varoglutamstat

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Vivoryon Therapeutics N.V. to Present at Upcoming Investor Conferences
Globenewswire· 2025-06-27 13:00
文章核心观点 - 临床阶段公司Vivoryon Therapeutics N.V.宣布管理层将参加两场投资者会议 [1][2] 公司参会信息 - 参加mwb online Health Care Conference,时间为2025年7月1日12:00 pm CEST,参会人员为CEO Frank Weber和COO Julia Neugebauer,为线上会议,链接为https://research-hub.de/events/registration/2025-07-01-12-00/VVY-NA [1] - 参加H.C. Wainwright 4 Annual Kidney Virtual Conference,时间为2025年7月14日3:00 pm CEST / 9:00 am EDT,参会人员为CEO Frank Weber和COO Julia Neugebauer,为线上会议,链接为https://hcwevents.com/kidneyconference/ [2] 公司简介 - 临床阶段生物技术公司,专注开发基于小分子的创新药物,用于治疗肾脏炎症和纤维化疾病,通过调节病理相关蛋白的活性和稳定性来改善患者预后 [2] - 最先进项目varoglutamstat是一种专有的、同类首创的口服QPCT/L抑制剂,正被评估用于治疗糖尿病肾病 [2] 联系方式 - 投资者联系:Vivoryon Therapeutics N.V.的Dr. Manuela Bader,邮箱IR@vivoryon.com [4] - LifeSci Advisors的Sandya von der Weid,电话+41 78 680 05 38,邮箱svonderweid@lifesciadvisors.com [5] - 媒体联系:Trophic Communications的Valeria Fisher或Verena Schossmann,电话+49 175 8041816 / +49 151 219 412 77,邮箱vivoryon@trophic.eu [5]
Vivoryon Therapeutics N.V. Reports Outcome of 2025 Annual General Meeting
Globenewswire· 2025-06-24 21:00
文章核心观点 公司召开2025年年度股东大会,股东批准会议议程所有事项,包括董事任命等 [2] 会议情况 - 公司于2025年6月24日下午1点(欧洲中部夏令时)召开年度股东大会 [2] - 股东批准会议议程所有事项,包括任命2025年5月起担任公司首席运营官的Julia Neugebauer博士为执行董事 [2] - 股东确认重新任命Frank Weber博士和Anne Doering为执行董事,以及重新任命Erich Platzer博士、Charlotte Lohmann、Claudia Riedl博士和Samir Shah博士为非执行董事 [2] - 所有与年度股东大会相关文件可在公司网站查看 [3] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发治疗肾脏炎症和纤维化疾病的创新小分子药物 [3] - 公司致力于通过调节疾病环境中改变的蛋白质活性和稳定性来改善患者预后 [3] - 公司最先进项目varoglutamstat是一种专有的、同类首创的口服QPCT/L抑制剂,正被评估用于治疗糖尿病肾病 [3] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明,涉及公司业务战略、管理计划、产品市场估计和预测等 [4] - 前瞻性声明并非未来业绩保证,基于管理层当前预期和假设,涉及诸多风险和不确定性 [4] 联系方式 - 投资者联系信息:Vivoryon Therapeutics N.V.的Manuela Bader博士,邮箱IR@vivoryon.com;LifeSci Advisors的Sandya von der Weid,电话+41 78 680 05 38,邮箱svonderweid@lifesciadvisors.com [5] - 媒体联系信息:Trophic Communications的Valeria Fisher或Verena Schossmann,电话+49 175 8041816 / +49 151 219 412 77,邮箱vivoryon@trophic.eu [6] - 附件为20250624_AGM 2025 [6]
