公司近期研发进展 - 公司子公司Sapu Nano将在2026年3月22日至25日于加州圣地亚哥举行的毒理学学会2026年年会暨ToxExpo上展示关于依维莫司毒理学的新数据，重点关注组织浓度驱动的效应[1] - 展示将以题为“依维莫司毒理学：组织浓度效应”的墙报形式进行，作者为Sapu Nano的W Chang, N Chang, T Hoque和C Lee，该墙报将阐明依维莫司在组织水平的暴露与器官特异性毒理学结果之间的关系，推进了超越传统血浆药代动力学的理解[2] - 公司高级纳米医学经理Wen-Han Chang博士表示，这些数据强调了组织药代动力学在确定mTOR抑制剂（如依维莫司）毒性特征方面的重要性，为开发改进的递送策略（包括静脉注射和基于纳米颗粒的配方）以更好地控制生物分布奠定了基础[3] 公司技术平台与战略重点 - Sapu Nano的参与突显了其在纳米医学和先进药物递送领域的持续领导地位，重点是通过在组织水平精确控制药物分布来提高治疗指数[4] - Sapu Nano是一家生物技术公司，致力于开发下一代纳米医学平台，以改善药物递送、提高治疗指数，并为已上市和新颖的治疗药物释放新的临床潜力，主要专注于肿瘤学领域[5] - 公司寻求利用其在肿瘤药物开发方面的深厚专业知识来改善癌症患者的治疗结果和生存率，特别强调罕见儿科癌症，其产品OT-101针对弥漫性内生性脑桥胶质瘤拥有罕见儿科疾病认定，并通过其45%的合资企业GMP Bio持有[6] - 公司于2019年11月收购了PointR Data Inc，旨在打造一家人工智能驱动的生物技术公司[6] - 公司在2021年第四季度收购了AL-101，用于阿扑吗啡的鼻内递送，计划开发该产品用于治疗帕金森病、勃起功能障碍、女性性功能障碍和性欲减退障碍[6] 公司历史与产品管线 - 公司前身为OXiGENE, Inc，于1988年在纽约州成立，1992年在特拉华州重新注册，2016年更名为Mateon Therapeutics, Inc，并于2020年11月更名为Oncotelic Therapeutics, Inc[6] - 公司产品管线还包括通过CA4P治疗黑色素瘤，以及通过OXi 4503治疗急性髓系白血病[6] - 关于AL-101的更多信息，可参考公司于2025年4月15日向美国证券交易委员会提交的2024年10-K表格年度报告[8]

辉瑞乳腺癌新药临床进展 - 核心观点：辉瑞公司宣布其实验性乳腺癌联合疗法在中期试验中将疾病进展或死亡风险降低了40% [1] - 该实验性疗法为atirmociclib联合氟维司群 用于治疗先前接受过治疗且癌症已扩散的患者 [2] - 试验将新药组合与氟维司群单药或依维莫司联合依西美坦这一广泛使用的靶向治疗方案进行了对比 [2] 试验设计与患者特征 - 研究入组的患者为在广泛使用的CDK4/6药物治疗后癌症很快复发的群体 该群体更难治疗 [2] - 超过90%的患者在停止先前癌症药物的三个月内开始服用atirmociclib [3] 药物安全性与后续计划 - 药物具有可管理的安全性特征 6.4%的患者因副作用停止治疗 [3] - 总体生存率数据作为次要目标 目前尚不成熟 无法得出结论 [3] - 试验结果支持将atirmociclib推进至一线和早期乳腺癌治疗中进行测试的计划 [4] - atirmociclib是一种靶向驱动肿瘤生长的细胞周期蛋白CDK4的实验性口服药物 [4] - 针对新诊断的转移性乳腺癌患者 一项大型后期研究已在进行中 [4]

罗氏giredestrant三期临床试验结果 - 罗氏宣布其研究性药物giredestrant联合palbociclib用于一线治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的三期persevERA研究结果[2] - 该研究在992名患者中评估了giredestrant联合疗法的疗效和安全性，并与标准疗法来曲唑联合palbociclib进行对比[2] - 研究未能达到其主要终点，即在意向治疗人群中，与来曲唑联合palbociclib的标准方案相比，未能实现无进展生存期的统计学显著改善[3] - 尽管如此，giredestrant联合疗法在无进展生存期上显示出数值上的改善[3][8] 