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BillionToOne(BLLN) - Prospectus(update)
2025-10-18 05:13
股票发行 - 公司将发行3846000股A类普通股,发行价预计在49.00 - 55.00美元/股[5][6] - 承销商预留最多5%的A类普通股供公司员工等购买,有30天内购买最多576900股A类普通股的选择权[10] - 公司注册额外884580股A类普通股,用于发行数量增加的情况[11] - 假设发行价为每股52美元,此次发行A类普通股净收益约1.804亿美元,若承销商全额行使期权则为2.083亿美元[114] 业绩数据 - 公司LTM收入为2.09亿美元,2021 - 2024年复合年增长率为167%[16][17] - 2025年上半年毛利润率为65%,同比增加14个百分点[16][17] - 公司年化收入运行率超2.65亿美元,同比增长84%[16][17] - 2024年公司收入为1.526亿美元,同比增长113%,毛利率为53%,净亏损为4160万美元[48] - 截至2025年6月30日,公司累计亏损为2.864亿美元[48] - 2025年上半年公司收入为1.255亿美元,同比增长82%,毛利率为65%,非GAAP运营收入为120万美元[48] - 2025年第三季度预计总营收在8150万至8460万美元之间,2024年同期为3840万美元[95] - 2025年第三季度预计毛利润在5550万至6000万美元之间,2024年同期为2020万美元[96] - 2025年第三季度预计运营收入在550万至1150万美元之间,2024年同期亏损1260万美元[97] 用户数据 - 截至2025年6月30日,LTM检测受理量为50.8万次,同比增长51%,自推出以来检测受理量超100万次[16][17] - 每位销售代表的ARR为180万美元,承保人数超2.25亿[16][17] - 超95%订购公司检测的肿瘤学家同时使用Northstar Select和Northstar Response[84] 未来展望 - 公司预计2026年推出无组织泛癌MRD检测,美国年市场机会超300亿美元;早期癌症检测美国年市场机会超500亿美元[85] - 预计2025年9月30日公司现金及现金等价物约为1.952亿美元[101] - 公司预计2028年在得克萨斯州奥斯汀开设第三家实验室,但无法确保及时全面投入使用[164] 新产品和新技术研发 - 公司Northstar Select测试可检测到比传统液体活检多超50%的可操作实体瘤突变[47] - 公司产品精度比其他可用测试高10倍,如UNITY测试将无创产前检测从检测一百万个以上碱基对条件扩展到单碱基对条件[56] - 传统测序技术在cfDNA应用中,临床相关变化水平为血液中cfDNA的0.01%,而公司smNGS平台可实现单分子水平的超灵敏定量[63] - QCTs可检测低至<0.001%水平的交叉污染[70] 市场相关 - 公司估计美国年度市场机会为1000亿美元[16][17] - 公司估计美国非侵入性液体活检年度市场机会超1000亿美元[45] - 公司现有产品在美国的年市场机会估计超过200亿美元,研发管线有望将年可寻址市场扩大到超过1000亿美元[57] - 公司估计美国产前市场年机会超过25亿美元[79] - 2023年公司两款肿瘤学产品目标市场美国年市场机会分别超60亿美元和150亿美元[82] 其他 - 公司联合创始人将持有100%的B类普通股,约占发行后总股本投票权的64.4%[8] - 公司招聘流程严格,仅选择1%的申请者[34] - 公司一年内将COGS降低超约20%,超越目标[34] - 公司将作为新兴成长型公司,直至满足特定条件[111] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年半年营收分别为7.17亿美元、15.26亿美元、6.91亿美元、12.55亿美元[120] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年半年净亏损分别为8268.3万美元、4157万美元、1518.9万美元、423.4万美元[120] - 截至2025年6月30日,实际现金及现金等价物为1.89亿美元,预计调整后为3.7亿美元[123] - 截至2025年6月30日,实际总负债为1.43亿美元,预计调整后为1.41亿美元[123] - 2023 - 2024年及2024 - 2025年半年非GAAP运营亏损(收益)分别为6464.1万美元、3878.4万美元、1891.5万美元、 - 116.4万美元[130] - 公司成立于2016年,2019年收到首个商业测试样本,此后营收、员工数等快速增长[132] - 2023 - 2024年,第三方支付方对测试的报销占公司收入超90%[136] - 公司多数测试在2024年获得专有实验室分析(PLA)代码[152] - 公司预计2021年起暂停的PAMA报告要求将于2026年实施,届时可能降低公司收入[146]
BillionToOne(BLLN) - Prospectus
2025-10-08 05:30
