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Will Positive Data on Camzyos Strengthen BMY's Cardiovascular Portfolio?
ZACKS· 2026-01-15 02:10
Key Takeaways Camzyos met primary and key secondary endpoints in SCOUT-HCM, showing reduced LVOT obstruction in adolescentsPositive data support Camzyos as a potential first CMI for adolescent oHCM, expanding beyond adult approval.BMY's portfolio also relies on Eliquis, while the milvexian Librexia ACS study was discontinued Bristol Myers’ (BMY) cardiovascular portfolio currently comprises blockbuster drugs Eliquis and Camzyos.The company recently reported positive top-line results from the late-stage SCOUT ...
JPM26: US biotech’s ‘Sputnik moment,’ Pfizer’s obesity ambitions and Bristol Myers’ big year
Yahoo Finance· 2026-01-13 01:18
行业整体动态与趋势 - 生物技术行业在经历自2021年初开始的严重市场低迷后,过去约六个月出现复苏迹象,衡量行业健康状况的关键指标——大型并购活动在2025年下半年显著增加[4] - 在摩根大通医疗健康大会期间,尽管投资者期待更活跃的开局,但并未宣布重大交易,受关注生物科技股指XBI在周一下午一度下跌多达2%[3] - 专利到期在未来几年将对一些全球最畅销药物构成威胁,大型制药公司面临向股东证明其有可靠计划应对即将到来的收入损失的压力[2] - 投资者正仔细评估各公司如何应对中国生物科技生态系统的快速崛起,仅在过去两天内就至少有四笔涉及中国开发资产的交易,其中三笔有大型制药公司参与[6] 中国生物科技崛起的影响 - 中国生物科技公司的影响力呈指数级增长,行业数据显示去年与中国开发商的许可交易超过60项[8] - 武田制药以12亿美元首付款、1亿美元股权投资以及超过100亿美元的潜在里程碑付款,获得了信达生物两款处于后期测试阶段和一款早期开发阶段疗法的权益[7] - 美国行业领袖警告国家可能面临失去生命科学领域全球领先地位的风险,并将此比作“斯普特尼克时刻”,呼吁进行监管和卫生政策改革以提升竞争力[9][10] - 中国生物科技的吸引力部分源于其能够以更低成本、更快速度获得临床数据的能力[10] 百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 前景与策略 - 公司面临核心产品专利即将到期的压力,去年多项药物后期试验失败,股价在2026年初与2025年初水平大致相当[11] - 公司四款成长中产品Camzyos、Breyanzi、Opdualag和Reblozyl在去年销售额合计超过10亿美元,公司正进入一个可能提升前景的“数据密集”期[13] - 公司斥资140亿美元收购的精神分裂症药物Cobenfy在2026年前九个月产生1.05亿美元收入,一项可能显著扩大其用途的关键数据读出推迟至今年晚些时候[15] - 公司目标是在本十年末形成一个“更年轻、更多元化的产品组合”,以支撑2030年及以后的增长[16] 辉瑞 (Pfizer) 的肥胖症药物布局 - 辉瑞在赢得对肥胖症药物开发商Metsera的激烈竞购后加速推进,计划在2026年底前针对其主打长效注射GLP-1药物MET-097i启动10项三期试验[16] - 