药物安全性及后续开发计划 - 研究中的安全性发现基本符合预期，giredestrant与palbociclib联合疗法的不良事件可控，且与各疗法已知的安全性特征一致[4] - 尽管错过主要终点，公司管理层对giredestrant在雌激素受体阳性乳腺癌各治疗环境中的长期潜力仍抱有信心[5] - 公司计划继续推进giredestrant的临床开发项目，包括探索其在辅助治疗环境中与CDK4/6抑制剂联合使用的潜力，并通过正在进行的研究来确定最能获益的患者群体[5] - persevERA研究是评估giredestrant用于一线治疗的两项三期研究中的第一项，第二项名为pionERA的研究正在评估其与医生选择的CDK4/6抑制剂联合用于内分泌耐药患者，结果预计在2027年公布[12] 监管审批进展及其他适应症数据 - 美国食品药品监督管理局已于上月受理了giredestrant联合依维莫司用于治疗既往内分泌疗法后进展的雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的新药申请，目标审评日期为2026年12月18日[6] - 若获批，该方案可能成为CDK4/6抑制剂治疗后首个且唯一的口服选择性雌激素受体降解剂联合疗法[7] - 此次新药申请基于三期evERA乳腺癌研究的数据支持，该研究显示，在雌激素受体阳性乳腺癌患者中，giredestrant联合依维莫司相比标准内分泌疗法联合依维莫司显著改善了无进展生存期[10] - 总生存期数据显示出有利趋势，且该联合疗法显示出可控的安全性特征[11] - evERA研究是giredestrant首个取得积极结果的三期研究，同时其在早期乳腺癌的三期lidERA研究也取得了令人鼓舞的结果，公司计划近期向包括美国食品药品监督管理局在内的全球监管机构提交申请[11] 药物机制及市场潜力 - Giredestrant是一种研究性的、口服、强效新一代选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂，旨在阻断雌激素，从而减缓或阻止雌激素受体阳性乳腺癌细胞的生长[13] - 罗氏正在通过五项公司赞助的三期研究，在多种治疗环境和多线疗法中对giredestrant进行广泛的临床开发评估[14] - 雌激素受体阳性乳腺癌约占确诊病例的70%，giredestrant的成功开发将增强罗氏的乳腺癌产品线[14] 公司股价表现 - 过去六个月，罗氏股价上涨了32.4%，而同期行业涨幅为20%[7]

罗氏新药申请与监管进展 - 美国食品药品监督管理局已接受罗氏关于giredestrant联合everolimus治疗特定晚期或转移性乳腺癌的新药申请 目标审批日期为2026年12月18日 [1] - 若获批 该联合疗法有望成为CDK4/6抑制剂治疗后首个也是唯一一个口服选择性雌激素受体降解剂组合方案 [2] Giredestrant临床数据表现 - 三期evERA乳腺癌研究数据显示 giredestrant联合everolimus相比标准内分泌疗法联合everolimus 显著改善了无进展生存期 [5] - 在总体意向治疗人群中 该联合疗法将疾病进展或死亡风险降低了44% 在ESR1突变患者群体中风险降低了62% [5] - 联合疗法组的中位无进展生存期在总体意向治疗人群中延长至8.77个月 在ESR1突变人群中延长至9.99个月 而对照组分别为5.49个月和5.45个月 [6] - 总体生存数据在两组人群中均呈现积极趋势 安全性可控且未观察到不良事件 [6] - evERA研究是giredestrant首个取得积极结果的三期试验 随后在早期乳腺癌的lidERA三期研究中也获得了令人鼓舞的结果 [8] Giredestrant药物特性与研发计划 - Giredestrant是一种在研、口服、强效的下一代选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂 旨在阻断雌激素以减缓或阻止雌激素受体阳性乳腺癌细胞的生长 [9] - 公司正在通过五项公司赞助的三期研究对giredestrant进行广泛的临床开发 涵盖多种治疗场景和疗法路线 [9] - 公司计划不久后向包括美国食品药品监督管理局在内的全球卫生当局提交lidERA研究数据 