文章核心观点 - electroCore公司宣布其非侵入性迷走神经刺激器gammaCore Sapphire将作为创伤后应激障碍症状的辅助治疗手段，与Acacia Clinics及迷走神经学会共同启动一项新的临床研究 [1] 研究项目概述 - 研究全称为“非侵入性迷走神经刺激用于创伤后应激障碍症状的辅助治疗”，由Acacia Clinics的研究副总裁Danielle DeSouza博士领导 [2] - 研究旨在收集gammaCore Sapphire治疗创伤后应激障碍症状的安全性和有效性数据 [2] - 主要安全性指标是与nVNS治疗相关的严重不良事件的发生率和发生情况 [2] - 主要疗效结果是在12周治疗期后，临床医生用创伤后应激障碍量表总分相对于基线的变化 [2] - 次要疗效结果包括创伤后应激障碍检查表评分的变化以及临床总体印象量表的临床改善情况 [2] 研究背景与意义 - 创伤后应激障碍在人口中的终身患病率为6%，而目前的标准治疗仅能使三分之一的患者达到完全缓解 [3] - 迷走神经是连接大脑中枢功能与外周器官功能的独特窗口，可能是治疗创伤后应激障碍的有前景的靶点 [3] - 研究计划招募最多40名年龄在18至70岁之间被诊断为创伤后应激障碍的受试者，预计研究将持续10个月 [3] 合作方与赞助信息 - 该研究由迷走神经学会赞助，electroCore公司将提供教育资助和gammaCore Sapphire设备 [3] - Acacia Clinics是精准神经调控和高级心理健康服务的领导者，拥有近十年的功能磁共振成像引导经颅磁刺激经验 [4] - electroCore是一家生物电子技术公司，致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和生活质量 [5] 公司产品与业务 - electroCore公司的两款主要处方产品是用于治疗慢性疼痛综合征的gammaCore非侵入性迷走神经刺激器和Quell神经刺激器 [5] - 公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga和TAC-STIM nVNS产品，利用生物电子技术促进整体健康和提高人体机能 [5]

财务表现 - 2025年第二季度净销售额740万美元，同比增长20%，上半年累计净销售额1410万美元，同比增长22% [1][4][8] - 第二季度GAAP净亏损370万美元，每股亏损0.44美元，较2024年同期净亏损270万美元扩大 [11] - 调整后EBITDA净亏损240万美元，较2024年同期190万美元有所增加 [12][27] - 截至2025年6月30日，现金及等价物等流动性资产合计740万美元，较2024年底1220万美元下降 [14] 收入驱动因素 - 处方产品gammaCore在退伍军人事务部(VA)渠道销售518.5万美元，同比增长13%，占总收入70% [5] - 非处方健康产品Truvaga™销售额99.4万美元，同比增长74%，成为增速最快的业务线 [5] - TAC-STIM产品销售额18.1万美元，同比增长229%，但上半年整体销售额同比下降24% [5] - 国际业务销售额46.5万美元基本持平，占比6% [5] 成本与费用 - 第二季度毛利率87%，同比提升1个百分点，毛利润640万美元 [5] - 研发费用51.1万美元同比下降20%，主要因开发成本减少 [7] - 销售及行政费用940万美元同比增加30%，主因营销投入扩大及548万美元坏账计提 [9] - 运营总费用990万美元，包含与NURO收购相关的23.3万美元一次性支出 [6][10] 战略与运营 - 完成对NeuroMetrix(NURO)的收购且整合进度超预期 [3] - 2025年8月通过定期债务融资获得720万美元净收益 [14] - 2025全年收入指引为3000万美元，预计下半年净现金消耗390-440万美元 [15] - VA市场恢复常态化增长，验证长期市场潜力 [3] 产品与技术 - 核心产品gammaCore(处方)和Quell(处方)聚焦慢性疼痛治疗 [17] - Truvaga™定位个人健康市场，采用非侵入性迷走神经刺激技术 [18] - 生物电子技术平台覆盖医疗级治疗与健康管理双赛道 [17][18]