Vivoryon Therapeutics N.V. Q1 2025 Financial Results and Operational Progress
Globenewswire· 2025-06-17 13:00
文章核心观点 Vivoryon Therapeutics N.V.公布2025年第一季度财务结果和业务进展,公司专注开发治疗肾脏疾病的小分子药物,varoglutamstat临床进展良好,有新专利获批,管线有新候选药物,公司通过协议增强财务灵活性,但后续业务开展需额外资金 [2][3][12] 各部分总结 Q1 2025和后续更新 - varoglutamstat临床项目进行VIVIAD和VIVA - MIND研究数据的荟萃分析,展示与SGLT - 2抑制剂联合治疗的协同效应,基于数据推进其在肾脏疾病中的进展并扩大知识产权组合,相关荟萃分析数据在ERA 2025上口头展示,正在为其在糖尿病肾病的2b期试验做准备 [4][5][6] - 1月14日公布的荟萃分析确认varoglutamstat 600mg每日两次治疗显著改善总体研究人群的eGFR肾功能,与安慰剂差异在第24周出现并持续到第96周,糖尿病患者效果更明显;6月6日在欧洲肾脏协会大会展示数据;4月29日公布其与SGLT - 2抑制剂达格列净联合治疗在慢性肾病动物模型中的临床前数据,显示出协同效应 [7] 糖尿病肾病临床开发计划 - 2025年公司战略重点是推进varoglutamstat在肾脏疾病的研究,通过在3b/4期晚期糖尿病肾病患者中开展2b期临床研究来确认之前两项2期研究的数据,该试验启动需额外资金和/或合作 [9] 知识产权组合扩展 - 5月27日美国专利商标局授予varoglutamstat活性多晶型额外专利,加速审查后预计独家至2044年,可根据法案延长至2049年,还有医疗用途和给药方案相关专利正在审查 [10] 管线更新:早期管线 - 公司提名新型下一代QPCT/L抑制剂VY2149,有良好药理活性,可能用于糖尿病肾病或其他炎症和纤维化疾病,预计今年进入后期临床前开发,需额外资金和/或合作 [11] 公司发展更新 - 4月与Yorkville Advisors Global, LP达成备用股权购买协议,未来36个月可出售至多1500万欧元普通股,增强公司财务灵活性 [12] - 4月29日宣布任命Julia Neugebauer为首席运营官,5月1日生效;5月13日宣布6月24日举行2025年年度股东大会,议程和文件在公司网站公布 [13] 2025年第一季度财务结果 - 截至3月31日的三个月收入为零;研发费用降至120万欧元,主要因第三方费用减少610万欧元,包括制造成本和临床成本降低;一般及行政费用降至130万欧元,因人员费用和法律咨询费用降低;净亏损250万欧元;现金及现金等价物为700万欧元 [14][16][17] 展望与财务指引 - 基于最新财务和业务计划,现有现金及等价物预计可支撑运营至2026年1月,不考虑备用股权购买协议等额外融资;公司预计未来持续经营亏损,需额外资金,2026年持续经营能力取决于获得额外资金 [18][20] 会议与网络直播 - 6月17日3:00 pm CEST(9:00 am EDT)举行电话会议和网络直播,展示第一季度结果并进行问答环节,直播和幻灯片在公司网站提供,约一天后有音频回放 [21][22]
Vivoryon Therapeutics N.V. to Report Q1 2025 Financial Results and Operational Progress on June 17, 2025
Globenewswire· 2025-06-11 13:00
文章核心观点 - 临床阶段公司Vivoryon Therapeutics N.V.将于2025年6月17日公布2025年第一季度财务业绩和运营进展,并举行公开电话会议和网络直播 [1] 会议详情 - 日期为2025年6月17日,时间为欧洲中部夏令时下午3点/美国东部夏令时上午9点,可通过电话和网络直播参与 [2] - 网络直播可在公司网站查看,电话参与需提前在指定网站预登记获取拨号详情,建议提前15分钟拨入 [2] 公司介绍 - 是临床阶段生物技术公司,专注开发治疗肾脏炎症和纤维化疾病的创新小分子药物,通过调节病理相关蛋白活性和稳定性改善患者预后 [3] - 最先进项目varoglutamstat是口服QPCT/L抑制剂,正评估用于治疗糖尿病肾病 [3] 联系方式 - 投资者联系:公司的Dr. Manuela Bader,邮箱IR@vivoryon.com;LifeSci Advisors的Sandya von der Weid,电话+41 78 680 05 38,邮箱svonderweid@lifesciadvisors.com [6] - 媒体联系:Trophic Communications的Valeria Fisher或Verena Schossmann,电话+49 175 8041816 / +49 151 219 412 77,邮箱vivoryon@trophic.eu [6]
