"Obesity is a complex condition, and no single treatment works for everyone. To truly address each patient's needs, we need therapies with different mechanisms of action so that each person can receive the treatment that offers the best balance of effectiveness and tolerability for them," said Liana K. Billings, M.D., Director of Clinical and Genetics Research in Diabetes and Cardiometabolic Disease at Endeavor Health, Skokie, Illinois, and lead author. "These Phase 2 data suggest eloralintide could offer a ...

Eli Lilly on Thursday said it will start late-stage trials on its experimental amylin obesity drug next month after it showed encouraging results in a mid-stage study.The highest dose of the weekly injection, called eloralintide, helped patients with obesity or who are overweight lose 20.1% of their body weight on average at 48 weeks. The results support the pharmaceutical giant's efforts to bring next-generation treatments to the blockbuster weight loss drug market, and solidify its dominance in the segmen ...

核心观点 - 高盛认为礼来的口服减肥候选药物orforglipron代表着整个生物制药覆盖范围内最重要的新产品周期之一 [1][2][5] - 公司正以扎实业绩和前瞻性创新布局巩固其在全球生物医药产业的龙头地位 [3] - 高盛基于预估值滚动调整，将礼来目标价从879美元上调至951美元，重申买入评级 [7][8] 三季度业绩表现 - 礼来三季度业绩超越市场预期并上调全年指引 [4] - 减肥药销售强劲，三季度Mounjaro营收同比增长109% [4] - Zepbound营收大幅增长184% [4] GLP-1产品定价与竞争 - GLP-1定价动态保持稳定，符合管理层预期 [4] - 连锁药店巨头CVS优先选择诺和诺德Wegovy而非Zepbound的保险政策决定并未导致显著价格侵蚀 [4] 口服减肥药Orforglipron前景 - 全球监管提交即将开始，预计明年在美国市场推出用于肥胖治疗 [1][2][5] - 药物符合FDA国家优先凭证项目的至少三项要求中的四项，为加速审批铺平道路 [6] - 口服制剂的便利性将显著扩大全球目标市场规模 [6] - 药物整体特征（减重效果、在糖尿病方面优于诺和诺德口服司美格鲁肽、心血管/抗炎益处以及每日一片无食物和水限制）创造了可以进入比现有incretin组合所瞄准的市场大得多的全球目标市场的世代机会 [6] - 定价策略将视为类似Zepbound的销售模式，重点利用LillyDirect直接面向消费者平台 [6] 研发管线进展 - 除GLP-1产品线外，礼来在下一代肥胖化合物方面表现出色 [6] - 选择性胰淀素激动剂eloralintide的二期数据即将在肥胖周会议上公布 [6] - 三重激动剂retatrutide的六项三期试验结果预计在2026年底前出炉 [6] - Lp(a)项目muvalaplin已进入三期临床试验，二期数据显示在最高剂量下相比安慰剂可降低超过85%的生物标志物水平 [6] 估值与投资观点 - 高盛维持26.0倍P/E估值，认为礼来在2026年orforglipron发布前已处于最佳位置 [7] - 任何监管审批的提前都将为业绩带来额外惊喜 [7]