公司首席执行官预计到2030年肥胖症药物年销售额将达到约1500亿美元,并看好自费市场的增长潜力[17] - 辉瑞希望其收购的Metsera药物(现称PF-08653944)能在2028年上市,以扭转其新冠产品销售额下降导致的股价显著下跌局面[19] Sarepta Therapeutics 面临的挑战与展望 - 公司主打杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys在2025年遭遇一系列安全性挫折和FDA标签限制,销售额未达预期,股价在年底跌至约20美元,为近十年低点[20] - 尽管净产品收入约19亿美元远低于一年前预测,但Elevidys仍贡献了其中近9亿美元,同比增长9%[21] - 公司推迟了即将到期的债务偿还,并强调其“稳健的财务状况”,仍对Elevidys有至少5亿美元的年销售额预期[22] - 公司未提供财务指引,引发市场对其未来销售前景和业务稳定性的持续疑问,分析师指出其第四季度销售额即使没有患者输液改期,环比仍会下降[24] 成熟生物科技公司案例 - BridgeBio Pharma作为已进入商业化阶段的成熟公司受到关注,其于2024年底获得首个批准的心脏药物Attruby在会议期间通过Lyft等渠道进行广告宣传[1]
Bristol Myers Trades At Trough Valuation — Analyst Says Pipeline Upside Is Being Ignored
Benzinga· 2025-12-16 01:56
评级与目标价调整 - 美国银行证券将百时美施贵宝评级从中性上调至买入,并将目标价从52美元上调至61美元 [2] - 目标价上调基于将估值倍数从应用于2026年预期每股收益的8倍市盈率,提升至应用于2027年预期每股收益的10倍市盈率 [2] 投资逻辑与估值观点 - 核心投资逻辑在于公司估值吸引力,以及预计未来7年前景平稳,并拥有风险调整后的产品管线及有利的产品组合带来的利润率顺风 [1] - 分析师认为当前是最佳买入时机,公司股价因即将到来的产品专利独占权丧失而处于行业最低估值倍数,但在苛刻假设下,其股价仅以低谷期每股收益的合理倍数交易 [5] - 考虑到管线驱动的多种上行情景(特别是在2026年),其风险回报比具有吸引力 [1] - 尽管专利独占权丧失可能导致股价折价,但这被视为买入机会,因为保守的低谷每股收益为股价提供了底部支撑 [4] 研发管线与近期催化剂 - 买入评级基于公司研发管线的实力,美国银行预计近期将有4至6个研发项目提供关键的去风险催化剂 [3] - 随着公司进入催化剂丰富的2026年,并在多种情景下有望在2029年及以后恢复增长,其风险回报比有利 [5] 财务业绩与指引更新 - 公司收窄了2025财年每股收益指引,从6.35-6.65美元调整至6.40-6.60美元,市场共识预期为6.38美元 [6] - 公司将2025年销售额指引从465-475亿美元上调至475-480亿美元,市场共识预期为473.3亿美元,这主要反映了增长产品组合的持续强劲表现 [7] 近期事件与市场表现 - 2023年11月,百时美施贵宝与强生合作,决定停止评估milvexian用于近期急性冠脉综合征患者的三期Librexia ACS试验 [6] - 在报告发布时,百时美施贵宝股价上涨3.39%,报54.18美元 [7]
国信证券:FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物 建议关注恒瑞医药(600276.SH)
智通财经网· 2025-12-15 10:59
