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亚盛20240710
医药魔方·2024-07-11 13:50

纪要涉及的公司 亚盛医药,是一家港股 18A 公司,目前市值大约在 80 - 91 亿港元左右,主要围绕全球领先的创新药,以血液肿瘤研发为主 [3]。 纪要提到的核心观点和论据 产品研发与商业化进展 - 阿里巴替尼:已在中国商业化,商品名拉力克,针对慢性髓性白血病等,2021 年上市,去年获新适应症批准并年初进入医保,目前有三个注册临床推进,其中一个获 FDA 批准,今年继续推进商业化并希望将新适应症加入医保 [4][5][6]。 - APG2575:今年会递交 NDA,有望成为全球第 2 个 BCL - 2 抑制剂进入市场,面对曼联、COL、积水 AML 等病种,在多个病种有不错数据,还有三个注册临床在进行,希望明年获批上市 [6][7]。 - 其他产品:AP71152 对某些实体瘤有疗效;ABG1449 是全球唯一做临床开发的 f - act ross 跟 off 的 301 制机;ETC125 针对 EGFRU 前的肺癌病人有不错数据 [9][10]。 公司合作与资本运作 - 与武田合作:武田以 1 亿美元拿下阿里巴替尼选择权,若行使选择权,亚盛医药最高可获 12 亿美元行使费加里程碑付款,产品商业化后还能获两位数销售许可费;武田作价 7500 万美元认购亚盛医药 7%左右新股,亚盛医药共获 1.75 亿美元,折合人民币 12 - 13 亿,为注册临床提供资金支持 [13][14]。 - 美国上市计划:提交 F + F1 的保密提交,希望进入美国市场,借助美国资本市场推动全球商业发展 [12]。 产品优势与市场预期 - 阿里巴替尼优势:对普拉替尼等竞品在安全性上有明显优势,希望超过竞品阿克利夫 20 亿美元的销售峰值预期 [8][19]。 - APG2575 临床优势:与百济产品对比,有突破性低剂量方案优势,临床设计上完成时间预计比百济快,有时间优势 [31][34]。 费用预期 - 销售费用:今年保持与过去一两年差不多水平,主要工作是将新适应症纳入医保 [24]。 - 研发费用:预计今年到后年在 8 - 10 亿人民币左右,比去年 7 亿有所增加,主要投放于六个注册临床,尤其是 FDA 注册临床 [24]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 阿里巴替尼前线推进计划:有往前线推进的计划,但未落实且未获 FDA 批准 [18]。 - 产权转移时间:武田最晚 2026 年左右行使选择权,因普达西尼 2026 年在美国专利到期,可解决反垄断问题 [21]。 - APG2575 后续计划:会继续 BD 工作,希望找到合适合作伙伴,同时继续临床开发 [35][37]。 - 国内奥利巴西尼临床进度:所有注册临床按正常步骤推进,有进一步消息会及时分享 [38]。