zanubrutinib

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百济神州上涨2.58%,报299.0美元/股,总市值354.17亿美元
金融界· 2025-07-28 21:47
7月28日,百济神州(ONC)开盘上涨2.58%,截至21:30,报299.0美元/股,成交421.73万美元,总市值 354.17亿美元。 财务数据显示,截至2025年03月31日,百济神州收入总额11.17亿美元,同比增长48.64%;归母净利润 127.0万美元,同比增长100.51%。 大事提醒: 7月17日,百济神州获摩根大通上调目标价至345美元,最新评级Overweight。 8月6日,百济神州将于(美东)盘前披露2025财年中报(数据来源于纳斯达克官网,预计披露日期为美国 当地时间,实际披露日期以公司公告为准)。 资料显示,百济神州有限公司是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发及商业化用于治疗癌症的 创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。百济神州拥有广泛全面的产品组合。其产品包括六种内部开发、 临床阶段的候选药物,其中包括三种后期临床候选药物,zanubrutinib(BTK抑制剂),tislelizumab(PD-1抗体) 与pamiparib(PARP抑制剂)。百济神州亦获得五种药物及在研药物的授权许可,包括三种已于中国销售的 由新基独家授权的药物ABRAXANE、REVLIMID 及VI ...
BeOne Medicines Ltd. - Sponsored ADR (ONC) Surges 4.0%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-07-18 23:11
股价表现 - BeOne Medicines Ltd - Sponsored ADR (ONC)股价在上一交易日上涨4%至29035美元[1] - 过去四周该股累计涨幅达104%[1] - 同行业的Metagenomi (MGX)股价在上一交易日上涨14%至213美元[5] - MGX在过去一个月累计上涨419%[5] 上涨驱动因素 - 投资者对公司自主研发的肿瘤产品(包括Brukinsa和Tevimbra)的销售增长潜力持乐观态度[2] - 公司还有多个针对不同癌症适应症的管线候选药物正在开发中[2] 财务预期 - 公司预计季度每股收益为019美元 同比增长1165%[3] - 预计季度营收为123亿美元 同比增长327%[3] - 过去30天内季度每股收益预期被下调607%[4] - Metagenomi预计季度每股收益为-068美元 同比恶化1345%[6] 行业比较 - BeOne Medicines属于Zacks医疗-药物行业[5] - 同行业公司Metagenomi当前Zacks评级为4级(卖出)[6] - BeOne Medicines当前Zacks评级为3级(持有)[5]
百济神州上涨6.29%,报268.0美元/股,总市值317.45亿美元
金融界· 2025-07-15 21:53
股价表现 - 7月15日开盘上涨6.29%,报268.0美元/股 [1] - 当日成交额768.04万美元,总市值317.45亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年03月31日,收入总额11.17亿美元,同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元,同比增长100.51% [1] 公司背景 - 商业化阶段的生物技术公司,专注于癌症治疗药物开发 [2] - 产品组合包括六种内部开发临床阶段候选药物,其中三种为后期临床候选药物 [2] - 已获得五种药物及在研药物的授权许可,包括三种在中国销售的新基授权药物 [2] - 2010年成立,2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 [2] 产品管线 - 主要候选药物包括zanubrutinib(BTK抑制剂)、tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 授权药物包括ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA [2] 未来事件 - 8月6日将披露2025财年中报 [2]
