公司核心产品Thykamine™最新研究数据 - 公司宣布了其核心产品Thykamine™在STAM™小鼠MASH模型中的额外临床前基因表达数据，为先前观察到的抗MASH、抗炎和抗纤维化效果提供了分子层面的证据 [1] - 研究显示，每日口服0.5 mg/kg、5.0 mg/kg和50.0 mg/kg剂量的Thykamine™，持续三周，能显著减缓肝脏疾病进展、炎症和纤维化 [1] - 在最高测试剂量下，Thykamine™治疗导致多个MASH病理生理学核心基因显著下调，其中多个基因的表达量相对于安慰剂组动物降低了接近或超过80-90% [1] - 研究评估了Thykamine™对29个与肝纤维化和炎症相关基因表达的影响，包括13个纤维化相关基因、5个炎症相关基因以及11个同时涉及炎症和纤维化通路的基因 [1] - Thykamine™显著调节了包括CCN1、CCN2、COL1A1、COL1A2等在内的纤维化相关基因，支持了先前观察到的胶原沉积、α-SMA表达和纤维化进展的减少 [1] - Thykamine™治疗也导致包括CCL2、CCR2、IFNG等在内的炎症相关基因显著下调，以及对COL3A1、TGFB1、TNF等同时参与炎症和纤维化重塑的基因产生作用 [1] - 在所有基因类别中均观察到剂量依赖性反应，符合药理学驱动的效应特征 [1] - 公司首席执行官表示，这些基因表达结果提供了Thykamine™抗炎和抗纤维化效果的重要分子确认，表明其能调节多个参与纤维化和炎症的基因，增强了其靶向潜在疾病病理并阻止MASH进展的潜力 [1] 公司产品管线与平台技术 - Thykamine™是公司SUPREX™平台开发的首个药物产品，是一种用于预防和治疗与纤维炎症和氧化应激相关健康状况的高度创新产品，适应症包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、牛皮癣、类风湿关节炎等自身免疫性疾病 [1] - Thykamine™的抗炎、抗氧化和免疫调节特性已通过大量体外和体内研究，以及一项针对轻中度远端溃疡性结肠炎患者的IIa期临床研究和一项针对轻中度特应性皮炎成人患者的大型II期研究得到证实 [1] - Thykamine™和SUPREX™平台均已在北美、欧洲和亚洲多个国家获得专利保护 [1] - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于开发针对各种自身免疫性纤维炎症性疾病的新疗法 [1] - 公司的核心战略是开发用于治疗炎症性自身免疫疾病的处方药，包括但不限于溃疡性结肠炎和特应性皮炎 [1] - 基于超过15年的研究基础，公司的战略得到美国食品药品监督管理局一套监管指南的支持，该指南为处方植物药产品提供了比传统处方药更高效的药物开发路径 [1] - 公司还利用其制药产品采用的专有方法开发高价值的功能性化妆品，并拥有一家专注于在加拿大销售处方药的商业化子公司Altius Healthcare LP [1] - 公司成立于2015年，总部位于加拿大魁北克，拥有一座先进的提取设施，并在多伦多证券交易所创业板和OTCQB市场公开交易 [1] 目标疾病领域与市场前景 - 非酒精性脂肪性肝病是全球最常见的慢性肝病，全球患病率为20-30% [1] - NAFLD会进展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，其特征是炎症、肝细胞气球样变和随之恶化的纤维化，若不治疗，MASH最终可能进展为肝硬化、肝细胞癌、肝衰竭和死亡 [1] - 全球MASH治疗市场正在快速增长，受肥胖、2型糖尿病和代谢综合征发病率上升的推动 [1] - 根据DataM Intelligence的数据，该市场在2024年估值为78.7亿美元，预计到2033年将达到317.6亿美元，2025年至2033年的复合年增长率为17.7% [1]

研究核心发现 - 公司宣布其候选药物Thykamine™在肺纤维化临床前研究中取得积极结果，与现有药物吡非尼酮相比显示出更具说服力的疗效 [1] - 在博来霉素诱导的肺纤维化小鼠模型中，口服Thykamine™在多个剂量下显示出统计学上显著的抗纤维化活性，而吡非尼酮在生理终点上未达到统计学显著性 [1] - 首席执行官表示，该结果标志着Thykamine™的一个主要拐点，不仅证实了先前在MASH模型中观察到的抗纤维化作用，还显著拓宽了其作用机制，展示了其作为可扩展、多适应症平台的潜力 [1] 临床前研究详情 - 研究采用鼻内给予博来霉素诱导肺纤维化的小鼠模型，这是一种广泛使用的临床前工具，能密切反映人类特发性肺纤维化的关键病理特征 [1] - Thykamine™的口服剂量设置为0.05、0.1、0.25、0.5和1 mg/kg，并以220 mg/kg剂量的吡非尼酮作为基准对照，实验周期为21天 [1] - 在0.5 mg/kg剂量下，Thykamine™能显著降低肺湿重和肺组织指数，并显著逆转纤维化和炎症评分，表明肺形态学得到有意义的改善 [1] - 在基因表达层面，0.5 mg/kg的Thykamine™能显著下调纤维化和炎症相关基因，并增加与细胞外基质周转相关的Mmp9，同时降低与进行性组织损伤相关的Mmp13 [1] 目标疾病市场概况 - 特发性肺纤维化是一种慢性、进行性且最终致命的间质性肺疾病，以肺组织不可逆瘢痕化为特征，诊断后中位生存期估计约为三至五年 [1] - 流行病学研究显示，IPF的发病率和患病率在全球范围内呈上升趋势，部分原因是人口老龄化和诊断意识提高，估计发病率为每年每10万人中数例，在老年群体中患病率大幅上升 [1] - 尽管已有获批的抗纤维化疗法，但治疗选择仍然有限，主要作用是减缓疾病进展而非逆转纤维化，且常伴有耐受性挑战，因此该领域存在显著的未满足医疗需求，是一个快速扩张的治疗市场 [1] 公司及产品平台介绍 - Devonian Health Group Inc 是一家专注于开发针对自身免疫性纤维炎症性疾病药物的临床阶段制药公司，其核心策略是开发治疗炎症性自身免疫疾病的处方药 [2] - Thykamine™是公司SUPREX™平台推出的首个医药产品，是一种用于预防和治疗与纤维炎症及氧化应激相关健康状况的高度创新产品，适应症包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎等 [1] - 该公司的研究基础超过15年，并受益于美国FDA一套倾向于为植物处方药产品提供更高效开发路径的监管指南 [2] - 公司总部位于加拿大魁北克，拥有先进的提取设施，在TSX创业交易所和OTCQB市场公开交易 [2]

公司股票期权授予 - 公司董事会批准向董事和一名顾问授予总计2,948,056份股票期权 其中2,798,056份授予给了公司董事 [2] - 授予的期权行权价格为每股0.18加元 有效期自授予日起10年 [2] - 董事会同时批准向公司员工授予385,950份股票期权 作为其绩效奖金和聘金的一部分 并向一名研发顾问授予100,000份股票期权 [3] - 授予员工和顾问的期权按以下时间表归属：授予日归属25% 之后三年每年各归属25% [3] 核心产品与平台 - Thykamine™是公司SUPREX™平台开发的首个药物产品 用于预防和治疗与炎症和氧化应激相关的健康状况 包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、牛皮癣、类风湿关节炎及其他自身免疫性疾病 [4] - Thykamine™的抗炎、抗氧化和免疫调节特性已通过大量体外和体内研究以及两项二期临床研究得到证实 一项针对轻中度远端溃疡性结肠炎患者 另一项针对轻中度特应性皮炎成年患者 [4] - Thykamine™和SUPREX™平台均已在北美、欧洲和亚洲多个国家获得专利保护 [4] 公司业务与战略 - Devonian Health Group Inc. 是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对各种自身免疫性炎症疾病的药物 采用新颖的治疗方法以满足未满足的医疗需求 [5] - 公司的核心战略是开发用于治疗炎症性自身免疫疾病的处方药 包括但不限于溃疡性结肠炎和特应性皮炎 [5] - 公司基于超过15年的研究基础 其重点方向得到了美国食品药品监督管理局一套监管指南的支持 该指南为处方植物药产品提供了比传统处方药更高效的药物开发路径 [5] - 公司还利用其制药产品采用的相同专有方法 开发高价值的药妆产品 [6] - 公司拥有一家商业化子公司Altius 专注于在加拿大销售处方药产品 这些产品来自品牌制药公司的授权 [6] 公司基本信息 - 公司成立于2015年 总部位于加拿大魁北克 拥有一座从种子到药片全流程可追溯的先进提取设施 [7] - 公司在多伦多证券交易所创业板公开交易 代码为GSD 并在OTCQB市场交易 代码为DVHGF [7]

公司核心产品Thykamine™研究进展 - 公司宣布其主打候选药物Thykamine™的同行评议文章在《Biomedicines》期刊上发表 标题为“Thykamine™: 抗炎药物领域的新参与者” [1] - 该研究提供了支持Thykamine™具有强效多靶点抗炎特性的显著证据 [1] 研究详情与数据结果 - 研究将Thykamine™与六种广泛使用的抗炎药进行了体外比较 包括皮质类固醇(如倍他米松、氯倍他索、氢化可的松、泼尼松)和非甾体疗法(如克立硼罗、吡美莫司) [3] - 在免疫激活细胞模型中 测量了炎症刺激后主要趋化因子(MCP-1, MIP-1α, MIP-1β, RANTES)的分泌水平 [3] - Thykamine™抑制MCP-1, MIP-1α, MIP-1β分泌的效力显著高于所有对照药物 并且抑制RANTES分泌的程度与大多数测试药物相当或更优 [3] - 这些效应在较低浓度下被观察到 且未检测到细胞毒性 表明其具有显著良好的安全性 [4] 产品潜力与市场定位 - Thykamine™独特的疗效与细胞耐受性组合 