RenovoCath设备，并在2025年前九个月通过RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [8] - 公司正在通过其III期TIGeR-PaC试验评估一种新型药物器械组合候选产品，即通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [9] 最新临床数据与研究进展 - 新的临床数据将在2026年2月6日的介入肿瘤学会年会上展示，研究题为“双球囊导管介导的经动脉微灌注期间实时血管内压力测量以优化实体瘤药物输送” [1][2] - 该研究探索了一种在使用RenovoCath导管进行TAMP治疗过程中测量动脉内压力的简化方法，以优化难治性肿瘤的化疗靶向输送 [2] - 研究结果表明，简化的外部压力传感器在TAMP手术期间提供了可靠且可重复的动脉内压力测量值，与猪模型中的血管内压力导丝测量值高度相关 [3] - 数据进一步表明，动脉内压力峰值测量值受可控手术变量影响，包括导管球囊间距和目标血管直径，这凸显了手术优化的机会 [3] - 该研究由来自萨特健康和维克森林大学医学院阿特里姆健康中心等领先学术机构和癌症中心的团队共同撰写 [4] 商业化进展与市场潜力 - 2024年12月，公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单 [8] - 已有数家客户开始重复订购，同时公司正在扩大开始新RenovoCath订单的医疗机构数量，其中包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心 [8] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，无论是独立进行还是与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [8] - 由RenovoCath设备支持的组合候选产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得新药申请批准，将提供七年的市场独占期 [10]

MOUNTAIN VIEW, Calif., Jan. 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- RenovoRx, Inc. (“RenovoRx” or “the Company”) (Nasdaq: RNXT), a life-sciences company developing innovative targeted oncology therapies and commercializing RenovoCath®, a patented, FDA-cleared drug-delivery device, today announced that its abstract submission to the 2026 Society of Interventional Oncology (SIO) Annual Scientific Meeting has been accepted. The meeting will be held February 4–8, 2026 in Savannah, Georgia. Researchers including Christophe ...

文章核心观点 RenovoRx公司用于肿瘤靶向给药的RenovoCath设备在美国癌症中心的商业推广势头强劲，采用机构数量显著增加，并已产生初步销售收入。公司正通过加强商业团队和优化市场策略，以推动2026年的收入增长，同时其核心的TAMP疗法平台及相关的药物器械组合候选产品（IAG）正处于III期临床试验阶段，未来商业化潜力巨大。 商业进展与市场采纳 - 可订购并使用RenovoCath设备的活跃商业癌症中心数量从2025年9月的5家增至目前的9家，新增机构包括加利福尼亚州杜阿尔特的希望之城癌症中心和佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心 [2] - 基于医生需求，公司于2024年底决定启动RenovoCath作为独立设备的有机商业化，并在2025年前九个月通过RenovoCath销售产生了约90万美元的营收 [5][12] - 多家客户已开始重复下单，同时公司正在扩大新启用RenovoCath订单的医疗机构数量，其中包括几家备受尊敬、高业务量的国家癌症研究所指定中心 [12] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [12] 产品技术与临床价值 - RenovoRx的TAMP疗法平台通过RenovoCath设备实现，旨在将化疗药物输送至肿瘤附近，可能提高治疗效果并最大程度减少传统静脉化疗常见的全身副作用 [1] - 希望之城癌症中心的介入放射科主任在采访中强调，该TAMP疗法平台有潜力重塑难治性肿瘤（如局部晚期胰腺癌）的治疗管理 [3] - RenovoCath设备已获得FDA批准，用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体（包括诊断和/或治疗剂）输送，以及临时血管闭塞 [9] - 公司的药物器械组合候选产品IAG（通过RenovoCath进行动脉内吉西他滨给药）正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验中评估，用于治疗局部晚期胰腺癌 [10][13] - IAG组合产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，若获得新药申请批准，将提供七年的市场独占期 [14] 公司战略与运营 - 公司在2025年积累了关于客户审批流程、销售周期、客户培训和保险报销的重要经验，并据此加强了上市策略 [6] - 公司建立了一个小而专注的商业团队，包括新的销售与市场开发高级总监、市场总监以及区域销售人员，该团队在2025年底前已全部到位 [6] - 通过应用2025年获得的经验，公司目标在2026年实现收入增长，驱动力包括日益增长的医生需求、有效的操作培训计划以及对RenovoCath局部靶向给药方法差异化价值的更高认可度 [6] - 目前活跃的RenovoCath客户数量不包括那些正在参与公司III期TIGeR-PaC试验的癌症中心，这些中心可能在今年上半年试验完成入组后转变为商业客户 [7] - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备的初始阶段 [12]

公司近期动态 - 首席执行官Shaun Bagai将于2026年1月16日至18日参加AlphaNorth Capital Event并介绍公司进展 [1] 商业化进展 - 对RenovoCath作为独立靶向给药设备的需求正在增长 新客户和回头客的采用率均在提升 其中包括顶级癌症中心 [2] - 2024年12月 公司宣布收到了首批RenovoCath设备的商业采购订单 [9] - 部分客户已开始重复下单 同时有更多医疗机构开始新订单 其中包括几家备受尊敬的高流量美国国家癌症研究所指定中心 [10] - 为满足预期需求 公司将继续积极探索进一步的创收活动 可能独立进行或与医疗器械商业合作伙伴合作进行 [10] 临床项目进展 - 正在进行针对局部晚期胰腺癌患者的III期TIGeR-PaC临床试验 评估通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [3] - 正在开展上市后观察性注册研究 旨在收集实体瘤的真实世界安全性和生存数据 [3] - 公司支持由研究者发起的针对临界可切除和转移性胰腺癌的资本效益型试验 这可能进一步扩展TAMP™治疗平台的临床效用 [3] - 由RenovoCath设备支持的组合产品候选药物IAG 目前正在研究中 尚未获准商业销售 [8] - 吉西他滨与RenovoCath的组合疗法已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定 若获得FDA新药申请批准 将提供七年的市场独占权 [8] 技术与产品介绍 - RenovoRx是一家生命科学公司 致力于开发创新的靶向肿瘤疗法 并商业化其新型FDA许可的局部给药设备RenovoCath [6] - 公司的专利经动脉微灌注治疗平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送 以浸润目标肿瘤 同时可能比全身静脉疗法减少毒性 [6] - RenovoCath已获FDA许可 用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体输送 也适用于包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注在内的临时血管闭塞 [5] - 除了RenovoCath设备 公司还在III期TIGeR-PaC试验中评估其新型药物器械组合肿瘤产品候选药物 [7]

文章核心观点 - RenovoRx公司公布了其III期临床试验TIGeR-PaC中一项药代动力学和药效学子研究的新数据 数据显示 其TAMP疗法平台联合动脉内吉西他滨 相较于标准静脉化疗 可能通过降低全身药物暴露和快速转化为无活性代谢物 来提高局部疗效并减少副作用 这为治疗局部晚期胰腺癌提供了一种潜在的变革性靶向给药方法 [1][3][4] 关键临床数据与发现 - 药代动力学数据显示 TAMP联合动脉内吉西他滨治疗 与静脉注射吉西他滨相比 降低了吉西他滨的全身水平 并增加了其无活性代谢物的水平 [3] - 药效学数据显示 在动脉内吉西他滨给药中 观察到无活性代谢物水平增加与肿瘤标志物CA 19-9水平降低之间存在直接相关性 CA 19-9是评估化疗潜在反应的常用生物标志物 [3] - 该子研究分析了来自6个临床试验中心的16名患者 其中11名接受TAMP联合动脉内吉西他滨治疗 5名接受标准静脉化疗治疗 [5] - 研究通过测量全身药物暴露和吉西他滨的峰值血浆浓度来比较两种给药方法 数据显示TAMP联合动脉内吉西他滨的全身药物暴露显著低于静脉给药 [4][5] 公司技术与产品管线 - RenovoRx的核心技术是经动脉微灌注疗法平台 