China is gaining a solid reputation as a pharmaceutical innovation hub, shifting from a copycat drug maker to one whose infrastructure and research and development capabilities rival global pharmaceutical behemoths, according to a global consultancy. US-based SAI MedPartners and its unit Idea Pharma recently launched a new index with the aim of highlighting Chinese drug makers and recognising their shift from generics to "true" innovation. The consultancy released the China Pharmaceutical Innovation and ...

行业与公司 * 行业为中国医药市场 涉及公司包括国内领先药企、生物科技公司及跨国药企 [1] 核心观点与论据 * 2025年第三季度中国药品市场总销售额同比下降6.2%至2260亿元人民币 但环比增长6% [2] * 国内领先药企表现分化 恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药销售额同比微降0.1%、0.9%、0.8% 分别至58亿、41亿、20亿元人民币 而齐鲁制药和石药集团销售额同比分别下降9%和17% 至47亿和36亿元人民币 [4] * 生物科技公司销售额持续增长 百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物药品销售额同比分别增长20.4%、24.6%、130.1%、54.2% 环比分别增长11.3%、11.1%、30.8%、22.0% 分别至15亿、15亿、1.56亿、2.55亿元人民币 [5] * 多数跨国药企在华销售额亦出现下滑 例如阿斯利康销售额同比下降4.9%至61亿元人民币 诺华、罗氏、辉瑞销售额同比分别下降7.3%、13.6%、13.9% [6] * 诺和诺德销售额同比增长22.3%至37亿元人民币 主要得益于司美格鲁肽销售额同比增长35%至13亿元人民币 礼来的替尔泊肽在华销售额在低基数上迅速增长至200万元人民币 [7] 重要产品表现详情 * 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗销售额同比增长34%至4.45亿元人民币 吡咯替尼销售额同比持平微增1%至2.8亿元人民币 硫培非格司亭(19K)销售额同比增长4%至4.35亿元人民币 [9] * 中国生物制药：安罗替尼第三季度销售额同比增长6%至6.46亿元人民币 异甘草酸镁销售额同比增长7%至6.82亿元人民币 氟比洛芬凝胶贴膏销售额同比增长3%至5.52亿元人民币 [9] * 石药集团：恩必普(NBP)销售额同比下降10%至14亿元人民币 肿瘤药多美素销售额同比飙升91%至4000万元人民币 津优力、克艾力销售额同比分别下降19%、17%至6.09亿、1.48亿元人民币 铭复乐销售额同比增长80%至1.2亿元人民币 [10] * 翰森制药：肿瘤药阿美替尼、氟马替尼销售额同比分别增长14%、25%至5.6亿、1.85亿元人民币 抗感染药艾米替诺福韦销售额同比增长20%至2.09亿元人民币 [10] * 百济神州：替雷利珠单抗销售额同比增长18%至7.61亿元人民币 泽布替尼销售额同比增长13%至2.22亿元人民币 地舒单抗销售额同比增长29%至4.71亿元人民币 [11] * 信达生物：信迪利单抗销售额同比增长6%至5.76亿元人民币 贝伐珠单抗生物类似药销售额同比增长19%至4.97亿元人民币 利妥昔单抗生物类似药销售额同比增长9%至2.48亿元人民币 [11] * 康方生物：卡度尼利单抗销售额同比增长98%至1.14亿元人民币 依沃西单抗销售额在第三季度录得3700万元人民币（对比第二季度2500万、第一季度500万元人民币） [11] * 荣昌生物：泰它西普第三季度销售额同比增长62%至1.46亿元人民币 维迪西妥单抗第二季度销售额同比增长45%至1.1亿元人民币 [12] * 科伦博泰：戈沙妥珠单抗第三季度销售额录得1700万元人民币（对比第二季度900万、第一季度100万元人民币） [12] 数据来源与说明 * 数据来源于Pharmcube 采集自中国样本医院 虽非100%准确 但可作为公司10月底至11月中旬发布的季度财务结果的补充 [1] * 报告包含多个公司及药品类别的季度销售数据详表 [13]