BeOne Medicines (BGNE) Earnings Call Presentation
2025-07-03 17:45
研发与临床进展 - BeiGene的研发团队由1,100名研究人员组成,致力于快速推进临床试验效率[18] - 目前的临床前管线包括69个项目,其中生物制剂占35个(51%),小分子药物占29个(43%)[20] - 预计在未来1-2年内将有多个新分子实体(NME)的临床数据读出[21] - BGB-43395在HR+/HER2-乳腺癌患者中的初步安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为腹泻和恶心[28] - BGB-43395的吸收迅速,平均达峰时间为2小时,药物暴露与剂量成比例增加[28] - BGB-43395在与其他CDK4抑制剂比较中显示出更强的激酶抑制能力[28] - 预计在2024年12月12日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上将展示BGB-43395的相关研究[33] - 未来的管线将包括多种新分子,如CDK2抑制剂和双特异性抗体[22] - BGB-43395在所有剂量水平下均表现出安全性和耐受性,任何不良事件发生率为100%[43] - 在接受BGB-43395单药治疗的患者中,≥3级不良事件发生率为30.3%[43] - BGB-43395的药代动力学数据显示,口服给药后快速吸收,Tmax中位数约为2小时,半衰期约为13小时[42] - 目前已招募超过120名患者进行BGB-43395的临床研究,显著缩小了与atirmociclib的开发差距[51] - 预计将在2025年未来医学会议上报告更多临床研究数据更新[51] 产品与市场表现 - 2023年全球慢性淋巴细胞白血病(CLL)收入为45亿美元,预计该市场仍在增长[62] - BGB-16673是唯一在头对头研究中显示出相对于ibrutinib的无进展生存期(PFS)优势的BTK抑制剂[66] - BRUKINSA在治疗初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)中表现出优越的无进展生存期(PFS),在SEQUOIA研究中经过5年随访,显示出高达69.4%的PFS率[73] - BRUKINSA在TP53/Del17p亚组中显示出显著的PFS改善,事件发生率为36(48.0%),而ibrutinib为51(68.0%),HR为0.51(95% CI: 0.33, 0.78),p值为0.0019[80] - BRUKINSA的生物利用度接近完全,确保在所有相关组织中实现目标占有率[72] - BRUKINSA的固定治疗持续时间(FTD)研究显示,治疗初治CLL的患者在接受zanubrutinib和obinutuzumab联合治疗后,达到了前所未有的完全缓解(CR)率[73] - 新的BRUKINSA片剂预计在2025年推出,旨在减少药物数量和大小,提高患者的服药便利性[72] 安全性与耐受性 - BRUKINSA在临床试验中表现出良好的耐受性,低不良事件发生率,包括心房颤动和感染[73] - Zanubrutinib在治疗初始慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中,经过61.2个月的随访,显示出持续的无进展生存期(PFS)获益,相较于Bendamustine + Rituximab(BR)组,风险降低71%[96] - Zanubrutinib的耐受性良好,延长治疗期间心房颤动、感染及影响日常生活活动的不良事件发生率较低[96] - Sonrotoclax的临床试验中,所有患者对治疗有反应,且未观察到临床或实验室肿瘤溶解综合症(TLS)[124] - 治疗相关不良事件(TEAEs)主要为低级别且短暂,≥10%的患者中观察到的TEAEs包括便秘(26%)和恶心(20%)[132] 未来展望与战略 - BeiGene的研发战略旨在通过早期组合疗法和推进变革性药物来最大化价值[18] - 计划在1L和2L HR+乳腺癌中开展3期研究[51] - Sonrotoclax与Zanubrutinib的组合正在进行3期临床试验CELESTIAL-TNCLL,当前正在招募患者[141] - BGB-16673在200 mg剂量下的总体反应率(ORR)为94%[152] - 在BGB-16673的研究中,患者的中位随访时间为11.0个月,显示出反应的加深[183]