全球抗凝药市场与FXI/FXIa抑制剂潜力 - 全球抗凝药市场规模超过200亿美元,现有药物在预防血栓的同时存在额外的出血风险,其有效性和安全性仍有提升空间 [1] - FXI/FXIa抑制剂有望成为现有抗凝药物的升级和补充,具备百亿美金以上的潜在市场空间 [1] FXI/FXIa抑制剂的作用机制与研发现状 - FXI仅参与内源性凝血通路及血栓的正反馈放大,抑制其活性有望在抗凝血的同时减少出血风险,从而成为安全性更优的抗凝药物 [1] - 目前尚无FXI/FXIa抑制剂获批上市,诺华的abelacimab、拜耳的asundexian、BMS/强生的milvexian等5个候选分子正在进行注册性临床 [1] - 靶向抗体、小分子、小核酸等多种药物形态处于临床阶段 [1] FXI/FXIa抑制剂的临床进展与竞争格局 - 拜耳的asundexian在卒中二级预防的3期临床中取得优效,成为首个达到关键临床主要临床终点的FXI/FXIa抑制剂 [1] - asundexian在房颤患者的卒中预防3期临床中未达到有效性终点,milvexian在ACS患者中相比安慰剂同样未达到优效 [1] - 根据现有临床数据,FXI/FXIa抑制剂相比于DOACs体现出显著的安全性优势,可能在高出血风险患者中占据竞争优势 [1] - 在内源性凝血通路作用占主导地位的适应症中,FXI/FXIa抑制剂同样有望进行覆盖 [1] 相关公司及研发管线 - 恒瑞医药的FXI单抗SHR-2004已进入3期临床,在国产分子中处于领先地位 [1] - 瑞博生物的SR059、靖因药业的SRSD107等FXI小核酸药物正进行2期临床研究 [2] - 建议关注拥有FXI小核酸药物管线的公司 [1] FXI小核酸药物的差异化优势 - 早期PK/PD数据显示,FXI siRNA药物对于FXI活性有高效的抑制 [2] - FXI siRNA药物可能实现每三个月(Q3M)的注射周期,能为慢病用药带来依从性的优势 [2]
国信证券:FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物 建议关注恒瑞医药
智通财经· 2025-12-15 10:59
全球抗凝药市场与FXI/FXIa抑制剂发展前景 - 全球抗凝药市场规模超过200亿美元 现有药物在预防血栓的同时存在额外出血风险 其有效性和安全性仍有提升空间 [1] - FXI/FXIa抑制剂有望成为现有抗凝药物的升级和补充 具备百亿美金以上的潜在市场空间 [1] FXI/FXIa抑制剂的技术优势与研发现状 - FXI/FXIa抑制剂通过抑制仅参与内源性凝血通路及血栓正反馈放大的FXI因子 有望在抗凝血的同时减少出血风险 成为安全性更优的抗凝药物 [1] - 目前尚无FXI/FXIa抑制剂获批上市 靶向抗体、小分子、小核酸等多种药物形态处于临床阶段 [1] - 诺华的abelacimab、拜耳的asundexian、BMS/强生的milvexian等5个候选分子正在进行注册性临床 [1] FXI/FXIa抑制剂的临床进展与竞争格局 - 拜耳的asundexian在卒中二级预防的3期临床中取得优效 成为首个达到关键临床主要临床终点的FXI/FXIa抑制剂 [2] - asundexian在房颤患者的卒中预防的3期临床中未达到有效性终点 milvexian在ACS患者中相比安慰剂同样未达到优效 [2] - 根据现有临床数据 FXI/FXIa抑制剂相比于DOACs体现出显著的安全性优势 可能在高出血风险患者中占据竞争优势 [2] - 在内源性凝血通路作用占主导地位的适应症中 FXI/FXIa抑制剂同样有望进行覆盖 [2] FXI小核酸药物的研发进展与潜力 - FXI小核酸药物仍处在较早期研发阶段 瑞博生物的SR059、靖因药业的SRSD107正进行2期临床研究 [3] - 早期PK/PD数据显示 FXI siRNA药物对于FXI活性有高效抑制 并且可能做到每3个月(Q3M)的注射周期 能为慢病用药带来依从性优势 [3] 相关公司及管线 - 恒瑞医药的FXI单抗SHR-2004已进入3期临床 在国产分子中处于领先地位 [1] - 建议关注拥有FXI小核酸药物管线的公司 [1]
寻找未被满足的临床需求(4):FXI抑制剂有望成为下一代抗凝药物
国信证券· 2025-12-14 23:01