核心观点 - BeOne Medicines Ltd 在2025年美国血液学会年会上公布了其新一代研究性BCL2抑制剂sonrotoclax的最新临床数据 数据表明该药物作为单药或联合疗法在多种B细胞恶性肿瘤中均显示出有意义的临床获益 有望成为该领域的基石性疗法 [1][2] 药物临床数据表现 套细胞淋巴瘤单药治疗数据 - 在一项针对复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的全球1/2期研究中 sonrotoclax单药治疗显示出52.4%的总缓解率 其中完全缓解率为15.5% 在高危亚组患者中总缓解率也达到59.1% [3] - 中位随访14.2个月时 中位缓解持续时间为15.8个月 中位无进展生存期为6.5个月 中位至缓解时间为1.9个月 [4] - 治疗总体耐受性良好 最常见的3级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症、感染和肺炎 发生率分别为19.1%、16.5%和10.4% [5] 慢性淋巴细胞白血病联合治疗数据 - 在初治慢性淋巴细胞白血病患者中 sonrotoclax联合zanubrutinib治疗的总缓解率达到100% 其中完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为55% 中位至缓解时间为2.6个月 [7] - sonrotoclax联合zanubrutinib和obinutuzumab治疗的总缓解率为100% 完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为40% 在微小残留病可评估患者中 100%达到uMRD4 80%达到uMRD6 [13] - sonrotoclax联合obinutuzumab治疗的总缓解率为93% 完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为43% 中位从达到目标剂量到uMRD的时间为2.3个月 [13] 慢性淋巴细胞白血病单药治疗数据 - 在一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的2期研究中 sonrotoclax单药治疗的总缓解率达到76% 完全缓解/不完全血细胞计数恢复的完全缓解率为19% [9] - 中位随访14.4个月时 最佳血液uMRD率为49.0% 中位至血液uMRD4时间为5.8个月 [14] 药物开发与监管状态 - sonrotoclax有望成为美国首个获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 相关数据已提交美国食品药品监督管理局进行优先审评 以寻求加速批准 [3][5] - 该药物在中国也正接受国家药品监督管理局的审评 以寻求潜在加速批准 [14] - 美国食品药品监督管理局已授予sonrotoclax用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的突破性疗法认定 以及用于套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症的快速通道认定 并授予其治疗套细胞淋巴瘤等多种疾病的孤儿药资格 [17] 药物机制与研发背景 - sonrotoclax是一种新一代、潜在同类最佳的BCL2抑制剂 具有独特的药代动力学和药效学特征 在早期药物研发实验室研究中显示出高效力、高特异性、半衰期短且无药物蓄积的特点 [16] - 该药物在多种B细胞恶性肿瘤中显示出良好的临床活性 目前正作为单药或与BRUKINSA等药物联合进行开发 在早期临床试验中 sonrotoclax联合BRUKINSA已在初治慢性淋巴细胞白血病患者中显示出快速且前所未有的uMRD率 [16] - 迄今为止 sonrotoclax全球研发项目已入组超过2200名患者 [16] 疾病背景与市场潜力 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的罕见亚型 约占全球所有非霍奇金淋巴瘤病例的5% 影响约28000人 该病五年生存率约为50% 反映了对新治疗方案的迫切需求 [11] - 慢性淋巴细胞白血病是成人中最常见的白血病类型 约占新发病例的三分之一 [15]

港股创新药板块市场表现 - 港股创新药个股显著上涨，三生制药涨幅超过7%，百济神州涨幅超过6% [1] - 多只港股创新药相关ETF普遍上涨，港股通创新药ETF南方和港股通医疗ETF富国涨幅超过4%，另有十余只相关ETF涨幅超过3% [1] - 具体ETF表现包括：港股通创新药ETF南方涨4.15%，港股通医疗ETF富国涨4.08%，港股通创新药ETF嘉实涨3.94% [3] 行业基本面驱动因素 - 政策端实现突破，2025年国家医保谈判首次引入“商保创新药目录”，为高价创新药开辟新支付渠道，目录将于12月初发布并于2026年1月实施 [6] - 业绩端持续兑现，多家龙头药企2025年三季报表现亮眼，行业从“研发投入期”迈入“商业化收获期”，板块亏损大幅收窄或实现扭亏为盈 [7] - 出海端加速，2025年1-10月中国创新药对外授权交易总额突破1000亿美元，海外MNC对中国创新药管线认可度提升 [7] - 市场端估值修复，板块前期调整后估值回归合理区间，叠加全球流动性宽松环境，配置价值凸显 [8] 重点公司业绩与展望 - 百济神州第三季度营收100.77亿元，同比增长41.1%，实现净利润6.89亿元，同比扭亏为盈 [6] - 百济神州前三季度营收275.95亿元，同比增长44.2%，净利润11.39亿元，同比扭亏为盈 [6] - 中金报告指出百济神州营收按年增长41%至14.1亿美元，非公认会计准则净利润达1.25亿美元，超出市场预期 [6] - 基于zanubrutinib销售快速增长及营运成本有效管控，中金将百济神州2025年盈利预测上调56%至3.31亿美元 [6] 行业长期发展趋势 - 创新药板块在政策支持、业绩兑现、出海加速三重驱动下，基本面持续改善，中长期配置价值显著 [6] - 中国创新药产业体现出长期向好发展趋势，近年集中体现在BD交易的爆发式增长 [8] - 对外授权是全球开发的起点，合作伙伴的海外开发进度及后续临床数据可加强产品全球商业化确定性 [8]