公司业绩与市场表现 - 公司三季度业绩超越市场预期并上调全年指引 [2] - 减肥药Mounjaro三季度营收同比增长109% [2] - 减肥药Zepbound三季度营收大幅增长184% [2] - GLP-1药物定价动态保持稳定，未受竞争对手保险政策影响出现显著价格侵蚀 [2] - 高盛将公司目标价从879美元上调至951美元，重申买入评级 [4] 核心产品管线进展 - 口服减肥候选药物orforglipron被高盛视为生物制药领域最重要的新产品周期之一 [1][2] - orforglipron的全球监管提交即将开始，预计明年在美国推出用于肥胖治疗 [1][2] - 该药物符合FDA国家优先凭证项目至少三项要求中的四项，为加速审批铺平道路 [2] - 口服制剂orforglipron在减重效果、糖尿病方面优于诺和诺德口服司美格鲁肽，并具有心血管/抗炎益处及每日一片无限制的便利性 [3] - 公司计划通过LillyDirect直接面向消费者平台销售orforglipron，类似Zepbound模式 [3] 研发管线与未来增长 - 选择性胰淀素激动剂eloralintide的二期数据即将在肥胖周会议上公布 [3] - 三重激动剂retatrutide的六项三期试验结果预计在2026年底前出炉 [3] - 新兴心血管治疗领域药物muvalaplin（Lp(a)项目）已进入三期临床试验 [3] - 二期数据显示muvalaplin在最高剂量下相比安慰剂可降低超过85%的生物标志物水平 [3] - 口服药物的便利性预计将显著扩大全球目标市场规模 [3]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[2] 报告的核心观点 - 2025 ADA大会上多个潜力在研管线展示减重适应症最新临床数据，减脂增肌、口服药物、超长效药物有望成未来减肥药布局新方向，AMYR与ActRII靶向药物展现优异临床数据，有望成下一代布局核心靶点 [6] - 6月第4周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，医院子板块涨幅最大 [12] 相关目录总结 多款减肥药亮相2025 ADA，重点关注AMYR与ActRII靶点 - 特殊靶点组合疗法协同机制提升疗效，减脂增肌实现高质量减重 [7] - AMYR靶向药物疗效优异、安全性优于GLP - 1，随着技术成熟有望成下一代减肥药物核心靶点，如礼来eloralintide、罗氏Petrelintide单靶药物及诺和诺德复方制剂CagriSema与双靶多肽药物Amycretin - NN9487减重效果大幅提升 [7][16] - ActRII靶向药物“减脂增肌 + 代谢修复”有望成减重新标准，礼来ActRII靶向药物Bimagrumab单药减重均来自脂肪且瘦体重增加，与司美格鲁肽联用协同降体重，安全性可控 [7][28] - 口服药物关注度持续提升，预期成减重降糖领域下一个风口，有望打开新的增量市场，如闻泰医药/箕星药业VCT220、恒瑞医药HRS9531片等公布临床数据 [8][31] - 超长效药物是差异化竞争路线，安进双靶点长效制剂Maridebart cafraglutide长周期给药间隔保持良好临床疗效 [8][33] - 单靶/多靶GLP - 1是减重降糖基石药物，持续追求疗效与安全性提升，诺和诺德司美格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1005等披露最新临床数据 [35] 6月第4周医药生物上涨1.6%，医院子板块涨幅最大 - 板块行情：本周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，2025年初至今沪深整体呈下行趋势 [37] - 子板块行情：本周全部板块上涨，医院板块涨幅最大，上涨3.92%，线下药店板块涨幅最小，上涨0.47% [41] 推荐标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等 [9] - CXO：药明康德、药明合联等 [9] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等 [9] - 中药：东阿阿胶、江中药业等 [9] - 原料药：普洛药业、健友股份等 [9] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等 [9] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等 [9] - 零售药店：益丰药房 [9]

减肥药市场竞争 - 减肥药市场竞争加剧 药企纷纷公布新药和现有疗法的最新数据 分析师预计到2030年该市场规模可能超过1500亿美元/年 [2] - 礼来公司实验性口服药orforglipron在晚期临床试验中帮助患者减重且无严重副作用 最高剂量组2型糖尿病患者在40周内减重7.6% [3] - 礼来另一实验性药物bimagrumab在中期试验中帮助使用诺和诺德Wegovy的患者保持瘦肌肉质量并促进更多脂肪减少 [4] 礼来公司产品线 - 礼来计划明年推出orforglipron口服药 并将在今年晚些时候公布针对无糖尿病肥胖患者的试验结果 [3] - 礼来正在研究bimagrumab与其减肥注射剂Zepbound的联合使用 以期获得更好效果 [5] - 礼来实验性药物eloralintide在小规模研究中显示出减重效果且副作用少 该药物模拟胰淀素激素 [6] 诺和诺德进展 - 诺和诺德公布实验性每周注射剂CagriSema的完整试验结果 显示患者减重显著且安全性良好 [9][10] - CagriSema是cagrilintide(模拟胰淀素)和semaglutide(Wegovy活性成分)的组合 [10] - 诺和诺德另一实验性药物amycretin在36周内帮助患者减重达24.3% 并显示改善血糖水平的迹象 [11] 安进公司策略 - 安进实验性每月注射剂MariTide在中期试验中减重效果显著但副作用和停药率高 呕吐率43%-92% [13] - 采用更低起始剂量和更渐进剂量递增可改善耐受性 呕吐率降至23%-24%且无因副作用停药 [14] - 安进将在三期试验中采用更低起始剂量和8周内三步剂量递增策略 [15] 医疗AI领域发展 - Abridge完成3亿美元融资 该AI公司为医生实时起草临床笔记 已累计融资8.18亿美元 [20][21] - Abridge计划将收入周期信息嵌入产品 以改善文档合规性并简化工作流程 [23] - Ambience Healthcare开发可识别ICD-10编码的AI模型 已融资超1亿美元并寻求10亿美元估值 [24][25]