此外 一线治疗的persevERA三期研究数据预计在今年上半年获得 [8] 对罗氏业务的影响与市场表现 - 雌激素受体阳性乳腺癌约占确诊病例的70% giredestrant的成功开发将增强罗氏的乳腺癌产品线 [10] - 过去一年 罗氏股价上涨了43% 而同期行业增长率为12.1% [4] 生物科技行业其他公司动态 - 过去60天 Harmony Biosciences的2026年每股收益预期从3.72美元上调至4.00美元 但其股价在过去一年下跌了14.7% [11] - 过去60天 Assertio Holdings的2026年每股亏损预期从30美分收窄至28美分 其股价在过去一年下跌0.9% [12] - 过去60天 Castle Biosciences的2026年每股亏损预期从1.06美元收窄至96美分 其股价在过去一年上涨了15.2% [13]

公司动态 - 罗氏集团成员基因泰克宣布其新药giredestrant的上市申请已获美国食品药品监督管理局受理 [1] - 该申请针对giredestrant与依维莫司的联合疗法 用于治疗特定类型的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 [1] - 目标患者群体为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且携带ESR1突变的乳腺癌患者 [1] - giredestrant是一种研究性口服疗法 [1] 产品研发进展 - 新药申请涉及giredestrant与依维莫司的联合用药方案 [1] - 该疗法旨在治疗局部晚期或转移性乳腺癌 [1]

FDA新药申请受理与监管进展 - 美国FDA已接受罗氏公司giredestrant联合everolimus治疗特定晚期乳腺癌的新药申请[1] - FDA预计将于2026年12月18日做出批准决定[1] - 该申请基于III期evERA乳腺癌研究结果[2] - 该组合疗法有望成为CDK4/6抑制剂治疗后首个且唯一获批的口服选择性雌激素受体降解剂联合疗法[1] 关键临床数据与疗效 - 在III期evERA研究中，giredestrant联合everolimus相比标准内分泌疗法联合everolimus，在全分析集中将疾病进展或死亡风险降低了44%，在ESR1突变人群中降低了62%[2] - 在ESR1突变人群中，giredestrant组的中位无进展生存期为9.99个月，对照组为5.45个月[2] - 在全分析集中，giredestrant组的中位无进展生存期为8.77个月，对照组为5.49个月[2] - 总生存期数据尚未成熟，但在全分析集和ESR1突变人群中均观察到积极的趋势[2] - 安全性特征可管理，与各药物已知安全性一致，未观察到新的安全信号[2] 产品定位与市场潜力 - giredestrant是一种研究性、口服、强效的下一代选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂[7] - 该药物旨在阻断雌激素与雌激素受体结合，触发其降解，从而阻止或减缓癌细胞生长[7] - 若获批，该组合疗法将为晚期ER阳性乳腺癌患者提供重要的新治疗选择，帮助延迟疾病进展或死亡[2] - 该疗法有望成为该患者群体新的护理标准[2] 疾病背景与未满足需求 - 全球每年有230万女性被诊断出乳腺癌，67万人死于该疾病[8] - 乳腺癌是女性癌症相关死亡的首要原因，也是第二常见的癌症类型[8] - ER阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70%[3] - 在CDK4/6抑制剂治疗后，高达40%的ER阳性患者会出现ESR1突变[6] - 内分泌疗法耐药，尤其是在CDK4/6抑制剂治疗后，增加了疾病进展风险并与不良预后相关[3] - 目前亟需更有效的治疗来延迟临床进展并减轻治疗对患者生活的负担[8] 公司研发策略与产品线 - giredestrant拥有广泛的临床开发计划，涵盖多种治疗环境和治疗线数[4] - 公司正在开展五项由公司赞助的III期临床试验，包括早期和晚期乳腺癌的不同治疗场景[7][9] - 