报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 癫痫是神经系统常见疾病，患者人数众多，全球2021年有5170万人患病，中国约有900万患者，每年新增约40万 [3][59] - 癫痫发病机制复杂，治疗存在较大缺口，我国经治疗后仍有30%患者发作无法有效控制 [3][59] - 抗癫痫药物在研管线丰富，新靶点药物突破在即，海外如XEN1101等，国内如派恩加滨进展较快，建议关注海南海药、丽珠集团等公司 [3][59] 根据相关目录分别进行总结 癫痫：神经系统常见疾病 - 癫痫是神经系统常见疾病，全球2021年有5170万人患病，年龄标准化患病率为658/10万人，中国约有900万患者，每年新增约40万 [3][8][59] - 癫痫发作分为局灶性、全面性、不明起始部位和未能分类发作4大类，成人中局灶性癫痫占比高，我国约占61.7% [12] - 癫痫发病机制复杂多样，包括结构、基因、感染等因素，分为特发性和继发性癫痫，目前认识集中在离子通道等方面 [15] ASMs是目前治疗首选，但疗效有限 - ASMs是目前治疗癫痫的首选，但存在疗效有限、副作用明显等问题，第一代副作用明显，第二代是主流但整体疗效和耐受性未提高 [20] - 2024年全球癫痫治疗药物市场规模约86亿美元，预计2034年达139亿美元，2025 - 2034年CAGR为5.1% [26] - 我国癫痫治疗存在较大缺口，经治疗后仍有30%患者发作无法有效控制，抗癫痫药市场销售额增长较快，进口企业占主要份额，丙戊酸等一线用药市占率靠前 [29][31] ASMs在研管线活跃，新靶点药物突破在即 - 抗癫痫药物研发聚焦精准治疗等，已公开项目超200个，超1/4处于II/III期临床，靶点主要是GABA等，小分子占约四分之三，新形式受关注 [33][37] - XEN1101是新型钾通道开放剂，II期数据优异，局灶性癫痫发作频率减少明显，有望2026年初公布Ⅲ期顶线数据 [38][44] - Bexicaserin是高选择性5-HT2C超级激动剂，已获突破性疗法认证，对DEEs人群疗效优异 [48] - Zorevunersen是基于ASO技术靶向SCN1A基因的疗法，已获FDA突破性疗法认定，1/2a期研究结果显示癫痫发作频率减少明显，有望2027年下半年公布关键数据 [53] - 派恩加滨是新一代KCNQ钾通道激动剂，克服瑞替加滨问题，Ⅱa期临床研究正在进行，低剂量组显示一定疗效 [57] 重点公司估值表 | 公司代码 | 公司名称 | 市值（亿元） | 营业收入（亿元） | 归母净利润（亿元） | PE | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 000566.SZ | 海南海药 | 81 | - | - | - | | 000513.SZ | 丽珠集团 | 312 | 118、123、128、136 | 21、23、25、27 | 15、14、13、11 | | 002020.SZ | 京新药业 | 121 | 42、46、51、56 | 7、8、10、11 | 17、15、13、11 | | 3320.HK | 华润医药 | 333 | 2577、2751、2966、3230 | 34、41、45、49 | 10、8、7、7 | 注：重点公司的营业收入和归母净利润均为wind一致性预测；港股公司相关指标币种为人民币 [62]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为3 02美元 低于Zacks共识预期的3 32美元 [1] - 净利润同比下降18% 主要由于向Stoke Therapeutics支付的1 65亿美元预付款 [2] - 总营收24 3亿美元 同比增长6%(固定汇率下增长8%) 超过Zacks共识预期的22 3亿美元 [2] - 产品销售额17 3亿美元 同比增长1%(固定汇率下增长3%) [4] 业务板块表现 多发性硬化症(MS)业务 - MS业务总收入9 53亿美元 同比下降11% [9] - Tecfidera销售额2 061亿美元 同比下降19% 主要受仿制药竞争影响 [9] - Tysabri销售额3 815亿美元 同比下降11 5% 但超过Zacks共识预期 [10] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)合计销售额2 263亿美元 同比下降7 1% [10] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额4 239亿美元 同比增长24 2% 远超Zacks共识预期 [12] - Skyclarys销售额1 239亿美元 环比增长21 2% [13] - ALS药物Qalsody销售额1550万美元 环比增长32 5% [13] 其他产品 - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额2800万美元 环比增长21 7% [14] - 生物类似药收入1 808亿美元 同比下降8% [15] 研发与成本 - 调整后研发费用4 27亿美元 同比下降3% [16] - 调整后销售及管理费用5 72亿美元 同比上升1% [16] 2025年业绩指引 - 维持2025年总营收指引 预计按固定汇率计算将同比下降中个位数百分比 [18] - 下调2025年EPS指引至14 50-15 50美元区间 原为15 25-16 25美元 [19] - 预计2025年研发和销售管理费用合计约39亿美元 [19] 市场表现 - 年初至今股价下跌20 9% 跑输行业3 3%的跌幅 [3]

财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘前公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期0.58% [1] - 市场对第一季度营收和每股收益的共识预期分别为22.4亿美元和3.34美元 [1] 多发性硬化症药物销售情况 - Tecfidera销售额预计为1.99亿美元(共识)和1.857亿美元(模型估计) [3] - Tysabri销售额预计为3.63亿美元(共识)和3.486亿美元(模型估计) [4] - Vumerity销售额预计为1.41亿美元(共识)和1.398亿美元(模型估计) [4] - 由于仿制药和生物类似药进入市场，MS药物销售持续下滑 [2][5] 新药销售表现 - Spinraza销售额预计为3.64亿美元(共识)和3.381亿美元(模型估计) [6] - Skyclarys销售额预计为1.1亿美元(共识)和1.114亿美元(模型估计) [7] - Zurzuvae销售表现超出公司内部预期 [8] - 公司与Sage Therapeutics合作开发Zurzuvae，在美国市场平分利润 [9] 阿尔茨海默药物进展 - Leqembi销售在过去两个季度持续增长 [11] - 药物已在美国、日本、中国等市场上市 [11] - 2025年1月FDA批准了减少给药频率的新版本 [12] - 皮下自动注射器版本正在审批中，预计2025年8月31日获批 [12] 其他业务表现 - 合同制造和特许权使用费收入预计增长 [10] - 阿尔茨海默病合作收入包括Leqembi净收入的50% [10] 季度关键事件 - 2025年2月公司与Stoke Therapeutics达成合作，开发治疗Dravet综合征的药物 [14] - Stoke将在2025年第一季度启动EMPEROR三期临床试验 [14] 历史表现与股价 - 过去四个季度公司盈利均超预期，平均超出11.8% [15] - 今年以来公司股价下跌22.8%，同期行业下跌6% [15] 模型预测 - 公司当前Zacks排名为3(持有) [17] - 盈利ESP为-15.8%，显示可能低于预期 [17] 行业比较 - AstraZeneca今年以来股价上涨6% [20] - 过去四个季度平均盈利超出预期3.16% [20] - 该公司将于4月29日公布第一季度财报 [20]