文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司宣布启动其单剂量基孔肯雅热疫苗CHIKV VLP针对2至11岁儿童的3期临床试验，旨在扩大疫苗目标人群 [1][2] 疫苗临床试验情况 - 全球随机双盲安慰剂对照研究NCT07003984由巴伐利亚北欧公司赞助，将在720名2至11岁儿童中评估CHIK VLP疫苗的安全性和免疫原性，为期两年，预计2028年上半年得出初步结果 [2] 疫苗获批情况 - VIMKUNYA（CHIKV VLP）疫苗于2025年2月获美国食品药品监督管理局和欧盟委员会批准，5月获英国批准，目前已在美国、欧盟和英国获批用于12岁及以上人群 [3][4] 获批依据 - 美国、欧盟和英国对VIMKUNYA（CHIKV VLP疫苗）的批准均基于两项3期临床试验结果，试验招募了超3500名12岁及以上健康个体，达到主要终点，接种21天后，疫苗在多达97.8%的接种个体中诱导出中和抗体（12至64岁个体中为97.8%，65岁以上为87.3%） [5] 疫苗特点 - VIMKUNYA（CHIKV VLP）是首个也是唯一用于预防12岁及以上个体基孔肯雅热疾病的病毒样颗粒（VLP）疫苗，设计用于诱导强大的血清反应，接种1周后开始产生保护性免疫，是唯一以预充式注射器提供的单剂量基孔肯雅热疾病疫苗，不含病毒遗传物质，无传染性，不会致病 [3] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒疾病，过去20年在亚洲、非洲和美洲多个地区出现，常引发大规模不可预测的疫情，自发现以来已在超110个国家被发现，过去五年有超50个国家证实有传播 [6] - 基孔肯雅热通常表现为急性症状，包括发烧、皮疹、疲劳、头痛和严重的关节疼痛，多数患者1 - 2周内康复，但30 - 40%的患者可能发展为慢性关节炎，可持续数月甚至数年，2024年全球报告62万例基孔肯雅热病例和超200例死亡，且该疾病常被漏报和误诊为登革热 [6] 公司情况 - 巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司，使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商，拥有领先的旅行疫苗产品组合 [7]