Vivoryon Therapeutics N.V. Presents Meta-analysis Data of VIVIAD and VIVA-MIND studies at ERA 2025
Globenewswire· 2025-06-06 15:45
文章核心观点 - 维沃龙治疗公司在2025年欧洲肾脏协会大会上公布其主要在研药物varoglutamstat的荟萃分析数据,该药物在改善肾功能参数eGFR方面有显著效果,下一步计划开展针对糖尿病肾病患者的2b期试验 [1][3][4] 公司信息 - 维沃龙治疗公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗肾脏炎症和纤维化疾病的创新小分子药物,其最先进的项目varoglutamstat是一种专有的、一流的口服QPCT/L抑制剂,正被评估用于治疗糖尿病肾病 [5] 研究成果 - varoglutamstat是一流的谷氨酰胺环化酶(QPCT/L)抑制剂,具有强大的抗炎和抗纤维化作用 [3] - 两项独立的2期研究VIVIAD和VIVA - MIND显示,在老年患者群体中,varoglutamstat在预先定义的肾功能参数eGFR方面有统计学意义和临床意义的改善,且在两项试验中结果一致,荟萃分析和汇总分析也重复了这一结果 [3] - varoglutamstat与安慰剂的统计学显著差异在第24周首次观察到,并持续到第96周 [3] - 荟萃分析证实,糖尿病患者参与者的效果比非糖尿病患者大得多 [3] 下一步计划 - 下一步计划是针对糖尿病肾病患者(糖尿病和慢性肾病3b/4期患者)开展专门的2b期试验,主要目标是研究该药物对该患者群体eGFR的疗效,并获取其对蛋白尿和其他肾脏特异性标志物潜在影响的额外信息 [4] 报告详情 - 报告日期为2025年6月6日,报告时间为欧洲中部夏令时上午8:15,属于重点口头报告环节,标题为“Varoglutamstat改善eGFR并为治疗糖尿病肾病(DKD)提供新方法:两项独立2期研究的荟萃分析”,地点在奥地利维也纳,报告人是维沃龙治疗公司首席执行官Frank Weber医学博士 [5]
Vivoryon Therapeutics N.V. Expands Intellectual Property Portfolio with New U.S. Composition of Matter Patent Granted for Varoglutamstat
Globenewswire· 2025-05-27 13:00
文章核心观点 公司宣布美国专利商标局授予其正在开发的主要药物varoglutamstat一项新专利,该专利有望支持公司最大化该药物的治疗潜力,公司还在肾病领域提交多项专利申请以加强知识产权保护 [1][2][3] 分组1:新专利情况 - 美国专利商标局授予公司正在开发的主要药物varoglutamstat一项新专利,该专利在加速审查程序后获批 [2] - 新授予的物质组成美国专利(US 12,312,335)涵盖varoglutamstat唯一的多晶型物,专利计划运行至2044年,根据哈奇 - 韦克斯曼法案后续有机会将专利期限延长至2049年 [3] 分组2:其他专利申请情况 - 过去几个月公司在肾病重点领域提交多项不同专利申请,涉及varoglutamstat及其相关结构,涵盖医疗用途和给药方案,目前正在审查中 [4] - 专利申请涵盖varoglutamstat的游离碱和所有盐形式,为其增加一层保护 [4] 分组3:公司专利组合及战略 - 公司拥有强大的QPTC/L抑制专利组合,专利申请和已授予专利涵盖物质组成、医疗用途、适应症和给药方案等多个层面 [5] - 公司根据科学证据不断发展其知识产权战略,近期组合新增内容与肾病领域相关,包括QPCT/L抑制剂与SGLT - 2抑制剂联合使用的专利 [5] - 公司在包括肾病、炎症性疾病、肿瘤学、遗传性和纤维化疾病等多种有高度医疗需求的疾病方面拥有强大的QPCT/L抑制剂专利组合,由超过20个专利家族和400多项专利申请及已发布专利组成,涵盖所有主要市场 [6] 分组4:公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新的小分子药物,利用其在翻译后修饰方面的专业知识开发调节疾病中蛋白质活性和稳定性的药物 [7][8] - 公司已建立口服小分子抑制剂管线,用于多种适应症,包括阿尔茨海默病、炎症和纤维化疾病(包括肾病)以及癌症 [8]