在接下来的几周内，罗氏将向包括FDA在内的全球卫生当局提交giredestrant在早期乳腺癌中的III期lidERA研究数据[3] - 一线ER阳性乳腺癌的persevERA研究结果预计将在今年上半年公布[3] - 公司致力于为尽可能多的ER阳性乳腺癌患者提供创新药物[4] 公司行业地位与历史 - 罗氏在乳腺癌研究领域已深耕30多年，并且这仍是其研发的重点[9] - 公司是首个开发出针对HER2阳性乳腺癌靶向疗法的企业[9] - 罗氏是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者[11] - 公司利用其在制药和诊断领域的双重专业知识，致力于提供量身定制的治疗方法并改善患者预后[10]

公司核心进展 - 美国FDA已接受罗氏公司新药giredestrant联合everolimus用于治疗特定晚期乳腺癌的新药申请，预计在2026年12月18日前做出审批决定 [1] - 此次申请基于III期evERA乳腺癌研究数据，该数据显示giredestrant联合疗法在总意向治疗人群中将疾病进展或死亡风险降低了44%，在ESR1突变人群中降低了62% [2] - 在ESR1突变人群中，giredestrant联合疗法组的中位无进展生存期为9.99个月，而对照组为5.45个月；在总意向治疗人群中，治疗组中位无进展生存期为8.77个月，对照组为5.49个月 [2] - 总生存期数据尚未成熟，但在总意向治疗人群和ESR1突变人群中已观察到积极的趋势，风险比分别为0.69和0.62 [3] - 该组合疗法有望成为在CDK4/6抑制剂治疗后，首个且唯一获批的口服选择性雌激素受体降解剂联合疗法 [1] - 公司计划在未来几周内向包括FDA在内的全球卫生当局提交giredestrant在早期乳腺癌的III期lidERA研究数据 [6] - 针对一线ER阳性乳腺癌的persevERA研究数据预计将在今年上半年公布 [6] 产品与临床数据 - Giredestrant是一种研究中的口服、强效新一代选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂，旨在阻断雌激素与受体结合并触发其降解 [11] - evERA研究是一项III期、随机、开放标签、多中心研究，评估giredestrant联合everolimus与标准内分泌疗法联合everolimus的疗效和安全性 [9] - 该研究的主要终点是研究者评估的总意向治疗人群和ESR1突变人群的无进展生存期 [10] - 在CDK抑制剂治疗后，高达40%的ER阳性乳腺癌患者存在ESR1突变 [10] - 该联合疗法的不良事件可控，与各药物已知的安全性特征一致，未观察到意外的安全性发现 [3] - Giredestrant拥有广泛的临床开发计划，正在五项公司赞助的III期临床试验中进行研究，覆盖多种治疗场景和治疗线 [12] 市场与疾病背景 - 全球乳腺癌负担持续增长，每年有230万名女性被诊断，67万人死于该疾病，乳腺癌是女性癌症相关死亡的首要原因，也是第二常见的癌症类型 [12] - ER阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的70% [5] - 内分泌疗法耐药，尤其是在CDK抑制剂治疗后，增加了疾病进展风险并与不良预后相关，存在对更有效治疗方案的迫切需求 [5][14] - 口服联合疗法（如giredestrant联合everolimus）可通过靶向两种不同的信号通路来应对耐药性，同时无需注射，有助于减少治疗对患者生活的影响 [5] 公司战略与管线 - 罗氏在乳腺癌研究领域已深耕超过30年 [15] - 公司致力于通过其在制药和诊断领域的双重专业知识，提供定制化治疗方案 [17] - Giredestrant的临床开发计划横跨早期和晚期乳腺癌的多种治疗场景，体现了公司为尽可能多的ER阳性乳腺癌患者提供创新药物的承诺 [6][7] - 除了evERA研究，giredestrant还在其他关键III期试验中进行评估，包括早期辅助治疗、一线治疗以及与其他药物（如palbociclib、Phesgo）的联合疗法 [15]