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级:优于大市(维持)[1] 报告核心观点 - 全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要驱动力是房颤患者的卒中预防,现有药物在预防血栓的同时会带来额外出血风险,有效性和安全性仍有提升空间[2][127] - FXI/FXIa抑制剂有望成为安全性更优的下一代抗凝药物,其仅作用于内源性凝血通路,有望在抗凝的同时减少出血风险,目前尚无产品获批,多个候选分子已进入注册性临床[2][127] - FXI/FXIa抑制剂在多个适应症中挑战标准治疗,拜耳的asundexian在卒中二级预防3期临床中取得优效,成为首个达到关键临床终点的该靶点药物,但在房颤卒中预防中未达终点,该类药物相比DOACs显示出显著安全性优势,可能在高出血风险患者中占据优势[2][127] - FXI小核酸药物(如siRNA)可能具备差异化竞争优势,早期数据显示其对FXI活性有高效抑制,且可能实现每季度(Q3M)注射,为慢病用药带来依从性优势[2][127] - FXI/FXIa抑制剂有望成为现有抗凝药物的升级和补充,具备百亿美金以上潜在市场空间,建议关注恒瑞医药(其FXI单抗SHR-2004进入3期临床,在国产分子中领先)以及拥有FXI小核酸药物管线的公司[2][127] 根据相关目录分别进行总结 01 抗凝血药物:应用于多种场景,现有市场超200亿美金 - 全球抗凝药市场规模超200亿美元,主要适应症包括房颤患者卒中预防、关节置换术后静脉血栓(VTE)预防、心肌梗死缺血性并发症预防等[5] - 目前主流药物包括直接口服抗凝药(DOACs)如阿哌沙班、利伐沙班,以及低分子肝素(LMWH)如依诺肝素,维生素K拮抗剂华法林仍有应用[5] - 阿哌沙班(Eliquis)和利伐沙班(Xarelto)是市场主导产品,2024年销售额分别约为133亿美元(同比增长9%)和61亿美元(同比下降9%)[7] - 现有抗凝药物均作用于凝血共同通路,影响内源性和外源性凝血功能,因此在抗血栓的同时可能增加出血风险[21] - 阿哌沙班在头对头3期临床(ARISTOTLE)中战胜华法林,其中风或系统性栓塞年发生率为1.27% vs 华法林组的1.60%,严重出血年发生率为2.13% vs 3.09%,全因死亡率为3.52% vs 3.94%[17] 02 F XI抑制剂有望成为下一代抗凝药物 - FXI抑制剂作用于内源性凝血通路上游,可阻断病理性血栓扩增,同时保留外源性凝血途径,有望实现抗凝同时降低出血风险[21] - 全球范围内多款FXI/FXIa靶向创新药进入临床,其中诺华的abelacimab(FXI单抗)、再生元的REGN7508(FXI单抗)、拜耳的asundexian(FXIa小分子抑制剂)和BMS/强生的milvexian(FXIa小分子抑制剂)已进入全球3期临床,恒瑞医药的SHR-2004(FXI单抗)开启中国3期临床[26] - **诺华abelacimab**:2025年4月,诺华以最高31亿美元(首付款9.25亿美元+里程碑)收购Anthos Therapeutics获得该资产[30]。在2期头对头利伐沙班临床(AZALEA-TIMI 71)中,其150mg组和90mg组的严重出血或临床相关非严重出血事件分别为2.69和1.87每100人年,显著低于利伐沙班组的8.14每100人年[31]。每月一次皮下注射可使游离FXI水平中位下降97%(90mg组)至99%(150mg组)[35]。在膝关节置换术后VTE预防中,其75mg/150mg组VTE发生率(4%)优效于依诺肝素组(22%)[41] - **再生元FXI单抗**:布局两款差异化单抗,REGN7508(靶向催化结构域)追求强效抗凝,REGN9933(靶向A2结构域)适用于高出血风险患者[50]。REGN7508在膝关节置换术后2期临床中VTE发生率(7.1%)优效于依诺肝素(20.6%),且在数值上低于阿哌沙班(12.4%)[51]。在预防导管相关血栓的2期临床中,REGN7508相比安慰剂降低66%的血栓风险[56] - **拜耳asundexian**:在卒中二级预防3期临床(OCEANIC-STROKE)中达到主要终点,但在房颤患者卒中预防3期临床(OCEANIC-AF)中因有效性不足提前终止,该试验中asundexian组卒中或系统性栓塞年发生率为1.3%,高于阿哌沙班组的0.6%,但大出血年发生率(0.2%)低于阿哌沙班组(0.7%)[69]。有效性不足的可能原因包括剂量不足、逃逸机制等[73] - **BMS/强生milvexian**:在急性冠脉综合征(ACS)患者心血管事件预防的3期临床(LIBREXIA-ACS)中因有效性不足提前终止[80]。