公司产品与商业动态 - Arcutis Biotherapeutics公司于2025年10月30日在美国商业上市ZORYVE® (roflumilast) 乳膏0.05%，用于治疗2至5岁儿童的轻中度特应性皮炎 [1] - ZORYVE乳膏0.05%是一种每日一次、不含类固醇的局部疗法，可长期控制疾病且无使用时长限制 [2] - 该产品将于本周在药房上市，公司正与商业药房福利管理机构和保险计划协商，旨在获得与整个ZORYVE产品组合类似的覆盖范围 [3] - 美国FDA于2025年10月6日批准了ZORYVE乳膏0.05%用于2至5岁儿童轻中度特应性皮炎的适应症 [4] 产品特点与临床优势 - 在临床试验中，ZORYVE乳膏0.05%在所有疗效终点均取得阳性结果，包括显著清除特应性皮炎体征和症状，并显著改善瘙痒 [2] - 该产品可长期使用，适用于身体任何部位，且无体表面积限制 [3] - ZORYVE乳膏是罗氟司特的外用制剂，是一种先进的靶向拓扑异构酶磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4来减少促炎介质的产生，从而减少皮肤炎症并平衡皮肤免疫系统 [6] - ZORYVE乳膏0.05%为2岁及以上儿童提供快速、有效、安全且耐受性良好的治疗选择 [7] 市场定位与行业认可 - 此次上市将ZORYVE产品组合扩展至更年轻的儿科人群，覆盖年龄低至2岁的患儿 [2] - ZORYVE是三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病）合并计算中处方量排名第一的品牌外用疗法 [6] - ZORYVE近期荣获Allure颁发的“2025年最佳美容突破奖”，成为首个获得该奖项的FDA批准用于特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的药物 [8] - ZORYVE乳膏0.3%和ZORYVE泡沫0.3%获得国家银屑病基金会认可 Seal of Recognition，是该荣誉的首个FDA批准处方品牌 [8] - 美国皮肤病学会（AAD）在2025年6月更新的指南中，强烈推荐使用ZORYVE乳膏0.15%治疗成人轻中度特应性皮炎 [8] 目标疾病与患者支持 - 特应性皮炎是幼儿中最常见的慢性皮肤病之一，美国约有960万儿童受影响 [7] - 公司通过ZORYVE® Direct Program帮助患者获取药物，包括协助处理支付方流程、提高患者依从性，并提供ZORYVE Direct储蓄卡计划，以帮助符合条件的商业保险患者降低自付费用 [4] - Arcutis Cares™患者援助计划（PAP）为符合经济条件的无保险或保险不足的患者免费提供ZORYVE [4]