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阿斯利康(AZN.US)重申关税影响有限及盈利目标 高盛上看97美元
智通财经网· 2025-06-11 18:24
公司战略与财务目标 - 重申实现35%左右运营利润率的目标 [1][2] - 强调到2030年实现800亿美元营收的前景愈加清晰 [1] - 预计2025年第一季度销售为新基准 未来季度将实现环比增长 [2] 供应链与关税影响 - 预计潜在药品关税影响有限 假设关税将按转移价格计算 [1] - 医药产品目前仍被排除在关税范围之外 [1] - 通过供应链分隔和库存管理 2025年关税影响可控 2025年后影响更有限 [1] - 大部分在美销售药品已实现本土生产 仅少量从欧洲进口 [1] 政策与市场环境 - 最惠国条款实施仍存在不确定性 [2] - 《通胀削减法案》(IRA)是压低药价的手段之一 [2] - 支持欧洲国家增加医保预算以支持创新和支付更高药价 [2] - 欢迎IRA中可能取消"药丸惩罚"的提案 [2] - 美国医保计划Medicare D部分再设计预计2025年影响总营收几个百分点 [2] 研发管线与药物前景 - 对baxdrostat三期试验持乐观态度 预计50亿美元峰值销售 [3] - 看好baxdrostat在安全性方面的差异化潜力 50%销售来自单药治疗 50%来自联用 [3] - 强调小分子策略在CVRM领域的成本与规模优势 [3] - ESR1突变检测不会成为camizestrant推广障碍 [3] - 可能基于SERENA-6当前数据申请camizestrant上市 [3] - 对Enhertu在HER2阳性乳腺癌一线治疗前景充满信心 转移性患者完全缓解率约50% [4] - 计划今年提交Enhertu联合治疗的初步申请 [4] 产品面临挑战 - 中国Farxiga将在2025年下半年纳入带量采购 [2] - 美国Farxiga将在2026年面临IRA降价 [2] - 研发投入增加和临床试验招募速度超预期带来不确定性 [2]
'Transformational' new drug could stop breast cancer tumours before they grow, trial finds
Sky News· 2025-06-01 20:43
新药研发进展 - 临床试验发现新药camizestrant可通过阻断雌激素进入乳腺癌细胞来抑制或减缓肿瘤生长[1] - 该药物使患者疾病进展风险降低52%相比标准疗法[2] - 受试者癌症稳定期平均达16个月相比其他治疗的9个月[6] 临床试验数据 - Serena-6试验覆盖23国3000多名HR+/HER2-乳腺癌患者(占病例70%)[5] - 1%患者因副作用停药显示良好耐受性[6] - 首次全球研究证明血液检测可早期发现治疗耐药性[10] 技术突破 - 通过追踪循环肿瘤DNA(ctDNA)实现治疗耐药性早期监测[12] - 血液检测技术使医生能在肿瘤生长前及时调整治疗方案[12][13] - 该方法有望成为晚期乳腺癌个性化治疗的重要组成部分[13] 行业影响 - 研究成果将在美国临床肿瘤学会年会发布[10] - 专家评价此为精准医疗的转型性突破[2] - 英国每年新增乳腺癌病例约56,400例(女性)和390例(男性)[8][10]
高盛英国今日:公用事业新时代 阿斯利康 宏观 全球 企业对接:公用事业新时代:本土、防御性且不断增长
高盛· 2025-05-30 12:30
报告行业投资评级 - 阿斯利康买入,列入信念名单;罗氏卖出 [2] - 拜尔斯道夫买入 [3] - 赫克索斯对股价持中性态度 [5] - 重申Salesforce买入评级 [5] - PDD Holdings买入 [5] 报告的核心观点 - 公用事业领域正处于新时代,呈现本土化、防御性增长特征,电力需求和收益增长,企业返还资本,欧洲可能需2万亿欧元现代化电力系统,筛选出英国企业SSE和National Grid为“电气化复合股”优胜者 [1] - 在ASCO会议前,SERDS类乳腺癌疗法将成关键焦点,该疗法有超500万合格患者群体,到2035年可能价值超150亿美元,阿斯利康在治疗内分泌治疗后的患者方面比罗氏更有优势,camizestrant是阿斯利康长期增长关键驱动因素 [2] - 英国服装市场在截至4月27日的12周内同比增长1.4%,Zara和M&S在UK多渠道空间销售额年增长率领先 [3] - 美国美容品5月销量放缓,拜尔斯道夫在皮肤护理领域表现优于其他品牌 [3] - 美国啤酒12周内销量下降3.7%,ABI和STZ获市场份额;美国烈酒市场在5月17日前的12周内下降3.8%,爱尔兰都柏林公司持续丧失市场份额 [3][5] - 赫克索斯预计2027年及2028 - 29年每股收益分别增加约6%和17%,新资本管理框架及股息提升对股价持中性态度 [5] - 预计ECB新员工预测显示2026年核心通胀率为1.8%以及2025年剩余时间增长低于潜在水平 [5] - 对机械设备保持乐观,供应首次在三年内产生积极影响,将CMI和TEX评级上调至买入 [5] - Salesforce宣布收购Informatica,以每股25美元现金支付,公司估值达80亿美元 [5] - PDD Holdings利润不及预期,用户/商户投资增加,考虑国内利润下调后的健康份额增长 [5] - TechNet China 2025讨论聚焦AI需求、半导体本土化、智能驾驶与自动驾驶汽车、AI应用及边缘设备 [5] 相关目录总结 行业发展 - 公用事业领域进入新时代,电力需求和收益增长,企业返还资本,欧洲需大量资金现代化电力系统 [1] - 英国服装市场有增长,美国美容品销量放缓,美国啤酒和烈酒市场有下降情况 [3][5] 公司分析 - 阿斯利康在SERDS类乳腺癌疗法研发上比罗氏有优势,camizestrant是其长期增长关键 [2] - 赫克索斯每股收益预计增加,新框架及股息提升对股价中性 [5] - Salesforce收购Informatica,PDD Holdings利润与投资情况受关注 [5] 会议活动 - 近期有大中华区科技、日本债券市场等网络研讨会,还有巴西商品日、英国人寿保险会议等线下会议 [7][9] 研究报告 - 有石油商品展望、机器人出租车等研究报告 [11] 分析方法 - GS因素分析通过多属性比较为股票提供投资背景 [20] - 采用并购框架对股票进行并购排名,考虑公司被收购潜力 [22] 信息披露 - 高盛投资研究全球股票覆盖范围有评级和投资银行业务关系分布 [24] - 不同地区有相关监管披露要求 [25][28]
欧洲医疗保健:制药-在ASCO更新之前为SERD设定场景
高盛· 2025-05-30 10:40
报告行业投资评级 - 对AZN维持买入评级,12个月目标价从14,482p提升0.3%至14,524p,ADR从96美元提升1%至97美元;对ROG维持卖出评级,对其2025年剩余时间的三个关键临床催化剂持谨慎态度 [8] 报告的核心观点 - 第二代SERD分子有望重塑HR阳性乳腺癌治疗格局,具有重大商业机会,HR阳性、HER2阴性乳腺癌市场规模大,当前标准治疗方案在患者出现ESR1突变时可能失效,SERD药物可绕过该突变 [9][35] - AZN的camizestrant在SERENA - 6试验中表现出色,有望成为领先的第二代口服SERD,预计无风险峰值销售额达55亿美元;ROG的giredestrant预计销售额为48亿美元 [2] - 认为AZN的camizestrant在治疗内分泌治疗后患者方面比ROG的giredestrant更具优势,但ROG的giredestrant可能在辅助治疗方面率先上市 [7] 各部分总结 市场动态 - 预计camizestrant凭借SERENA - 6试验的先发优势和独特设计,成为领先的第二代口服SERD,无风险峰值销售额达55亿美元;预计ROG的giredestrant销售额为48亿美元 [2] SERENA - 6在ASCO会议 - 基本情景下,认为SERENA - 6试验中camizestrant组合的无进展生存期(PFS)达到12个月(比对照组长5个月)为达标;乐观情景下,认为PFS达到17个月为达标 [3][11][19] - 关注心脏和眼部不良事件,虽在2期试验中未构成担忧,但需在3期试验数据发布时确认;同时监测潜在的PFS2和总生存期(OS)数据,以确定SERD药物的使用顺序 [3][6] AZN与ROG对比 - 认为AZN的camizestrant在治疗内分泌治疗后患者方面比ROG的giredestrant更具优势,因SERENA - 6试验在疾病进展前测试患者,早于ROG的2期试验 [7] - ROG的1期试验persevERA年底可能有积极结果,但存在风险;ROG的giredestrant可能在辅助治疗方面(lidERA)于2026年率先上市,早于Astra的camizestrant和Eli Lilly的imlunestrant [7] 关键辩论 - camizestrant与其他SERD药物相比,在药代动力学/药效学方面,生物利用度高于第一代SERD fulvestrant,适合口服,且与CDK4/6抑制剂无显著药物相互作用;疗效方面,在2期HR + /HER2 - 转移性乳腺癌ESR1m阳性患者中,单药治疗的PFS优于elacestrant、imlunestrant和giredestrant [14][15] - 