在卒中二级预防2期临床(AXIOMATIC-SSP)中未达到主要有效性终点,但减少了有症状缺血性卒中的发生比例[79]。其房颤卒中预防3期临床(LIBREXIA-AF)正在进行,预计2026年读出数据[84] - **恒瑞医药SHR-2004**:在国产FXI/FXIa抑制剂中率先进入3期临床(膝关节置换术后VTE预防)[92]。在2期临床中,其120mg和240mg皮下注射组VTE发生率(9.5%和11.1%)显著优效于依诺肝素组(27.5%)[93]。在肿瘤相关VTE预防的2期临床中,SHR-2004组VTE发生率为12.6%,低于对照组(依诺肝序贯利伐沙班)的20.2%[98] 03 国产F XI小核酸药物研发进度领先 - FXI小核酸药物(如siRNA、ASO)仍处较早期研发阶段,可能具备长效给药带来的依从性优势[2] - **瑞博生物SR059**:靶向FXI的GalNAc-siRNA,正在进行稳定性冠心病2期临床[122]。早期数据显示,单次注射400mg剂量可最大抑制FXI活性85.8%,PK/PD模型支持可能采用每季度(Q3M)或更长的注射周期[122] - **靖因药业SRSD107**:靶向FXI的siRNA,正在进行膝关节置换术后VTE预防2期临床[123]。2025年5月与CRISPR Therapeutics达成合作,首付款9500万美元,潜在总金额超8亿美元[123] - **Ionis FXI ASO药物**:IONIS-FXIRx和Fesomersen(IONIS-FXI-LRx)已完成2期临床,Fesomersen在肾衰透析患者中可使FXI水平中位下降最高86.0%,且未增加出血风险[108]
口服FXIa抑制剂asundexian预防脑卒中复发III期成功:创新药周报20251130-20251130
华创证券· 2025-11-30 22:27
报告行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][4][5] 报告核心观点 - 新一代靶向凝血因子FXI/FXIa的抗凝药物是行业重要创新方向,旨在实现有效抗血栓的同时显著降低出血风险,代表了抗凝治疗领域的重大进步 [9] - 口服FXIa抑制剂asundexian在预防非心源性卒中复发III期临床(OCEANIC-STROKE)中取得成功,达到主要疗效和安全性终点,是首个成功的FXIa抑制剂III期研究,显示巨大市场潜力 [25] - FXI/FXIa抑制剂适应症广泛,涵盖静脉血栓栓塞预防、房颤卒中预防、肿瘤相关VTE、急性冠状动脉综合征及非心源性卒中复发预防等多个重大疾病领域,市场空间广阔 [13] - 全球药企如拜耳、BMS/强生、诺华、再生元、恒瑞医药等在该赛道布局密集,多个药物已进入III期临床阶段,行业竞争格局激烈但创新活跃 [20][38][41][45] 根据目录内容总结 本周创新药重点关注 - 创新药企股价表现分化,前沿生物周涨幅达23.12%,益方生物上涨15.74%,荣昌生物上涨15.39%;中国抗体周跌幅为4.97%,永泰生物下跌4.11% [52][54] - 生物科技公司市值差异显著,百济神州市值超4000亿元,恒瑞医药、翰森制药等市值超千亿,而多数公司市值在百亿以下 [56] - 本周国产新药IND申请数量为25个,涉及优洛生物、纽安津生物、奥赛康生物、信达生物、康方生物等多个企业的新药项目 [57] 国内创新药回顾 - 和铂医药与阿斯利康扩展全球合作,共同开发ADC及T细胞衔接器等新一代生物疗法 [58] - 恒瑞医药多个研发项目取得进展,硫酸艾玛昔替尼片上市申请获受理,帕立骨化醇软胶囊获批上市,HER2 ADC注射用瑞康曲妥珠单抗等获临床试验批准 [58] - 信达生物玛仕度肽注射液9mg用于肥胖适应症的上市申请获受理,匹康奇拜单抗注射液获批用于中重度斑块状银屑病 [59] - 君实生物特瑞普利单抗皮下注射剂型III期临床达到主要终点,计划提交上市申请 [60] - 本周创新药交易活跃,Sprint Bioscience与吉利德交易金额达4.14亿美元 [62] 全球新药速递 - 诺华基因疗法OAV101 IT获FDA批准,用于治疗两岁及以上脊髓性肌萎缩症患者,III期STEER研究显示其使HFMSE评分显著提高2.39分 [65][66] - 诺和诺德GLP-1R/AMYR激动剂amycretin治疗2型糖尿病II期数据积极,皮下注射最高剂量使HbA1c降低1.8%,体重减轻14.5% [67] - 大冢制药APRIL单抗sibeprenlimab获FDA加速批准用于IgAN,III期研究显示其使蛋白尿降低51% [68]