安进公司MariTide减肥药II期临床数据 - 安进将在2025年6月23日美国糖尿病学会(ADA)年会上公布MariTide在肥胖症适应症的II期(第一部分)完整临床数据 试验针对肥胖或超重且无Ⅱ型糖尿病患者 为期52周 [1] - 2024年11月公布的顶线数据已涵盖大部分关键数据 但完整数据披露仍可能成为安进及整个减肥药领域公司的重要股价上行催化剂 [1] - 同期还将发布MariTide的I期药代动力学剂量递增研究结果 这些新增数据有望进一步澄清MariTide的临床特性 [1] MariTide的潜在突破与市场前景 - 高盛预计MariTide实现"双面突破"的可能性非常大 即减肥药物的巨大潜力与临床争议的平衡均取得重大突破 [1] - 高盛维持安进股票"买入"评级 目标价400美元 意味着未来12个月股价有约40%上行潜力 [1] - 安进当前14x的2025年预期PE显著低于生物科技板块均值(22x) [2] MariTide的关键关注点 - 减重疗效方面：关注不同剂量组的减重效果 包括逐步加量方案组的体重下降幅度及其他给药频率组的额外临床数据 [3] - 安全性和耐受性：关注不同剂量组的不良事件发生率及其随时间变化 尤其胃肠道不良反应的发生情况和缓解趋势 [3] - 市场定位：作为长效减肥药物在基层初级医疗领域的定位 凭借更低给药频率和更轻微副作用可能占据独特领先位置 [3] - III期临床计划：关注近期已启动的III期项目策略和时间表 包括肥胖症相关并发症领域的结局研究 [3] - 生产供应能力：关注公司在MariTide生产制造方面的产能投入 以确保满足潜在大规模需求 [3] MariTide的疗效与安全性数据 - MariTide在52周时实现接近20%的平均体重降低 疗效超越目前领先减肥疗法(如礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽) [4] - 试验初期报告较高比例的胃肠道不良反应 但主要为轻度且多发生在首次给药阶段 随着剂量递增发生率显著下降 [6] - 胃肠道耐受性改善幅度对MariTide临床接受度是积极信号 [6] MariTide未来数据披露计划 - II期试验维护阶段(第二部分 追加52周)数据将在2025年下半年公布 将揭示药物在体重维持不反弹阶段的效果潜力 [7] - 104周长期随访数据有助于解答疗效持久性和长期安全性问题 [7] - 2型糖尿病患者中的II期临床试验数据有望于2025年下半年公布 若结果积极可能拓展至T2D领域 [7] 行业其他重要研究数据 - 礼来Ph3 ACHIEVE-1研究(口服GLP-1受体激动剂orforglipron)在肥胖症适应症的完整数据预计2025年下半年发布 [11] - 诺和诺德Ph3 REDEFINE 1和2研究(CagriSema联合疗法在成人肥胖症患者中的试验)完整数据 [11] - 礼来Ph2 BELIEVE研究(考察bimagrumab在无糖尿病的肥胖/超重人群中的效果)结果数据 [11] - 诺和诺德Ph3 SOUL研究(口服司美格鲁肽用于T2D患者的心血管结局试验)结果数据 [11] - 诺和诺德I期b/IIa期"Amycretin"药物(作用于GLP-1和胰淀素受体的激动剂)在肥胖症适应症的试验结果 [11] - 礼来I期eloralintide药物(长效胰淀素受体激动剂用于肥胖症)的概念验证性结果数据 [11]