认为医生会比较检测到ESR1突变时直接切换到SERD治疗与等待疾病进展后再切换的PFS获益;camizestrant基于临床试验设计,有望在2期ESR1m阳性患者中先于其他SERD药物使用;虽存在心脏和眼部毒性,但在2期试验中为轻度或中度,不构成担忧 [16][17] - 乐观情景下,假设imlunestrant + abemaciclib在ESR1m患者中获得监管批准,认为camizestrant组合的PFS达到17个月为达标;基本情景下,认为达到12个月为达标 [19] - 估计2024年美国约3.6万例晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者接受1线治疗,其中约35%患者在治疗中出现ESR1突变,约1.3万例患者适合camizestrant,预计峰值渗透率约30%,美国无风险峰值销售额约5.4亿美元,全球无风险峰值销售额约10亿美元,比之前估计高76% [22] - 认为1期试验有积极结果的可能,原因包括giredestrant和camizestrant在2期疗效优于fulvestrant和amcenestrant、与palbociclib无药物相互作用、治疗时间延长可能增加积极结果的可能性;若1期试验结果积极,可能引发关于SERD药物使用顺序的讨论,且2期仍有市场空间 [26][32] SERD概述 - 芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂联合是HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的当前标准1线治疗方案,但患者出现ESR1基因突变时,芳香化酶抑制剂失效;SERD药物可结合并降解雌激素受体,绕过ESR1突变 [35] SERD格局概述 - Fulvestrant是首个上市的SERD药物,2018年销售额达峰值10亿美元,因口服生物利用度和药代动力学差,需肌肉注射,限制了药物使用 [36][40] - Menarini的elacestrant是首个口服SERD药物,2023年获FDA批准用于2线及以上HR阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期乳腺癌患者,在EMERALD试验中显示出优于fulvestrant的PFS,目前ELEGANT试验正在进行中 [39][41] - LLY的imlunestrant在EMBER - 3试验中显示出PFS获益,有望成为第二个口服SERD药物,但imlunestrant + abemaciclib组合存在OS趋势不利的不确定性,EMBER - 4试验正在进行中 [44] - AZN的camizestrant在SERENA - 6试验中取得积极顶线结果,详细结果将于2025年6月1日公布;在2期试验中,单药治疗在2期ESR1突变阳性患者中的PFS优于Orserdu和imlunestrant;目前正在进行1期和辅助治疗的3期临床试验 [52][53] - ROG的giredestrant正在进行两个2期和一个1期、一个辅助治疗的3期临床试验;在2期试验中显示出PFS获益;对evERA和pionERA试验在ESR1m阳性患者中的结果持积极态度,但对ITT人群持谨慎态度;认为giredestrant + everolimus可作为giredestrant + CDK4/6抑制剂后的选择 [54][55] - PFE/Arvinas的vepdegestrant在VERITAC - 2试验中取得积极顶线结果,详细数据将于2025年ASCO会议公布;已停止1期和2期的两个3期临床试验 [56][60] - Olema的palazestrant正在进行2期和计划进行1期的3期临床试验,在1/2期试验中显示出有前景的疗效结果 [58][61] - Sanofi的amcenestrant在2期和1期试验中未显示出显著PFS获益,相关试验已终止,目前无正在进行的临床开发 [59] 催化剂时间表 - 列出了2025 - 2030年SERD药物的关键催化剂,包括试验结果公布、监管行动等 [62] 临床试验数据表 - 展示了多个SERD药物在2期或1期转换治疗中的3期临床试验数据,包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、不良事件等信息 [63] - 展示了多个SERD药物在患者内分泌治疗后的1/2期临床试验数据,包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、不良事件等信息 [64] - 展示了多个SERD药物在1期HR + HER2 - 转移性乳腺癌初治患者中的临床试验数据,包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、OS等信息 [65]