BMY Wins EC Nod for Label Expansion of CAR T Cell Therapy Breyanzi (Revised)
ZACKS· 2025-11-27 17:46
Breyanzi在欧洲的监管批准与临床数据 - 欧洲委员会批准Breyanzi用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)后的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者[1] - 此次批准是Breyanzi在欧洲获得的第四项批准,该药物此前已在欧盟获批用于治疗多种B细胞淋巴瘤[2] - 新适应症批准基于TRANSCEND NHL 001研究的MCL队列数据,结果显示82.7%的患者对治疗产生应答,其中71.6%达到完全缓解[4] - 根据TRANSCEND MCL试验结果,Breyanzi展现出持续临床获益,24个月时仍有41.2%的患者处于应答状态[4];另有资料表明半数治疗患者在24个月时仍保持应答[9] 公司产品管线多元化战略 - 公司正寻求扩大其产品管线组合,因为其传统产品组合受到Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane仿制药的持续不利影响[5] - 额外新药的批准和重点药物的标签扩展有望进一步使公司产品管线多元化[5] 心血管研发项目进展与市场影响 - 拜耳公布其候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到主要疗效和安全性终点,该消息推动公司股价昨日上涨3.3%[6] - asundexian 50 mg每日一次与安慰剂相比,在联合抗血小板治疗时,显著降低了非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后患者的缺血性卒中风险[7] - 拜耳积极结果提升了投资者对公司心血管候选药物milvexian在二级卒中预防领域成功的希望[8] - 公司与强生合作伙伴宣布终止评估milvexian用于近期急性冠脉综合征患者的晚期Librexia研究,因独立数据监测委员会判定研究不太可能达到主要疗效终点[10][11] - 独立数据监测委员会建议另外两项晚期研究(Librexia AF和Librexia STROKE)按计划继续进行,预计将于2026年获得顶线数据[11] 公司股价表现 - 公司股价年内下跌15.6%,而同期行业指数增长16.5%[8]
BMY Wins EC Nod for Label Expansion of CAR T Cell Therapy Breyanzi
ZACKS· 2025-11-26 04:06
Breyanzi在欧洲获批新适应症 - 百时美施贵宝(BMY)获得欧洲委员会(EC)批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者[2] - 此次EC批准是Breyanzi在欧洲获得的第四次批准[2] - Breyanzi此前已在欧盟获批用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)和3B级滤泡性淋巴瘤(FL3B)[3] - 这些适应症针对完成一线化学免疫治疗后12个月内复发或难治的患者、接受过两种或以上系统疗法后复发或难治性DLBCL、PMBCL和FL3B的成人患者,以及接受过两种或以上系统疗法后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者[4] Breyanzi的临床数据 - 最新EC批准基于TRANSCEND