美股最新评级 | 华泰证券维持超威半导体买入评级,目标价149美元
新浪财经· 2025-05-09 16:09
Alphabet(GOOGL.O) - 海通国际维持买入评级 谷歌凭借Gemini大模型和AI Overviews功能有望实现AI搜索转型 长期商业化潜力值得期待 [1] - 申万宏源维持买入评级 目标价198美元 看好谷歌在AI应用和云计算领域的进展 预计持续货币化将正面贡献业绩 [9] BeiGene(ONC.O) - 招商证券(香港)维持买入评级 目标价359美元 核心产品zanubrutinib销售强劲 市场份额持续扩大 首次实现季度GAAP盈利 在研管线丰富 多个项目有望在2025年取得重要里程碑 [1] Datadog Inc-A(DDOG.O) - 中金公司维持跑赢行业评级 目标价133美元 2025财年一季度营收同比增长25% Non-GAAP净利润同比增长4.8% AI原生客户贡献提升 持续加码研发和营销投入 [2] DoorDash(DASH.O) - 华泰证券维持买入评级 目标价217美元 通过收购Deliveroo和SevenRooms巩固欧洲市场布局 与Wolt形成协同效应 杂货占比提升和保险成本降低有助于优化盈利 [3] Duolingo(DUOL.O) - 浦银国际维持买入评级 目标价570美元 1Q25收入同比增长38% 净利润3510万美元 新增用户数创历史新高 DAU同比增长49% MAU同比增长33% Duolingo Max驱动订阅用户增长 预计全年流水同比增长28.4%~29.4% [4] 阿彻丹尼尔斯米德兰(ADM.N) - 中金公司维持持有评级 目标价50美元 1Q25业绩略低于预期 主要受油籽加工利润承压及贸易不确定性影响 但营养品部门利润率实现同比增长 [5] 超威半导体(AMD.O) - 中金公司维持持有评级 目标价120美元 新出口管制影响GPU收入 但客户端业务和数据中心需求强劲 预计26年MI400发布将带动GPU增长 [6] - 华泰证券维持买入评级 目标价149美元 看好全新CDNA 4架构MI355X对标英伟达B300 Q1营收盈利指引均超预期 数据中心和客户端业务表现强劲 [7] - 交银国际维持买入评级 目标价142美元 1Q25收入超预期 客户端业务表现强劲 MI350和MI400新产品预计将驱动2H25后高速增长 [8][9] 加拿大巴拉德动力公司(BLDP.O) - 海通国际维持持有评级 2025年第一季度业绩优于预期 得益于客车业务强劲表现和成本控制 规模化效应有望提升盈利能力 [9] 脸书(META.O) - 国泰海通维持优于大市评级 目标价720美元 25Q1收入和净利润超预期 净利率维持高位 广告业务超预期彰显竞争优势 AI基础设施开发投入增加 [9] 燃力士控股(CELH.O) - 中金公司维持持有评级 目标价40美元 1Q25收入和EPS低于预期 完成对Alani Nu的收购预计将提升销售额增速和估值 毛利率因生产及采购效率提升而上调 [10] 瑞幸咖啡(LKNCY.F) - 国泰海通维持优于大市评级 目标价41美元 2025Q1收入与利润均实现强劲增长 开店速度加快 同店销售增速转正 门店盈利能力优化 [11] 所乐太阳能(SEDG.O) - 海通国际维持持有评级 2025年第一季度业绩超预期 营收和成本控制表现稳健 第二季度营收指引高于市场预期 [12] 雅诗兰黛(EL.N) - 中金公司维持持有评级 目标价65美元 3QFY25业绩略超预期 但受全球旅游零售下滑及关税不确定性影响 下调净利润预测 关键市场实现高端美妆市占率提升 [13] 优步(UBER.N) - 中金公司维持跑赢行业评级 目标价90美元 上调收入和盈利预测 出行和配送业务增长稳健 协同效应显现 自动驾驶技术整合加速 [14] 卡梅科(CCJ.N) - 华泰证券维持优于大市评级 目标价56美元 1Q25业绩符合预期 天然铀价格反弹及新建AP1000机组有望带动业绩增长 国际天然铀供需偏紧 现货铀价已反弹至具备成本支撑的底部区间 [15][16]