文章核心观点 - Sapu Nano公司（Oncotelic Therapeutics持股45%的合资企业）公布了其静脉注射纳米颗粒制剂Sapu003（依维莫司Deciparticle配方）的新药代动力学和组织分布数据 数据显示Sapu003能大幅降低胃肠道药物蓄积 相比口服给药在胃部暴露量降低67倍 这有望解决口服依维莫司（Afinitor）已知的严重胃肠道毒性问题 从而提供耐受性更佳且系统暴露更一致的疗法版本 [1][2][3][6] 产品数据与机制 - **口服依维莫司的胃肠道蓄积问题**：口服给药后 依维莫司在胃、小肠和大肠中的药物水平分别达到血浆水平的2448倍、750倍和323倍 证实肠道是其主要暴露部位 这直接解释了其口腔炎、黏膜炎、腹部不适和腹泻等胃肠道毒性 [2][3] - **Sapu003的改善效果**：静脉注射Sapu003在相同胃肠道组织中药物水平仅为血浆的36-48倍 与口服相比 胃部暴露降低67倍 小肠暴露降低15.7倍 大肠暴露降低7.4倍 [3] - **作用机制与优势**：通过静脉给药绕过胃肠道 直接进入循环系统 Sapu003避免了与口服毒性相关的高局部胃肠道浓度 产生更一致的系统暴露 并增强药物对肿瘤相关组织的渗透 [5][6][9] 临床前疗效与开发进展 - **临床前疗效**：Sapu003在糖酵解成瘾的异种移植瘤模型中实现了97-98%的肿瘤抑制 并且疗效优于紫杉醇 [5] - **开发阶段与目标**：Sapu003是一种采用专有Deciparticle技术制备的新型静脉注射纳米颗粒制剂 旨在克服口服依维莫司生物利用度差、肠道毒性和患者暴露差异大的问题 支持可靠、可预测的每周静脉给药 其I期评估的药代动力学原理已在HR⁺/HER2⁻转移性乳腺癌的研究中展示 [4][6] 公司技术与平台 - **Deciparticle技术平台**：该专有纳米技术旨在将疏水性分子封装成均匀的亚20纳米颗粒用于静脉给药 该平台能改善系统暴露 减少胃肠道沉积 支持精准递送 同时保持临床规模的可生产性 [7] - **Sapu Nano公司概况**：Sapu Nano是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发用于优化疏水性肿瘤药物和肽类疗法递送的Deciparticle纳米药物 公司拥有集成的ISO-5 cGMP生产设施 支持从制剂到临床试验供应的快速推进 [10] Oncotelic Therapeutics业务概述 - **公司背景与肿瘤管线**：Oncotelic Therapeutics前身为Mateon Therapeutics 在肿瘤药物开发方面拥有深厚专业知识 特别关注罕见儿科癌症 其通过持股45%的合资企业拥有针对弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）的罕见儿科疾病认定（药物OT-101） 以及针对黑色素瘤（CA4P）和急性髓系白血病（OXi 4503）的管线 [11] - **神经领域管线AL-101**：公司于2021年第四季度收购了AL-101（阿扑吗啡鼻内给药制剂） 计划开发用于治疗帕金森病（PD） 美国每年有超过6万新诊断PD患者 目前患者总数超过100万 预计到203年将超过120万 全球约1000万患者受此疾病影响 此外 AL-101也正被开发用于治疗勃起功能障碍（ED）和女性性功能障碍（FSD） 旨在靶向对PDE5抑制剂无效的治疗失败患者 [12]

核心观点 - Sapu Nano公司（Oncotelic Therapeutics持股45%的合资企业）公布了其静脉注射纳米颗粒制剂Sapu003的新药代动力学和组织分布数据 数据显示该制剂能大幅降低口服依维莫司的胃肠道药物蓄积 有望改善耐受性并保持药物原有的代谢特性 [1] 药物数据与机制 - **口服依维莫司的胃肠道蓄积**：口服给药后 依维莫司在胃部浓度达到血浆水平的2448倍 小肠为750倍 大肠为323倍 证实肠道是口服制剂的主要暴露部位 [2] - **Sapu003显著降低胃肠道暴露**：静脉注射Sapu003在相同胃肠道组织中浓度仅为血浆水平的36至48倍 与口服相比 胃部暴露降低67倍 小肠暴露降低15.7倍 大肠暴露降低7.4倍 [3] - **机制解释与毒性关联**：上述发现为口服依维莫司已知的胃肠道毒性（如口炎、黏膜炎、腹部不适和腹泻）提供了明确的机制解释 [3] 临床潜力与优势 - **改善耐受性潜力**：通过绕过胃肠道直接进入循环 Sapu003避免了与口服毒性相关的高局部胃肠道浓度 提供了更一致的系统性暴露 并增强了药物对肿瘤相关组织的渗透 [9] - **疗效数据补充**：这些药代动力学优势补充了此前报告的疗效发现 即Sapu003在糖酵解依赖的异种移植模型中实现了97%至98%的肿瘤抑制 且效果优于紫杉醇 [5] - **研发评论**：公司研发副总裁指出 静脉注射Sapu003通过将胃肠道蓄积降低高达67倍 有潜力提供一个耐受性更好、临床用途更广泛的依维莫司版本 [6] 技术平台与公司背景 - **Sapu003技术**：Sapu003是一种采用Sapu Nano专有Deciparticle™技术开发的新型静脉注射纳米颗粒依维莫司制剂 旨在克服口服依维莫司生物利用度低、肠道毒性和患者暴露差异大的问题 并实现可靠、可预测的每周静脉给药 [6] - **Deciparticle™平台**：该专有纳米技术平台可将疏水性分子封装成均匀的小于20纳米的纳米颗粒用于静脉给药 旨在改善系统暴露、减少胃肠道沉积、支持精准递送 并保持临床规模的可制造性 [7] - **Sapu Nano公司**：Sapu Nano是一家临床阶段生物技术公司 致力于开发用于优化疏水性肿瘤药物和肽类疗法递送的Deciparticle™纳米药物 公司拥有集成的ISO-5 cGMP生产设施 [10] - **Oncotelic Therapeutics**：Oncotelic寻求利用其在肿瘤药物开发方面的深厚专业知识来改善癌症患者的治疗结果和生存率 特别关注罕见儿科癌症 公司通过其持股45%的合资企业拥有针对弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）、黑色素瘤和急性髓系白血病（AML）的罕见儿科疾病认定 [11]

财务业绩概要 - 第三季度调整后每股收益为67美分 超出市场预期的63美分 但低于去年同期的75美分 [1] - 第三季度总营收为37.6亿美元 同比下降2% 但超出市场预期的36亿美元 [1] - 公司上调2025年全年业绩指引 总营收预期区间调整为139亿至143亿美元 调整后每股收益预期区间调整为2.25至2.35美元 [12] 分区域销售表现 - 发达市场销售额为22.5亿美元 同比下降5% 略超市场预期的22亿美元 [3] - 新兴市场销售额为5.704亿美元 同比增长7% 超出市场预期的5.5亿美元 [4] - 日本、澳大利亚和新西兰市场销售额为3.063亿美元 同比下降9% 超出市场预期的3.03亿美元 [4] - 大中华区销售额为6.152亿美元 同比增长9% 超出市场预期的5.79亿美元 [4] 分产品线销售表现 - 品牌药收入增长3%至24亿美元 主要得益于大中华区和新兴市场的强劲表现以及发达市场部分关键品牌的增长 [5] - 立普妥销售额达3.961亿美元 络活喜销售额增至1.797亿美元 优泌乐销售额增至1.572亿美元 乐瑞卡销售额降至1.265亿美元 [8] - 仿制药收入下降5%至13.1亿美元 主要受印度印多尔工厂收到FDA警告信和进口警报的影响 但北美部分复杂产品、欧洲关键市场及新兴市场的增长抵消了部分下滑 [9][10] 运营指标与资本回报 - 调整后毛利率为56% 低于去年同期的58.5% [10] - 年初至今已通过股息和股票回购向股东返还超过9.2亿美元资本 其中股票回购超过5亿美元 预计2025年全年股东回报将超过10亿美元 [11] 业务发展与管线进展 - 公司收购日本临床生物制药公司Aculys Pharma 获得pitolisant在日本的独家开发和商业化权利 计划就发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征导致的日间过度嗜睡两个适应症在日本提交新药申请 [13] - 交易还包括在日本及亚太其他特定市场获得Spydia鼻喷雾剂的独家权利 该产品已于2025年6月在日本获批用于治疗癫痫持续状态 [14] - 已向FDA提交低剂量雌激素周效贴剂的新药申请 预计将于2026年年中获得批准 [14]