业绩总结 - KRYPTOS研究中，高剂量lirentelimab组的EoE嗜酸性粒细胞应答者比例为88%[21] - ENIGMA2研究中，低剂量lirentelimab组的EoE嗜酸性粒细胞应答者比例为92%[21] - KRYPTOS研究中，高剂量lirentelimab组的完全组织学缓解率为96%[24] - ENIGMA2研究中，低剂量lirentelimab组的完全组织学缓解率为94%[24] - KRYPTOS研究中，症状变化的绝对变化为-17.4，低剂量组为-11.9，安慰剂组为-14.6[27] - KRYPTOS研究中，症状变化的百分比变化为高剂量组-56%，低剂量组-36%，安慰剂组-36%[27] - KRYPTOS研究中，276名患者被随机分配，高剂量组91人，低剂量组93人，安慰剂组92人[18] 用户数据 - KRYPTOS研究中，89%的患者有EoE病史，90%的低剂量组患者和93%的安慰剂组患者也有相同病史[29] - KRYPTOS研究中，患者的中位年龄为高剂量组29岁，低剂量组34岁，安慰剂组32岁[29] - 在青少年患者中，94%（16/17）有EoE病史[41] 新产品和新技术研发 - Lirentelimab在基线嗜酸细胞计数≤24/hpf组的平均变化为-56%[38] - Lirentelimab在基线嗜酸细胞计数>24/hpf组的平均变化为-50%[38] - AK006是一种人源化IgG1激动剂，选择性抑制肥大细胞并减少其数量[188] - 预计2023年上半年启动首次人体试验[188] 市场扩张和并购 - 公司完成了35%的员工裁减，并与供应商及员工达成一次性和解，总额约为1.5亿美元[190] - 公司调整了成本结构，以支持lirentelimab和AK006的开发计划[190] 负面信息 - 高剂量Lirentelimab组的患者中，67%（61/91）出现至少1例治疗相关不良事件[49] - 高剂量Lirentelimab组的患者中，38.5%（35/91）出现输注相关反应[49] - 在ENIGMA2研究中，Lirentelimab组患者中，71.4%（65/91）出现至少1例治疗相关不良事件，而安慰剂组为64.0%（57/89）[86] - Lirentelimab组中，34.1%（31/91）患者出现输注相关反应，而安慰剂组仅为13.5%（12/89）[86] 未来展望 - Lirentelimab在青少年患者中，治疗后24周的嗜酸细胞减少率为98%[64] - 在开放标签延续研究中，Lirentelimab组患者在Weeks 45-46的TSS6变化为-47.8%[89] - 公司在治疗嗜酸性食管炎方面的研究涉及30名成年患者，随访时间最长达11.5年[195]

临床研究结果 - ATLAS研究中，接受lirentelimab治疗的患者中，达到EASI-75的比例为23.0%，而安慰剂组为18.0%[17] - 在ATLAS研究中，lirentelimab组的EASI评分从基线到第14周的变化为-9.5，而安慰剂组为-7.1，显示出lirentelimab的疗效[19] - MAVERICK研究中，lirentelimab组的UAS7评分从基线到第12周的变化为-7.9，而安慰剂组为-8.4，显示出相似的疗效[37] - MAVERICK研究中，达到UAS7≤6的患者比例，lirentelimab组为14.1%，安慰剂组为6.3%[39] - ATLAS研究中，基线时，lirentelimab组的IgE中位数为250.0 kU/L，安慰剂组为391.0 kU/L[15] - ATLAS研究中，基线时，lirentelimab组的外周血嗜酸细胞中位数为180，安慰剂组为290[15] - ATLAS（AD）研究中，lirentelimab的注射相关反应发生率为18.5%，而安慰剂组为6.2%[46] - MAVERICK（CSU）研究中，lirentelimab的注射相关反应发生率为18.2%，安慰剂组为8.2%[46] - ATLAS研究中，血液嗜酸细胞的中位数在12周时显示出显著减少[43] 财务展望 - 公司预计2024年运营活动净现金使用量为8500万至9000万美元[48] - 在扣除与lirentelimab相关的关闭、遣散和其他费用（3000万美元）后，调整后的运营活动净现金使用量为5500万至6000万美元[48] - 公司预计重组支出的大部分将在2024年上半年支付[48] - 预计到2026年中期，公司的现金流将保持稳定[48] 业务调整 - 公司将停止与lirentelimab相关的临床、制造、研究和行政活动，预计将减少近50%的员工[48] - 公司在2024年第一季度将完成健康志愿者中静脉AK006的单次和多次递增剂量给药[83] - 2024年第二季度将报告健康志愿者中静脉AK006试验的安全性、药代动力学和药效学结果[83]