Compared to Estimates, BeiGene (ONC) Q1 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2025-05-07 22:35
财务表现 - 公司2025年第一季度营收达11.2亿美元 同比增长48.6% [1] - 每股收益(EPS)为1.22美元 去年同期为亏损2.41美元 [1] - 营收与Zacks一致预期11.2亿美元基本持平 差异仅-0.65% [1] - EPS大幅超出预期 实际1.22美元 vs 预期-0.71美元 惊喜幅度达+271.83% [1] 产品收入细分 - 产品净收入11.1亿美元 略低于分析师平均预期的11.2亿美元 [4] - BRUKINSA(泽布替尼)收入7.9166亿美元 低于分析师平均预期的8.2007亿美元 [4] - 替雷利珠单抗收入1.7116亿美元 与预期1.7133亿美元几乎持平 [4] - XGEVA收入7042万美元 显著高于分析师平均预期的5655万美元 [4] - 其他产品收入1790万美元 高于分析师平均预期的1428万美元 [4] 其他财务指标 - 合作收入875万美元 高于两名分析师平均预期的649万美元 [4] - 过去一个月股价累计上涨15.4% 跑赢标普500指数10.6%的涨幅 [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘同步 [3] 市场关注点 - 投资者重点关注营收和盈利的同比变化及与华尔街预期的对比 [2] - 关键业务指标的变化趋势能更准确反映公司实际运营状况 [2]
BeOne Medicines (BGNE) Update / Briefing Transcript
2024-12-16 22:30
纪要涉及的行业或者公司 - **行业**:制药行业、肿瘤学领域 - **公司**:BeiGene(北京) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体研发策略和组合演变 - **核心观点**:作为新一代生物制药公司,北京在制药行业有独特优势,遵循四大研发原则,且在技术平台和临床运营模式上有突出能力 [7]。 - **论据**: - 原则一:大力投资发现和早期阶段,基于未满足的医疗需求专注疾病领域,辅以外部创新,如 CDK4 项目仅一年就给超 120 名患者用药 [7][8]。 - 原则二:更快更高效地实现临床概念验证(POC),能带来巨大竞争优势,如 CDK4 项目体现了快速 POC 的执行能力 [7][8]。 - 原则三:早期开发联合疗法对肿瘤治疗至关重要,以 CLL 组合为例,北京是世界上少数同时拥有 BTK 抑制剂和 BCR2 抑制剂的公司之一 [8][9]。 - 原则四:在后期开发中保持纪律,仅推进变革性药物进入后期,后期开发约占整体药物开发成本的三分之二 [10]。 - 能力体现:多年来大量投资技术平台和新药发现模式,拥有最大的肿瘤学专注发现团队之一;采用内部化无 CRL 临床运营模式,在快速 POC 和后期临床试验执行方面表现出色,如 CELESTIAL 试验在约一年时间内招募了约 640 名患者 [10][11]。 公司技术平台和管线进展 - **核心观点**:北京在不同技术和平台上进行了广泛投资,管线不断扩大,多个项目取得进展 [13][15]。 - **论据**: - 降解剂领域:29 个临床前小分子项目中有 14 个是 CDAC 蛋白降解剂,3 个降解剂项目已进入临床,在降解剂领域处于领先地位,降解剂相比传统小分子有更高效力、更好选择性和更少靶向抗性等优势 [13]。 - ADC 项目:有 19 个临床前 ADC 项目正在进行,其中一半是双特异性 ADC,并关注新型有效载荷 [14]。 - 管线扩张:自 2020 年开始扩大研究能力,过去 18 个月有 16 种新型分子进入临床,未来几周可能还有 2 种,包括降解剂、双或三特异性分子、ADC 和一些知名小分子 [15]。 