NHL 001研究的MCL队列结果,该队列纳入了接受过至少两种先前疗法(包括BTK抑制剂)的复发或难治性MCL成人患者[5] - 结果显示82.7%的患者对Breyanzi产生应答,其中71.6%达到完全缓解[5] - 根据TRANSCEND MCL试验结果,Breyanzi显示出持续的临床获益,24个月时仍有50.8%的患者处于应答状态[5] 公司产品管线拓展 - 公司正寻求拓展其产品管线/组合,因为其传统产品组合受到Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane持续仿制药影响的不利冲击[6] - 额外新药的获批和主要药物的适应症扩展应进一步使其管线多元化[6] 心血管候选药物进展与影响 - BMY股价昨日上涨3.3%,此前制药巨头拜耳(BAYRY)宣布其管线候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点[7] - 研究结果显示,在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后的患者中,每日一次50mg asundexian联合抗血小板治疗,与安慰剂相比显著降低了缺血性卒中风险[8] - BAYRY的积极结果提升了投资者对BMY心血管候选药物milvexian在二级卒中预防中取得成功的希望[9] - 百时美施贵宝股价年初至今下跌15.6%,而行业增长16.5%[9] 心血管候选药物milvexian的研发调整 - 百时美施贵宝与合作伙伴强生(JNJ)宣布终止晚期Librexia研究,该研究评估管线候选药物milvexian联合标准护理(常规抗血小板治疗)对近期发生急性冠脉综合征(ACS)事件患者的疗效和安全性[11] - 公司决定终止III期Librexia ACS研究是基于独立数据监测委员会(IDMC)的预先计划的中期分析结果[11] - IDMC确定该研究不太可能达到主要疗效终点[12] - IDMC建议另外两项晚期研究——针对房颤患者的Librexia AF和针对二级卒中预防的Librexia STROKE(使用milvexian)——按计划继续进行,这些研究的顶线数据预计在2026年获得[12]
拜耳“爬坑”
36氪· 2025-11-25 20:19
公司股价表现 - 截至11月24日,公司股价年内涨幅超59%,成为老牌跨国药企阵营中的涨幅第一 [1] - 受新药asundexian三期临床成功消息推动,股价在法兰克福交易所单日暴涨10.91% [1][2] - 公司市值较2015年近1300亿美元的巅峰时期蒸发超70%,目前仅剩346亿美元 [1][6] 业务运营与改革 - 公司启动Dynamic Shared Ownership改革,目标在2026年实现约20亿欧元的年度组织成本节约 [6] - 2025年第三季度员工数量减少1054人,环比降幅1%,自2024年1月至今人员优化规模达1.35万人 [7] - 计划在全球范围内裁员约1.5万人,约占员工总数的13% [7] 制药业务表现 - 三季度核心新药销售额劲增,前列腺癌药物Nubeqa和慢性肾脏病治疗药物Kerendia合计增长63%至8亿欧元 [7] - 核心药物Xarelto因专利到期销售额下降31%至5亿欧元,Eylea因竞争销售额下降11%至7亿欧元 [7] - 公司聚焦四大核心领域:肿瘤、心血管+、神经及罕见病、免疫,并削减了40%的研发管线 [11] 新药研发进展 - 下一代抗凝药asundexian在预防卒中复发的关键三期试验OCEANIC-STROKE中取得成功,显著降低患者再次中风风险且不增加主要出血率 [2][5] - 该药是FXIa抑制剂类药物首次成功完成的三期研究,预计年销售额将达30亿欧元 [5] - 更年期药物Elinzanetant于10月获得FDA批准,预计年销售峰值有望突破10亿欧元 [11] - 心血管药物Acoramidis在欧洲获批,在德国上市数月即占据约50%的新品牌处方市场份额 [11] 历史遗留问题 - 收购孟山都带来的130亿欧元诉讼赔偿对公司构成持续压力 [1][6] - 公司面临诉讼泥潭、债务危机、官僚主义、管线薄弱等多重困境 [6]