财务业绩 - 公司营收按年增长41%至14.1亿美元 [1] - 非公认会计准则净利润达1.25亿美元，超出市场预期 [1] 盈利预测与评级 - 将2025年盈利预测上调56%至3.31亿美元 [1] - 维持2026年盈利预测 [1] - 维持对公司“跑赢行业”评级 [1] 目标价调整 - A股目标价上调3.2%至320元 [1] - H股目标价上调3.3%至250港元 [1] - 美股目标价上调3.7%至420美元 [1] 业绩驱动因素 - zanubrutinib销售快速增长 [1] - 公司营运成本得到有效管控 [1]

股价表现 - 8月18日盘中上涨2 04%至327 93美元/股 [1] - 当日成交额3682 89万美元 [1] - 总市值388 44亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年6月30日收入总额24 33亿美元 同比增长44 73% [1] - 归母净利润9559 0万美元 同比增长125 73% [1] 公司业务 - 专注于癌症治疗领域 开发分子靶向及肿瘤免疫治疗药物 [2] - 产品组合包含6种内部开发临床阶段候选药物 含3种后期临床候选药物 [2] - 已获得5种药物及在研药物的授权许可 含3种在中国销售的新基授权药物 [2] 公司发展 - 2010年在北京成立 2016年2月于纳斯达克上市 [2] - 截至2018年7月全球团队超1300人 具备研发至商业化的全链条能力 [2]

公司股价表现 - 8月15日开盘上涨2 04% 报316 0美元/股 [1] - 当日成交额1441 66万美元 [1] - 总市值374 30亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年06月30日收入总额24 33亿美元 同比增长44 73% [1] - 归母净利润9559 0万美元 同比增长125 73% [1] 公司业务概况 - 专注于开发及商业化治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物 [2] - 拥有六种内部开发的临床阶段候选药物 包括三种后期临床候选药物 [2] - 已获得五种药物及在研药物的授权许可 包括三种已在中国销售的新基授权药物 [2] 公司发展历程 - 2010年在北京成立 [2] - 2016年2月在美国纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 [2]

股价表现 - 8月13日开盘上涨3.27%至297.535美元/股 成交额247.55万美元 总市值352.43亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年3月31日收入总额11.17亿美元 同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元 同比增长100.51% [1] 公司业务 - 商业化阶段生物技术公司 专注于癌症治疗创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物开发 [2] - 拥有六种内部开发临床阶段候选药物 包括三种后期临床候选药物：zanubrutinib(BTK抑制剂)、tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 获得五种药物及在研药物授权许可 包括三种已在中国销售的新基独家授权药物ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA [2] 公司发展 - 2010年于北京成立 2016年2月在美国纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 具备研究、临床开发、生产及商业化全面实力 [2] 重大事项 - 预计8月6日（美东时间）盘前披露2025财年中报 [1]

股价表现 - 7月29日开盘上涨4.48%至307.7美元/股 成交额4165.74万美元 总市值364.47亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年3月31日收入总额11.17亿美元 同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元 同比增长100.51% [1] 机构评级 - 7月17日获摩根大通上调目标价至345美元 评级Overweight [1] 财报披露安排 - 8月6日（美东时间）盘前披露2025财年中报 [1] 公司业务定位 - 商业化阶段生物技术公司 专注于癌症治疗创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物开发与商业化 [2] 产品管线 - 拥有六种内部开发临床阶段候选药物 包括三种后期临床候选药物：zanubrutinib（BTK抑制剂）、tislelizumab（PD-1抗体）与pamiparib（PARP抑制剂） [2] - 获得五种药物授权许可 包括三种已在中国销售药物（ABRAXANE、REVLIMID、VIDAZA）及两种临床阶段在研药物 [2] 公司发展历程 - 2010年于北京成立 2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 具备研究、临床开发、生产及商业化全面实力 [2]

股价与财务表现 - 7月28日公司开盘上涨2 58% 报299 0美元/股 成交额421 73万美元 总市值354 17亿美元 [1] - 截至2025年3月31日 公司收入总额11 17亿美元 同比增长48 64% 归母净利润127 0万美元 同比增长100 51% [1] - 7月17日获摩根大通上调目标价至345美元 评级Overweight [1] - 8月6日(美东时间)将披露2025财年中报 [1] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段生物技术企业 专注于癌症治疗领域创新型分子靶向及肿瘤免疫药物开发 [2] - 产品组合包含6种内部开发临床阶段候选药物 其中3种为后期临床候选药物：zanubrutinib(BTK抑制剂) tislelizumab(PD-1抗体) pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 获得5种授权许可药物 包括3种已在中国销售的药物(ABRAXANE REVLIMID VIDAZA)及2种临床阶段在研药物 [2] 公司发展历程 - 2010年成立于北京 2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月全球团队超1300人 具备研发 临床开发 生产及商业化全链条能力 [2]