rezpegaldesleukin (rezpeg)

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Nektar Q2 Loss Narrower Than Expected, Revenues Fall Y/Y
ZACKS· 2025-08-09 00:46
Key Takeaways Nektar's Q2 loss of $2.95 per share and revenues beat estimates.Revenues fell after the 2024 sale of the Huntsville facility, ending product revenue streams.Phase IIb trials on rezpeg for atopic dermatitis and alopecia areata are moving forward.Nektar Therapeutics (NKTR) reported a loss of $2.95 per share for the second quarter of 2025, narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of $3.13. In the year-ago quarter, the company had reported a loss of $3.76 per share.Excluding the impact ...
NKTR Stock Soars as Lead Drug Meets Goal in Atopic Dermatitis Study
ZACKS· 2025-06-26 00:31
核心观点 - Nektar Therapeutics的rezpegaldesleukin(rezpeg)在治疗中重度特应性皮炎的IIb期REZOLVE-AD研究中达到主要和关键次要终点 [1][7] - 所有三种剂量的rezpeg在16周时均显示出EASI评分和体表面积改善的统计学显著性 [5][6] - 最高剂量rezpeg在16周时达到EASI-90的统计学显著性 [6] - 公司股价在消息公布后飙升156.3%,盘后交易再涨6.8% [2][7] - 年内公司股价累计上涨75.3%,而行业指数下跌0.1% [4] 研究数据 - REZOLVE-AD研究评估了三种皮下注射rezpeg剂量(24 µg/kg、18 µg/kg和24 µg/kg) [1] - 主要终点为16周时EASI评分较基线的平均改善 [2] - 关键次要终点包括EASI-75、EASI-50和体表面积评分的改善 [5] - 16周诱导期的安全性数据与既往报告一致 [6] - 公司计划在2025年晚些时候的医学会议上公布16周诱导期数据 [8] 药物机制与潜力 - rezpeg选择性激活调节性T细胞(Tregs)以抑制免疫系统和减轻炎症 [9] - 与广泛刺激免疫细胞的传统IL-2疗法不同,rezpeg特异性扩增Tregs而无有害免疫激活 [9] - 快速降低EASI评分和显著改善瘙痒显示rezpeg有望成为治疗特应性皮炎等炎症性皮肤疾病的一线最佳免疫调节剂 [8] 其他适应症进展 - rezpeg正在开发为多种自身免疫和炎症性疾病的自我注射剂 [10] - 公司还在IIb期REZOLVE-AA研究中评估rezpeg治疗重度至极重度斑秃的效果 [10] - REZOLVE-AA研究已完成入组,预计2025年第四季度公布顶线数据 [10] 资产所有权与合作伙伴 - 2023年4月公司从礼来(LLY)重新获得rezpeg的全部权利并负责其临床开发 [11] - rezpeg现为Nektar完全拥有的资产,无需向礼来支付特许权使用费 [12] 行业比较 - Exelixis(EXEL)2025年每股收益预估从2.31美元上调至2.61美元,2026年从2.83美元上调至3.03美元 [14] - EXEL年内股价上涨37.7%,过去四个季度平均盈利超出预期48.60% [14] - Puma Biotechnology(PBYI)2025年每股收益预估从60美分上调至65美分,2026年从46美分上调至51美分 [15] - PBYI年内股价上涨10.2%,过去四个季度平均盈利超出预期171.43% [15]
Nektar Q1 Loss Wider Than Expected, Revenues Fall Y/Y, Stock Down
ZACKS· 2025-05-09 22:10
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损0.22美元,高于Zacks共识预期的0.18美元亏损,去年同期亏损为0.18美元 [1] - 第一季度总收入同比下降51.4%至1050万美元,低于Zacks共识预期的1800万美元 [1] - 收入下降主要因2024年12月出售Huntsville生产基地后不再记录产品收入,目前收入仅含非现金特许权使用费 [1] - 研发费用同比增长11.3%至3050万美元,行政管理费用同比增长20.9%至2430万美元 [4] - 截至2025年3月31日,现金及等价物与证券价值为2.207亿美元,较2024年底的2.691亿美元下降 [4] 股价表现 - 5月8日股价因业绩不及预期下跌3.1%,年内累计跌幅达33.5%,远超行业3.1%的跌幅 [2] 2025年展望 - 预计全年收入约4000万美元,后续季度收入将与第一季度持平 [5] - 预计全年研发费用1.1-1.2亿美元,行政管理费用6000-6500万美元 [5] - 预计2025年底现金储备约1亿美元,可支撑运营至2026年第四季度 [6] 研发管线进展 - 核心候选药物rezpegaldesleukin(rezpeg)为自注射型自身免疫疾病治疗药物,2023年4月从礼来收回全部权益 [7] - rezpeg目前开展两项IIb期研究:针对中重度特应性皮炎(REZOLVE-AD)和重度斑秃(REZOLVE-AA),分别于2025年1月和2月完成入组,数据预计2025年6月和12月公布 [9] - 2025年2月与TrialNet签署协议,计划启动rezpeg治疗新发1型糖尿病的II期研究 [10] - 临床前管线包含两款TNFR2抗体/双抗药物(NKTR-0165和NKTR-0166),计划2025年底提交NKTR-0165治疗多发性硬化等疾病的IND申请 [11] 同业比较 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)2025年EPS预期从6.30美元上调至6.36美元,2026年预期从6.85美元上调至7.14美元,年内股价上涨29.4% [13] - Intellia Therapeutics(NTLA)2025年每股亏损预期从4.75美元收窄至4.62美元,2026年预期从4.68美元收窄至4.62美元,年内股价下跌28.9% [14]