该平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送 以浸泡目标肿瘤 同时相较于全身静脉疗法可能最大限度地降低治疗毒性 [9] - 公司正在通过III期TIGeR-PaC临床试验评估其首个研究性药械组合产品候选物 即使用TAMP平台和RenovoCath装置进行动脉内吉西他滨给药 用于治疗局部晚期胰腺癌 [2][8] - RenovoCath是一种获得美国FDA许可的独立器械 用于外周血管系统选定部位的血流隔离和液体输送 其适应症包括血管造影 术前闭塞和化疗药物输注中的临时血管闭塞 [7][11] - 动脉内吉西他滨组合产品候选物目前正在研究中 尚未获准商业销售 该组合物中的吉西他滨已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定 若获新药申请批准 将享有7年市场独占期 [12] 商业化进展与财务 - RenovoRx正处于积极商业化其TAMP技术和RenovoCath独立器械的早期阶段 [10] - 2024年12月 公司宣布收到首批RenovoCath器械的商业采购订单 [10] - 在2025年前九个月 RenovoCath销售额产生了约90万美元的收入 [10] - 在RenovoRx扩大启用RenovoCath新订单的医疗机构数量的同时 已有数家客户开始重复下单 其中包括几家备受尊敬的高流量美国国家癌症研究所指定中心 [10] - 为满足预期需求 公司将继续积极探索进一步的创收活动 包括独立进行或与医疗器械商业合作伙伴合作 [10]

公司近期动态与财务表现 - 首席执行官Shaun Bagai将于2025年12月9日美国东部时间中午12:30在iAccess Alpha虚拟投资会议上发表演讲[1] - 公司持续推动商业化努力并取得市场进展，RenovoCath设备在新客户和回头客中的临床需求和采用率不断增长[2] - 2025年第三季度财报显示，截至2025年9月30日，公司年初至今收入增长至约90万美元[2] - 2024年12月公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单，2025年前九个月RenovoCath销售收入约为90万美元[7] 临床研究与科学项目进展 - 针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC临床试验正在进行中，该试验通过RenovoCath输送吉西他滨[3] - 上市后注册登记研究正在收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据[3] - 公司支持研究者发起的针对临界可切除和寡转移性胰腺癌的试验，这些资本效率高的研究有望拓宽TAMP™治疗平台的应用[3] - IAG组合产品候选物正在FDA的21 CFR 312途径下进行评估，吉西他滨与RenovoCath联用已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占期[9][10] 产品与技术平台 - RenovoCath是一种FDA批准的药物输送设备，用于外周血管系统中选定部位的血流隔离和流体输送，以及临时血管闭塞[5] - 公司的TAMP™治疗平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，使目标肿瘤浸浴在药物中，同时可能最大限度地减少与传统静脉治疗相关的毒性[6] - 公司处于TAMP技术和RenovoCath作为独立设备的商业化早期阶段，为满足预期需求，正积极探索进一步的创收活动，可能自行进行或与医疗器械商业伙伴合作[7] - RenovoCath已获得包括几家备受尊敬的高容量国家癌症研究所指定中心在内的多家医疗机构订单，部分客户已开始重复订购[7]

公司概况 * RenovoRx (纳斯达克代码: RNXT) 是一家介入肿瘤学公司 市场估值约3000万美元[1] 公司拥有处于开发后期阶段的产品和一款已上市导管[1] 投资机构AGP给予公司买入评级 目标股价3美元 当前股价约0.75美元[1] 核心技术与产品平台 * 公司开发了名为TAMP（经动脉微灌注）的新型局部化疗给药平台 旨在提高疗效并减少全身毒性[2] * 平台核心是RenovoCath导管 该设备已获得FDA批准并于2025年初启动商业化[3] 该设备通过微创方式置入 可在肿瘤附近隔离一段动脉 并在20分钟内灌注全系统剂量的化疗药物[6] * 该技术能使局部组织药物浓度达到全身给药的100倍[7] 尤其适用于缺乏明显肿瘤滋养血管的癌症类型 如胰腺癌、胆管癌、胶质母细胞瘤等[4][5] * RenovoCath作为独立医疗器械的商业化潜力估计为4亿美元的峰值销售额[3][8][16] 公司拥有相关专利保护 部分新授权专利有效期至2043年[8] 商业进展与战略 * 在2025年前三季度 在没有销售团队的情况下 通过5个活跃的医疗中心实现了90万美元的营收[3][9][13] * 每台设备的报销价格约为6000至8500美元 每位患者通常接受5至8次或更多次治疗 单患者可产生5万至10万美元收入[8][19] * 