使其成为针对慢性炎症的下一代疗法开发的强力候选药物 [4] - 慢性炎症可导致从特应性皮炎(湿疹)等皮肤病到胃肠道疾病和全身性自身免疫性疾病的广泛病症 持续的炎症还会驱动纤维化发展 [5] - 该研究结果强化了Thykamine™满足未竟医疗需求的潜力 它提供了一种植物来源、多机制作用的替代方案 能够调节多个生物相关通路的炎症 可能同时影响炎症和纤维化过程 [6] - 公司董事长兼CEO表示 Thykamine™有望弥合疗效与耐受性之间的差距 结合了强效抑制有害炎症与更温和的安全性 这可能代表慢性炎症和自身免疫性疾病管理模式的转变 [7] 产品与平台背景 - Thykamine™是公司SUPREX™平台推出的首个药物产品 是一种用于预防和治疗与炎症及氧化应激相关健康状况的高度创新产品 适应症包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、牛皮癣、类风湿关节炎等自身免疫性疾病 [8] - Thykamine™的抗炎、抗氧化和免疫调节特性已通过大量体外和体内研究以及两项II期临床研究得到证实 包括针对轻中度远端溃疡性结肠炎患者的IIa期研究 和针对轻中度特应性皮炎成人患者的大型II期研究 [8] - Thykamine™和SUPREX™平台均已在北美、欧洲和亚洲多个国家获得专利保护 [8] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对各种自身免疫炎症疾病的药物 并以新颖的治疗方法应对未满足的医疗需求 [10] - 公司的核心战略是开发用于治疗炎症性自身免疫疾病的处方药 包括但不限于溃疡性结肠炎和特应性皮炎 [10] - 基于超过15年的研究基础 公司的重点得到了美国食品药品监督管理局一套监管指南的进一步支持 该指南支持植物处方药的开发路径 [10] - 公司还利用其制药产品采用的专有方法开发高价值的功能性化妆品 并拥有一家商业化子公司Altius 专注于在加拿大销售品牌制药公司授权的处方药产品 [11] - 公司成立于2015年 总部位于加拿大魁北克省 拥有一座先进的提取设施 在TSX Venture Exchange (TSXV: GSD) 和 OTCQB Venture Market (OTCQB: DVHGF) 公开交易 [12]

公司财务业绩 - 第四季度分销收入为130万加元，同比下降87%，主要与Dexlansoprazole分销协议于2025年4月到期有关[5][6] - 财年分销收入为2360万加元，同比增长22%，其中Dexlansoprazole贡献了93%的收入[5][6] - 第四季度净亏损为37.5万加元，每股亏损0.003加元，而去年同期为净利润75万加元，每股收益0.003加元[5][6] - 财年净亏损为600万加元，每股亏损0.041加元，而去年同期净亏损为183万加元，每股亏损0.012加元，亏损增加主要与一项460万加元的非现金商誉减值损失和20万加元的知识产权减值损失有关[5][6] - 公司在财年内偿还了220万加元的长期债务，实现无负债状态，截至2025年7月31日拥有700万加元现金及现金等价物[5][6] 研发与业务进展 - 完成了旨在证明Thykamine™在MASH和纤维化等更多炎症性疾病中新应用潜力的临床前研究[6] - 专注于推进Thykamine™在儿科轻中度特应性皮炎领域的2/3期研究[6] - 财年研发费用为200万加元，同比增长55.8%，增长主要由Thykamine™儿科特应性皮炎2/3期临床研究的准备工作以及支持新应用的临床前研究推动[6] - 获得了与作用机制和其他治疗应用相关的额外专利保护[6] 公司治理与人事变动 - 任命Pierre Labbé为董事会新成员，其拥有超过30年的财务领导经验，曾担任IMV Inc首席财务官，并在Osisko Gold Royalties Ltd等公司担任董事，在融资、并购方面经验丰富，涉及交易总额超过10亿美元[8][9][10] - Jean Forcione已从董事会辞职[6][12] 核心产品与平台 - Thykamine™是公司SUPREX™平台开发的首个药物，用于预防和治疗与炎症和氧化应激相关的健康状况，如溃疡性结肠炎、特应性皮炎等，其抗炎、抗氧化和免疫调节特性已通过大量临床前及临床研究证实[13] - Thykamine™和SUPREX™平台在多个北美、欧洲和亚洲国家拥有专利保护[13] 公司战略与定位 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发针对各种自身免疫炎症疾病的药物，核心策略是开发治疗炎症性自身免疫疾病的处方药[14] - 公司战略定位为财务纪律严明、无负债，并为下一阶段的价值创造做好准备[2] - 公司还通过子公司Altius在加拿大分销两种产品，即Pantoprazole Magnesium和Cléo-35，Pantoprazole Magnesium的分销协议将持续至2026年4月[6][15]