海外聚焦 礼来新药数据亮眼 - 礼来实验性减肥药eloralintide在三个月内帮助受试者减重最高11.3%，副作用较温和，胃肠道副作用发生率较低（腹泻10%，呕吐8%）[4][5][8][9] - eloralintide属于胰淀素类药物，机制与GLP-1不同，可能形成互补，礼来正在研究其与Zepbound联合使用的可能性[7][13] - 减肥药市场竞争激烈，罗氏与Zealand Pharma达成53亿美元合作协议开发胰淀素类药物petrelintide，艾伯维以最高22亿美元收购Gubra的胰淀素类药物[10][11] 阿斯利康与石药集团合作 - 阿斯利康与石药集团签署最高53亿美元AI研究协议，聚焦慢性病治疗，预付1.1亿美元，潜在研发里程碑付款16.2亿美元，销售里程碑付款36亿美元[15][19] - 合作内容包括免疫疾病小分子口服疗法，石药集团在石家庄开展AI驱动研究，阿斯利康可行使候选药物独家许可选择权[17][22] - 这是阿斯利康继3月宣布在北京投资25亿美元建研发中心后，在中国市场的又一重要举措[18] 其他重要药品进展 - Nuvation Bio的ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获FDA批准，用于ROS1阳性非小细胞肺癌，展现高缓解率和颅内病灶活性[23] - 诺和诺德计划2026年启动减肥药amycretin的III期试验，早期数据显示36周减重22%[24][25] - 乌龙制药的膀胱癌新药Zusduri获FDA批准，7月1日上市，是首个针对复发性LG-IR-NMIBC的药物[26][27] - 默克婴儿RSV疫苗Enflonsia获FDA批准，预计7月开始发货[28] - 艾伯维Mavyret获FDA批准新适应症，成为首个治疗急性HCV的DAA疗法，治愈率96%[29][30] 疫苗与并购动态 - 诺瓦瓦克斯COVID-19+流感联合疫苗和三价流感疫苗在65岁以上人群中显示强烈免疫反应[31] - BioNTech以12.5亿美元收购CureVac，溢价55%，交易完成后CureVac股东将持有BioNTech 4%-6%股份[32][33] 国内热点 区域发展与产业活动 - 湖北生物医药制造业2024年营收1235亿元，同比增长3.5%，目标2027年达2500亿元[48] - 武汉大健康产业2024年总规模5546亿元，增长15.3%，拥有3家独角兽企业和15家上市企业[50] - 广州举行生物医药行业专场路演，6家企业展示项目，融资金额2000万至2亿元不等[35] - 上海科委调研科济药业和之江生物，强调支持生物医药企业创新[37][38] - 呼和浩特首次出口兽用疫苗至越南，共6070瓶，开辟东南亚新通道[40][42] 企业合作与药品进展 - 郑州航空港区与和元生物签署协议，建设"细胞工厂"，发展细胞和基因治疗产业[57][58] - 神龙本草与新加坡中医药促进会合作，在新加坡设科研平台，研究热带雨林草药[59][60] - 步长制药子公司阿达木单抗注射液注册申请获受理[61] - 广生堂乙肝创新药GST-HG141获III期临床伦理批件[62] - 百济神州泽布替尼片剂在美国获批，2024年全球销售额26.44亿美元[63] 投融资 融资事件 - 轩竹生物再度递表港交所，有超过十种药物在开发中，包括两项NDA批准资产[73] - 陕西云谷众惠获5000万元天使轮融资，用于微针生产基地建设和三类器械证申报[74][76] - 景嘉航完成数千万元天使轮融资，用于放射性药物管线开发[78] - 莱佛士制药完成A+轮融资，加强小分子工艺开发和制造能力[79][80] - 因诺惟康完成数千万元A+轮融资，推进基因治疗管线[81][82] 其他融资 - 瑞辅达完成数千万元B轮融资，用于辅助生殖耗材研发和市场开拓[83][84] - 百奥医药完成A轮融资，聚焦肿瘤单细胞诊断[85][86] - 美创医疗完成亿元级融资，用于ePTFE材料产品临床和商业化[87] - 上海莱士收购南岳生物100%股权获反垄断批准，交易金额未披露[88][89]

礼来实验性减重药物eloralintide研究进展 - 礼来公司实验性减重药物eloralintide在为期三个月的初步研究中显示部分参与者体重下降超过11% [2] - 该药物属于胰淀素激素模拟类药物 通过减缓胃排空速度增加饱腹感 副作用较现有注射类药物更轻 [5] - 研究招募100名受试者 体重减轻幅度2.6%-11.3% 胃肠道副作用发生率较低（腹泻10% 呕吐8%）[5] - 药物正进入下一阶段研发 更多安全性和剂量数据将在美国糖尿病协会年会上公布 [2] 减肥药物市场竞争格局 - 礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy当前主导市场 但新一代胰淀素类药物受关注 [5] - 罗氏与Zealand Pharma合作开发petrelintide 早期试验显示四个月减重8.6%且副作用更少 [6] - 艾伯维通过22亿美元收购进入胰淀素药物领域 纽约Metsera公司开发更低频次给药药物 [6] 礼来在减肥治疗领域的战略布局 - 公司同时测试eloralintide单药及与Zepbound联合用药方案 类似诺和诺德CagriSema开发路径 [7] - 礼来拥有多款下一代减肥药物管线 包括口服药orforglipron和高效注射剂 [6] - Zepbound目前在新增处方中占据市场主导地位 [6] 行业发展趋势 - 制药企业加速开发更易耐受、给药便捷的减肥药物应对快速增长的市场需求 [5] - 胰淀素类药物因副作用较轻成为研发热点 多家药企通过合作/收购切入该领域 [6][7]