商业化策略聚焦于美国约200家拥有高度专业化癌症中心的医院 仅需3至5名销售代表即可深度渗透市场[9] * 公司已在第三季度聘请销售高级总监和两名销售代表 营销总监将于12月入职 为2026年的市场拓展组建团队[9] * 设备毛利率高达80% 销售代表已开始实现自负盈亏[22] 公司预计当有25至50家医院每月稳定收治患者时 月收入将超过100万美元 可覆盖现金消耗[22] * 公司启动了RenovoCath的上市后登记研究（RR5） 已启动3个研究中心 该研究也将采购导管并贡献收入[12][13][15] 临床开发项目 (TIGeR-PaC III期试验) * 核心III期临床试验TIGeR-PaC针对局部晚期胰腺癌 评估RenovoCath导管联合吉西他滨（拥有孤儿药资格）的疗效[4][10] * 试验预计在2026年初完成患者招募 最终数据（基于第86例死亡事件）预计在2027年读出[14][28] * 独立数据监测委员会基于第二次中期分析结果 建议试验按原计划继续进行至完成[14] * 一项药代动力学亚组研究已完成 数据显示了该技术与全身给药的系统性水平差异 相关数据即将公布[15] * 公司更新了试验终点信息 澄清主要分析始终计划使用Wilcoxon检验 并未改变主要终点 患者报告结局的调整是为了聚焦于更可测量的观察性终点[26][27] 临床试验数据与前景 * 在III期试验的首次中期分析（30%数据成熟度）中 治疗组患者自诊断起的中位总生存期约为21.5个月 而对照组为15.5个月 显示出约6个月的生存获益[10] * 除了生存期 该疗法还观察到全身毒性和不良事件减少65% 显著改善了患者的生活质量[11] * 市场调研显示 若能提供3至4个月生存获益且毒性更低 肿瘤医生愿意将大多数患者转诊接受此治疗 而当前标准疗法Abraxane联合吉西他滨仅带来约7周生存获益[10] * 积极的初步数据和良好的毒性特征也吸引了世界知名的肿瘤学家和介入放射学家加入公司的科学顾问委员会[31] 业务拓展与合作 * 公司正在推进由研究者发起的试验 包括针对转移性胰腺癌和早期胰腺癌新辅助治疗的研究 这些试验将采购导管并探索在其他市场和联合用药方面的潜力[15][32] * 公司持续与生物技术及制药公司进行战略对话 探索将导管与其他新型药物联用 以提升疗效和降低副作用的可能性[42] * 波士顿科学是公司的早期投资者并仍持有股份 公司也与多家介入肿瘤设备公司就分销协议或未来收购进行洽谈[43] 财务状况与资金情况 * 公司第三季度末现金余额为1000万美元 无债务[16][44] * 2025年第三季度的月度现金消耗为80万美元 随着商业化收入增长 现金消耗正在减少[44] * 公司认为凭借现有现金、增长的收入以及作为商业公司拥有的多种融资选择 有足够的跑道来推进业务[44] * 公司流通股数约为3700万股[17] 约30%的股份由多家基本面医疗保健机构持有[16]

公司活动与商业进展 - 公司首席执行官Shaun Bagai将参与由Alliance Global Partners主办的虚拟展示会，分享公司最新动态[1] - 公司将讨论其持续的商业努力和市场吸引力，表现为临床需求增长以及RenovoCath设备在新老客户中的采用[2] - 公司2025年第三季度财报显示，截至2025年9月30日，年初至今收入增长至约90万美元[2] 临床研究与科学项目 - 公司正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验，评估通过RenovoCath输送动脉内吉西他滨治疗局部晚期胰腺癌[3] - 公司在其上市后注册研究中取得进展，该研究收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据[3] - 公司持续支持研究者发起的试验，针对临界可切除和寡转移性胰腺癌，这些资本效率高的研究旨在成本中立的同时提供有意义的数据[3] 产品与技术平台 - RenovoCath是一种经FDA批准的药物输送设备，用于隔离血流并将流体输送到外周血管系统的选定部位，也用于临时血管闭塞[5] - 公司的专利TAMP™疗法平台旨在通过动脉壁进行靶向治疗输送，使靶向肿瘤浸浴在药物中，同时可能最大限度地减少与全身静脉治疗相关的毒性[6] - 公司的药物器械组合候选产品正在III期TIGeR-PaC试验中进行评估，该产品尚未获准商业销售，但吉西他滨与RenovoCath联用已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定[7][8] 商业化努力与市场拓展 - 公司正在积极将其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备进行商业化，并于2024年12月宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单[9] - 