财务报告发布安排 - 公司将于2025年8月11日美股盘前发布2025年第二季度财务报告 [1] - 管理层将于美东时间上午8点举行网络直播和电话会议提供公司及财务更新 [1] - 电话会议提供美国投资者拨入号码1-877-704-4453和国际投资者拨入号码1-201-389-0920 [1] 公司技术平台与产品管线 - 公司开发颠覆性生物技术平台生产可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 [2] - 主要产品acellular tissue engineered vessel(ATEV)在2024年12月获得FDA批准用于血管创伤适应症 [2] - ATEV正在针对动静脉血液透析通路和外周动脉疾病进行晚期临床试验 [2] - 临床前开发项目包括冠状动脉旁路移植术、小儿心脏手术和1型糖尿病治疗 [2] 监管资格与特殊认定 - 6mm ATEV血液透析产品首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定和快速通道资格 [2] - 6mm ATEV用于肢体血管创伤紧急修复和晚期PAD治疗也获得RMAT认定 [2] - ATEV获得美国国防部长授予的血管创伤治疗优先认定资格 [2] 产品状态说明 - 除肢体血管创伤适应症外 ATEV仍属于研究性产品未获得FDA或其他监管机构销售批准 [3]

文章核心观点 Humacyte公司宣布创始人兼CEO将出席2025年5月20日的H.C. Wainwright第3届年度BioConnect投资者会议 ，并介绍了会议相关信息、公司业务及产品情况、投资者和媒体联系方式[1][2][3][5] 会议信息 - 会议名称为H.C. Wainwright第3届年度BioConnect投资者会议 [2] - 会议地点在纽约纳斯达克世界总部 [2] - 炉边谈话时间为2025年5月20日美国东部时间下午12:30 [2] - 网络直播链接为https://journey.ct.events/view/66adb5ff-a0d8-42aa-b1d2-70b2e6d726f1 [2] - 演讲结束后公司网站活动与演讲板块将在有限时间内提供回放 [2] 公司介绍 - 公司是商业阶段生物技术平台公司 ，开发可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统 ，以改善患者生活并改变医疗实践 [3] - 公司开发和制造无细胞组织 ，用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [3] 产品情况 - 公司无细胞组织工程血管（ATEV）用于血管创伤适应症的生物制品许可申请于2024年12月获FDA批准 [3] - ATEV目前正处于针对其他血管应用的后期临床试验 ，包括用于血液透析的动静脉（AV）通路和外周动脉疾病（PAD） [3] - 冠状动脉搭桥术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [3] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选物 ，并获得FDA快速通道指定 [3] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也获得RMAT指定 [3] - ATEV获美国国防部长指定用于血管创伤治疗的优先地位 [3] - 除FDA批准的肢体血管创伤适应症外 ，ATEV是研究性产品 ，未获FDA或其他监管机构批准销售 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Joyce Allaire ，来自LifeSci Advisors LLC ，电话+1 - 617 - 435 - 6602 ，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [5] - 媒体联系人为Rich Luchette ，来自Precision Strategies ，电话+1 - 202 - 845 - 3924 ，邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [5]

公司财务发布 - Humacyte将于2025年5月13日美国东部时间8:30发布2025年第一季度财务业绩 并举行网络直播和电话会议 [1] - 电话会议接入方式包括美国投资者专线1-877-704-4453 国际投资者专线1-201-389-0920 会议ID为13753487 [2] - 网络直播将在会议开始前15分钟开放 直播结束后30天内可在公司官网投资者栏目观看回放 [2] 公司业务概况 - 公司专注于开发可普遍植入的生物工程人体组织 先进组织构建和器官系统 旨在改善患者生活并变革医疗实践 [3] - 主要产品为无细胞组织工程血管(ATEV) 2024年12月获FDA批准用于血管创伤适应症 [3] - ATEV在血液透析动静脉通路和外周动脉疾病等血管适应症领域处于后期临床试验阶段 [3] - 临床前开发项目包括冠状动脉旁路移植术 小儿心脏手术 1型糖尿病治疗等新型细胞和组织应用 [3] 产品监管进展 - 6mm ATEV用于血液透析动静脉通路是首个获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)认定的候选产品 并获快速通道资格 [3] - 用于四肢血管创伤紧急修复和晚期外周动脉疾病的6mm ATEV同样获得RMAT认定 [3] - ATEV获得美国国防部长指定的血管创伤治疗优先资格 [3] 产品状态说明 - 除FDA已批准的四肢血管创伤适应症外 ATEV仍属研究性产品 尚未获任何监管机构批准销售 [4]

公司财务信息 - 公司将于2025年3月28日公布2024年第四季度和全年财务结果 [1] - 管理层将于美国东部时间3月28日上午8:30主持网络直播和电话会议 [1][2] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物技术平台公司，开发可普遍植入的生物工程人体组织、先进组织构建体和器官系统，以改善患者生活并改变医疗实践 [3] - 公司开发和制造脱细胞组织，用于治疗多种疾病、损伤和慢性病 [3] - 2024年12月，FDA批准了用于治疗肢体血管创伤的脱细胞组织工程血管（ATEV）的生物制品许可申请 [3] - ATEV目前正在进行针对其他血管应用的后期临床试验，包括用于血液透析的动静脉（AV）通路和外周动脉疾病 [3] - 冠状动脉搭桥术、小儿心脏手术、1型糖尿病治疗以及多种新型细胞和组织应用的临床前开发也在进行中 [3] - 用于血液透析AV通路的6mm ATEV是首个获得FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定的产品候选药物，也获得了FDA快速通道指定 [3] - 用于肢体血管创伤后紧急动脉修复和晚期PAD的6mm ATEV也获得了RMAT指定 [3] - ATEV获得了美国国防部长对血管创伤治疗的优先指定 [3] 产品使用说明 - 除FDA批准的肢体血管创伤适应症外，ATEV是一种研究性产品，尚未获得FDA或任何其他监管机构的销售批准 [4] 联系方式 - 投资者联系Joyce Allaire，电话+1 - 617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com和investors@humacyte.com [5] - 媒体联系Rich Luchette，电话+1 - 202 - 845 - 3924，邮箱rich@precisionstrategies.com和media@humacyte.com [5] 会议信息 - 电话会议美国投资者拨打1 - 877 - 704 - 4453，国际投资者拨打1 - 201 - 389 - 0920，会议ID为13751524 [2] - 可点击获取回电功能和网络直播链接，网络直播在会议开始前15分钟可访问，直播结束后有回放，在公司网站投资者板块至少可访问30天 [2]