rezpegaldesleukin (rezpeg)

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Nektar Q2 Loss Narrower Than Expected, Revenues Fall Y/Y
ZACKS· 2025-08-09 00:46
财务表现 - 2025年第二季度每股亏损2.95美元,低于Zacks共识预期的3.13美元亏损,去年同期亏损3.76美元 [1] - 剔除股权投资非现金损失后,调整后每股亏损2.78美元,去年同期为2.85美元 [1] - 总营收同比下降52.4%至1120万美元,略超Zacks共识预期的1100万美元 [2] - 营收下降主要因2024年12月出售Huntsville生产基地后不再确认产品收入,目前收入全部来自非现金特许权使用费 [2] - 研发费用同比增长0.7%至2990万美元,行政管理费用同比下降16.6%至1710万美元 [3] - 截至2025年6月30日,现金及等价物为1.759亿美元,较3月31日的2.207亿美元下降 [3] 股价表现 - 年内股价累计上涨56%,远超行业5.5%的涨幅 [2] 核心管线进展 - 主力候选药物rezpegaldesleukin(rezpeg)为自注射型自身免疫性疾病治疗药物 [7] - REZOLVE-AD二期b研究治疗中重度特应性皮炎达主要和关键次要终点 [7] - REZOLVE-AA二期b研究治疗重度斑秃预计2025年12月公布顶线数据 [8] - 2025年6月获FDA快速通道资格认定治疗斑秃,此前已获特应性皮炎快速通道资格 [8] - 2023年4月从礼来完全收回rezpeg权益,现为全资资产且无需支付特许权使用费 [9] 同业比较 - 同业公司CorMedix(CRMD)2025年EPS预期从0.93美元上调至0.97美元,2026年从1.64美元上调至1.65美元,年内股价涨33.4% [11] - Immunocore(IMCR)2025年亏损预期从0.86美元收窄至0.68美元,2026年从1.34美元收窄至1.10美元,年内股价涨8.3% [12]
NKTR Stock Soars as Lead Drug Meets Goal in Atopic Dermatitis Study
ZACKS· 2025-06-26 00:31
核心观点 - Nektar Therapeutics的rezpegaldesleukin(rezpeg)在治疗中重度特应性皮炎的IIb期REZOLVE-AD研究中达到主要和关键次要终点 [1][7] - 所有三种剂量的rezpeg在16周时均显示出EASI评分和体表面积改善的统计学显著性 [5][6] - 最高剂量rezpeg在16周时达到EASI-90的统计学显著性 [6] - 公司股价在消息公布后飙升156.3%,盘后交易再涨6.8% [2][7] - 年内公司股价累计上涨75.3%,而行业指数下跌0.1% [4] 研究数据 - REZOLVE-AD研究评估了三种皮下注射rezpeg剂量(24 µg/kg、18 µg/kg和24 µg/kg) [1] - 主要终点为16周时EASI评分较基线的平均改善 [2] - 关键次要终点包括EASI-75、EASI-50和体表面积评分的改善 [5] - 16周诱导期的安全性数据与既往报告一致 [6] - 公司计划在2025年晚些时候的医学会议上公布16周诱导期数据 [8] 药物机制与潜力 - rezpeg选择性激活调节性T细胞(Tregs)以抑制免疫系统和减轻炎症 [9] - 与广泛刺激免疫细胞的传统IL-2疗法不同,rezpeg特异性扩增Tregs而无有害免疫激活 [9] - 快速降低EASI评分和显著改善瘙痒显示rezpeg有望成为治疗特应性皮炎等炎症性皮肤疾病的一线最佳免疫调节剂 [8] 其他适应症进展 - rezpeg正在开发为多种自身免疫和炎症性疾病的自我注射剂 [10] - 公司还在IIb期REZOLVE-AA研究中评估rezpeg治疗重度至极重度斑秃的效果 [10] - REZOLVE-AA研究已完成入组,预计2025年第四季度公布顶线数据 [10] 资产所有权与合作伙伴 - 2023年4月公司从礼来(LLY)重新获得rezpeg的全部权利并负责其临床开发 [11] - rezpeg现为Nektar完全拥有的资产,无需向礼来支付特许权使用费 [12] 行业比较 - Exelixis(EXEL)2025年每股收益预估从2.31美元上调至2.61美元,2026年从2.83美元上调至3.03美元 [14] - EXEL年内股价上涨37.7%,过去四个季度平均盈利超出预期48.60% [14] - Puma Biotechnology(PBYI)2025年每股收益预估从60美分上调至65美分,2026年从46美分上调至51美分 [15] - PBYI年内股价上涨10.2%,过去四个季度平均盈利超出预期171.43% [15]
Nektar Q1 Loss Wider Than Expected, Revenues Fall Y/Y, Stock Down
ZACKS· 2025-05-09 22:10
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损0.22美元,高于Zacks共识预期的0.18美元亏损,去年同期亏损为0.18美元 [1] - 第一季度总收入同比下降51.4%至1050万美元,低于Zacks共识预期的1800万美元 [1] - 收入下降主要因2024年12月出售Huntsville生产基地后不再记录产品收入,目前收入仅含非现金特许权使用费 [1] - 研发费用同比增长11.3%至3050万美元,行政管理费用同比增长20.9%至2430万美元 [4] - 截至2025年3月31日,现金及等价物与证券价值为2.207亿美元,较2024年底的2.691亿美元下降 [4] 股价表现 - 5月8日股价因业绩不及预期下跌3.1%,年内累计跌幅达33.5%,远超行业3.1%的跌幅 [2] 2025年展望 - 预计全年收入约4000万美元,后续季度收入将与第一季度持平 [5] - 预计全年研发费用1.1-1.2亿美元,行政管理费用6000-6500万美元 [5] - 预计2025年底现金储备约1亿美元,可支撑运营至2026年第四季度 [6] 研发管线进展 - 核心候选药物rezpegaldesleukin(rezpeg)为自注射型自身免疫疾病治疗药物,2023年4月从礼来收回全部权益 [7] - rezpeg目前开展两项IIb期研究:针对中重度特应性皮炎(REZOLVE-AD)和重度斑秃(REZOLVE-AA),分别于2025年1月和2月完成入组,数据预计2025年6月和12月公布 [9] - 2025年2月与TrialNet签署协议,计划启动rezpeg治疗新发1型糖尿病的II期研究 [10] - 临床前管线包含两款TNFR2抗体/双抗药物(NKTR-0165和NKTR-0166),计划2025年底提交NKTR-0165治疗多发性硬化等疾病的IND申请 [11] 同业比较 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)2025年EPS预期从6.30美元上调至6.36美元,2026年预期从6.85美元上调至7.14美元,年内股价上涨29.4% [13] - Intellia Therapeutics(NTLA)2025年每股亏损预期从4.75美元收窄至4.62美元,2026年预期从4.68美元收窄至4.62美元,年内股价下跌28.9% [14]