公司上市 - 公司拟进行A类普通股首次公开发行,申请在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为“BLLN”[6][7] - 发行后公司将有A类和B类普通股,A类一股一票,B类一股十五票且可随时转换为A类一股,创始人将持有100%的B类普通股[8] - 承销商预留本次发行A类普通股的5%,供公司高管、董事和员工按发行价购买,公司授予承销商30天内购买额外A类普通股的期权[10] 业绩数据 - 截至2025年6月30日,过去十二个月收入为2.09亿美元,2021 - 2024年复合年增长率为167%[15][16] - 截至2025年6月30日,LTM检测受理量为50.8万次,同比增长51%,自推出以来检测受理量超100万次[15][16] - 2025年上半年毛利润率为65%,同比增加14个百分点[15][16] - 2025年第二季度年化收入运行率超2.65亿美元,同比增长86%[15][16] - 2025年第二季度息税折旧摊销前利润为0.1百万美元,净亏损为0.2百万美元[16] - 2024年公司收入1.526亿美元,同比增长113%,毛利率53%,净亏损4160万美元[47] - 截至2025年6月30日公司累计亏损2.864亿美元[47] - 2025年上半年公司收入1.255亿美元,同比增长82%,毛利率65%,非GAAP净营业收入120万美元[47] - 2025年第二季度,公司毛利率为65%,同比增长14个百分点[55] - 2025年第二季度,公司每位销售代表的年化收入运行率超180万美元[55] - 2024年第三季度总营收为3841.9万美元,2024年第三季度毛利润为2021.5万美元,2024年第三季度运营亏损1263.4万美元,2024年第三季度总测试量为107934[89][90][91] 市场机会 - 美国年度市场机会估计为1000亿美元,公司估计美国非侵入性液体活检年度市场机会超1000亿美元[15][16][44] - 公司现有产品在美国的年市场机会超200亿美元,研发管线有望将年可寻址市场扩大至超1000亿美元[54] - 公司估计美国产前市场年机会超25亿美元,肿瘤治疗选择诊断市场年机会超60亿美元,肿瘤治疗反应诊断市场年机会超150亿美元[75][76] - 美国MRD检测年度市场机会估计超300亿美元,早期癌症检测年度市场机会估计超500亿美元[78] 产品优势 - 公司Northstar Select检测可检测到比传统液体活检多超50%的可操作实体瘤突变[46] - Northstar Select在头对头研究中,检测到的致病性和可操作单核苷酸变异比传统液体活检多51%,拷贝数变异多109%[76] - Northstar Response在部分情况下能比影像扫描早六个月检测到肿瘤分数变化[76] - 超95%订购公司测试的肿瘤学家会同时使用Northstar Select和Northstar Response[76] - 超敏反应监测分析可检测血液中低至0.01%的肿瘤DNA[78] 未来展望 - 预计2026年推出无组织泛癌微小残留病检测产品[78] - 2028年计划在德州奥斯汀开设第三家实验室,但存在无法按时全面运营风险[152] 风险因素 - 公司业务高度依赖分子诊断测试的持续采用和使用,若测试无法获得或保持商业成功,业务、经营成果和财务状况将受重大不利影响[123] - 美国和国际控制和降低医疗成本的举措可能改变公司产品报销水平,影响产品需求和盈利能力[132] - CMS改变公司测试CPT代码报销率,会对公司收入产生不利影响,还会波及其他第三方支付方的报销情况[133] - PAMA报告要求延迟至2026年,未来PAMA实施导致的报销减少可能影响公司收入[134] - 美国近一半分娩产妇是州医疗补助计划受益人,部分州医疗补助计划不覆盖公司部分测试[135] - 公司联合市实验室在超40个州注册为医疗补助提供者,但部分州医疗补助报销金额低或为零[137] - 公司2024年为多数测试获得PLA代码,但向第三方支付方计费过程困难,可能面临长收款周期和无法收款风险[140] - 公司难以预测测试收款金额,若收入估计与实际差异大,可能导致收入或经营业绩低于预期[143] - 失去高级管理团队关键成员或无法吸引和留住高技能人员,会对公司业务产生不利影响[149] - 公司近期推出或正在开发的测试可能无法获得显著商业市场认可,成功开发和商业化依赖多种因素[155] - 临床和非临床研究可能出现延迟、结果不佳或不确定等情况,影响产品推出[159] - 公司依赖有限供应商,供应中断会影响业务和营收,更换供应商困难且成本高[161][162] - 类似《生物安全法案》的立法若实施,公司可能失去联邦合同、资助和医保报销,声誉受损[163][165] - 商业快递服务中断会影响样本运输和业务,无法以合理条款获取服务也会产生不利影响[167] - 产品若未达患者和客户期望,会损害公司运营、声誉和业务,还可能面临法律索赔[168] - 信息技术系统或数据遭破坏,公司会面临监管调查、诉讼、罚款等后果[169] - 公司信息系统依赖AWS,出现问题会导致实验室运营中断,且无备用平台[176] - 宏观经济压力如关税、通胀、利率上升等会影响公司业务、财务和前景[177] - 临床开发可能因患者招募、样本收集、试验设计等问题延迟,且受严格监管[157] - 公共卫生事件可能使公司运营中断,业务受不利影响[179] - 国际贸易政策或使原材料等成本上升,影响利润率和营收,还可能造成供应链中断[180] - 美与其他国家的贸易争端等可能加剧不利宏观经济状况,影响公司业务和股价[181] - 产品或专业责任诉讼可能导致巨额赔偿和高昂辩护成本,还可能损害声誉和业务[183] - 公司对总可寻址市场机会和增长的估计可能不准确,影响销售增长[185] - 公司收购等业务可能影响经营结果,分散管理层注意力,增加债务和风险[186] - 新产品开发和商业化过程漫长复杂,可能无法及时或成功完成[190] - 分子诊断行业变化快,公司产品可能过时,导致销售下滑[194] - 若不能支持产品需求或管理增长,公司业务可能受损[195] - 员工等可能存在不当行为,引发法律诉讼和监管调查,影响公司业务[197]