实体瘤 CDK4 抑制剂项目 - **核心观点**:公司的 CDK4 抑制剂 BGB - 43395 是一种新型、潜在的同类最佳药物,具有良好的临床数据和开发前景 [30]。 - **论据**: - 临床进展:在研究的第一年,已招募了超过 120 名患者,大大缩小了与 tirmaciclib 的开发差距 [30][31]。 - PK 数据:药物吸收迅速,半衰期约为 13 小时,暴露量随剂量成比例增加,且不受与 fulvestrant 或 letrozole 共同给药的影响,不同地区和种族群体之间无显著差异 [23][24]。 - 安全数据:主要不良事件为胃肠道毒性,但多为低级别,预计随着与食物共同给药和治疗线的提前,毒性将显著减轻;血液学毒性发生率很低,与临床前假设一致 [25][26]。 - 药效学数据:最近探索的剂量水平对 TK1 活性有显著且持续的抑制作用,达到了目标残余活性水平,且开始观察到临床反应 [28][29][30]。 血液学项目 - **核心观点**:公司在血液学领域有多种有潜力的药物,有望改变 CLL 及其他血液恶性肿瘤患者的生活 [34]。 - **论据**: - **Brukinza(zanubrutinib)**:是下一代 BTK 抑制剂,全球标签最广泛,在 CLL 的前线和复发难治性治疗中显示出优于其他 BTK 抑制剂的疗效,安全性更好,有多项临床研究支持,且有多种剂量和剂型选择 [35][43][44][45]。 - **Sonrotoclax**:是一种潜在的同类最佳 BCL - 2 抑制剂,具有更高的效力、安全性和更广泛的可用性,已招募超过 1600 名患者,在单药和不同组合中显示出深度和持久的反应,特别是与 Brukinza 联合使用时数据更好,计划开展多项临床试验,有望扩大在 CLL 及其他疾病中的应用 [36][76][77]。 - **BTK 降解剂**:是临床中最先进的 BTK 降解剂,可成为同类首创和最佳药物,已在 14 个国家招募了 400 名患者,在多种 B 细胞恶性肿瘤中显示出快速改善疾病状态、深度反应和持久疗效,安全性良好,有快速通道指定,计划在 2025 年开始确认性研究 [95][98][99]。 对行业问题的看法和应对策略 - **核心观点**:公司对固定持续治疗方案、perturbutinib 在治疗范式中的地位以及专利到期和价格压力等问题有清晰的认识和应对策略 [125]。 - **论据**: - 固定持续治疗方案:认为 AMPLIFY 数据不理想,而公司的 ZANU - SOONRO 研究有潜力提供更好的解决方案,能实现深度反应、安全的治疗方案和低疾病进展率 [126][129]。 - perturbutinib 的地位:PERTO 的数据从 22 个月降至 14 个月,而公司的 BTK CDAC 数据极具吸引力,计划开展与 PERTO 的头对头试验,认为 BTK 降解具有比非共价 BTK 抑制更真实的机制优势 [131][132]。 - 专利到期和价格压力:AMPLIFY 数据不佳为公司的药物提供了更低的竞争门槛,公司有能力将三种药物进行独特组合,通过 IRA 和专利到期提供额外的缓解措施,维持长期定价能力 [133][134]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司临床运营能力**:公司拥有自己的 3600 人全球临床运营组织,在行业中具有强大的竞争力,如 CDK4 抑制剂项目在不到一年的时间内招募 120 名患者体现了该组织的高效执行能力 [136]。 - **研究中的数据调整**:多项研究(如 ALPINE、SEQUOIA、Amplify 等)都受到 COVID - 19 大流行的影响,但公司通过敏感性分析进行了数据调整,以更准确地评估研究结果 [51][52][58][59][69][75]。 - **药物组合的优势**:公司强调药物组合的重要性,不仅在 CLL 治疗中通过不同药物的组合提供更好的治疗方案,在实体瘤领域也有组合潜力,可在肺癌、乳腺癌和胃肠道肿瘤等领域建立特许经营权 [9][136]。 - **数据披露计划**:公司计划在 2025 年的主要医学会议上分享 CDK4 抑制剂的疗效数据,以及其他项目的一些数据,如 CDK2 和 B7 H4 有望在 2025 年分享数据,部分高潜力分子最早可能在 2025 年下半年披露数据 [144][165]。