研究结果 - Ixo-vec在LUNA研究中共对60名参与者进行了随机分组和给药[14] - 26周的中期分析显示，79%的参与者在接受Ixo-vec治疗后无需额外的抗VEGF注射[16] - 在Ixo-vec的两种剂量下，平均最佳矫正视力（BCVA）变化分别为-1.1和-2.2字母，p值为0.52[25] - 中心亚区厚度（CST）在26周时的变化分别为-12.6μm和-12.0μm，p值为0.97[25] - 91%的参与者在26周内的炎症程度为无或轻微炎症[30] - 参与者在Ixo-vec注射前的平均抗VEGF注射次数为10.1次[15] - Ixo-vec在两种剂量下均未出现与药物相关的严重不良事件[30] - Ixo-vec在6x10^10和2x10^11 vg/eye剂量下的视觉和解剖结果在26周内保持稳定[47] - 在接受≥10次年度抗VEGF注射的患者中，观察到≥90%的治疗负担减少[47] - 在6x10^10和2x10^11剂量下，76%和83%的患者在6个月内保持无注射状态[47] - 超过90%的参与者在26周内没有或仅有轻微的炎症[48] - 88%的LUNA参与者更喜欢Ixo-vec而非之前接受的抗VEGF治疗[49] 参与者特征 - 参与者的平均年龄为76.6岁，女性占比57%[15] - 参与者在研究眼中nAMD的平均诊断年限为3.0年[15] 预防方案 - Difluprednate单独使用的预防方案显示出炎症与剂量相关，并对局部类固醇反应良好[37] - 参与者在第26周完成预定预防方案的比例为34人[37] - 在6x10^10 vg/eye剂量组中，没有参与者在治疗AC/V细胞时接受类固醇[40] - 91%的参与者在第26周的前房细胞等级为0.5+或更低[40] 研究时间 - 研究数据截止日期为2024年2月14日[14] - 研究数据截止日期为2024年2月14日[34]