部分客户已开始重复下单，同时公司正在扩大下单医疗机构的数量，包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心[9] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独自进行或与医疗器械商业伙伴合作进行[9]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收约为26.6万美元，主要由RenovoCath的新客户订单和重复购买驱动[20] - 2025年前九个月累计营收约为90万美元[7][20] - 截至2025年9月30日，公司拥有超过1000万美元的现金及现金等价物[13][21] - 研发费用为170万美元，主要用于支持TIGeR-PaC III期试验及研究者发起的研究和注册研究[20] - 销售、一般和行政费用为170万美元，反映了在增加针对性商业能力的同时保持稳定的运营支出[20] - 截至2025年9月30日，普通股流通股约为3660万股[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - RenovoCath作为独立医疗器械的商业销售势头强劲，年初至今营收约90万美元[7] - 商业发布不到一年，已从2023年初的5个获批购买中心扩展到14个领先癌症中心获批购买[9] - 14个获批中心中已有5个在患者身上使用该设备并进行了重复订购[9] - 已向另外10个领先中心提供了产品报价，使得正式请求RenovoCath报价的中心总数达到24个[9] - 设备具有超过两年的保质期，已开始建立高利润库存以应对预期需求[24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立精益、成本效益高的销售和营销基础，以实现2026年及以后有意义的收入加速增长[7][8] - 计划保持精益运营，维持审慎的资本部署理念[8] - 通过TAMP研讨会系列在线点对点论坛，支持跨多个专业线的努力[5] - 正在扩大科学顾问委员会，纳入世界知名医生，以增强技术潜力[6][18] - 公司愿景是让RenovoCath解决肿瘤学领域一个巨大的未满足需求，初步美国市场机会估计约为每年4亿美元，随着扩展到其他肿瘤类型，最终可能达到数十亿美元[12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 早期临床应用的迹象令人鼓舞，来自学术医疗中心、NCI指定的癌症中心和大型社区医院的兴趣和采用[5] - 使用过RenovoCath的医生正在治疗更多患者，验证了技术的实用性和安全性[5] - 医生间的相互倡导是介入肿瘤学领域采用的最强指标之一[10] - 基于当前计划，手头现金预计能为RenovoCath商业规模扩大和III期TIGeR-PaC试验的持续进展提供资金至2026年中[13] - 随着商业进展和III期数据读出临近，公司有多个潜在机会进一步加强资产负债表，包括债务和/或股权融资，以及正在进行的许可和合作伙伴讨论[14] 其他重要信息 - 为支持商业努力，2025年8月宣布聘请Phil Stockton担任销售和市场开发高级总监，他拥有超过25年的医疗技术领导经验[11] - 根据现有预算并响应不断增长的需求，增加了两名区域销售经理，并计划增加一名营销总监以推动医生参与[11] - 三年期的暂搁注册声明将于下周到期，公司将更新该文件，并建立一个场外发行机制[14] - 新的上市后注册研究于2025年7月启动，进展顺利，已在佛蒙特大学癌症中心启动了首例患者程序，Baptist Health Miami Cancer Institute和匹兹堡大学医学中心作为额外研究点加入[16] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于国际扩张的考虑 - 公司过去曾考虑过国际扩张，但鉴于美国有利的报销政策和巨大兴趣，决定目前集中精力于美国市场[23] - 未来可能会探索国际扩张，但当前会密切关注资本消耗和触手可及的巨大潜在市场[23] 问题: 供应链的快速扩张能力 - 与合同制造商的合作良好，已开始扩大规模，降低了销售成本并提高了利润率[24] - 供应链具备快速扩大产能的能力，已建立良好的合作关系和供应链[24] - 合同制造商位于美国芝加哥郊外，设备组件也主要从美国采购，相对免受全球宏观供应链问题影响[25] 问题: 新销售总监的成效和商业努力重点 - 新销售总监兼具执行和战略制定角色，已开始显现成效，缩短了从初次接触到首次患者治疗的时间[29] - 商业策略是深度聚焦，同时通过新招聘增加广度，目前未见策略遇到阻力，已产生有意义的市场采用和收入[29] - 计划既增加广度（覆盖更多中心），也增加深度（在已批准中心获得更多重复订单）[29][30] 问题: 医院从请求批准到实际批准的典型时间线 - 销售周期范围较广，从几周到几个月不等[32] - 通过增加本地代表和持续接触，有望缩短时间线，重点是在容易获批的中心快速推进，缩短至几个月内[32] - 2026年拥有强大的渠道，关键是投入资源服务医生，完成批准流程[32][33] 问题: TIGeR-PaC研究的患者入组和事件数量 - 第二季度末宣布随机入组95名患者，发生61起事件[34] - 预计最终入组将在2026年初完成，最终数据在2027年[34] - 需要随机入组总共114名患者，86例死亡将触发最终分析[35]