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创新药沙龙:2024年创新药投资手册+疾病谱肿瘤系列——肿瘤系列五EGFR 20ins肺癌EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即-
informs·2024-07-30 07:58

会议主要讨论的核心内容 肺癌基因分型和驱动基因突变 - 肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,非小细胞肺癌占比超过90% [1] - EGFR突变阳性患者占比在中国达到50.3%,而在美国仅不到30% [2] - 中国EGFR突变率高,美国KRAS和NTRK突变率较高 [2] EGFR外显子20突变的特点 - EGFR外显子20突变占比较小,约10%,但由于中国肺癌患者数量大,每年新发3万多人 [2] - 外显子20突变结构特殊,传统EGFR-TKI疗效较差,ORR不足10%,PFS不足4个月 [3] 针对EGFR外显子20突变的治疗药物 - 一线治疗以化疗为主,如武田的莫博提尼和强生的双抗药物 [4] - 二线治疗选择包括强生双抗(ORR 40%,PFS 8.3个月)和武田的PKI-默默听(ORR不足30%,PFS 7.3个月) [5] 国内企业布局EGFR外显子20突变治疗 - 迪哲的苏洛提尼一线ORR 77.8%,PFS 12.4个月,优于强生双抗 [6][7] - 爱丽丝的福美提尼一线ORR 69%,PFS 10.7个月 [7] - 符合的YK-029和贝拿的双抗药物也有一定潜力 [8][9] 问答环节重要的提问和回答 - 为什么重点关注EGFR外显子20突变,而不是更常见的19和21突变? - 外显子20突变结构特殊,传统EGFR-TKI疗效较差,需要开发新的靶向药物 [3] - 尽管占比较小,但由于中国肺癌患者数量大,外显子20突变患者数量仍然可观 [2] - 国内外企业在外显子20突变治疗领域的布局情况如何? - 迪哲的苏洛提尼和爱丽丝的福美提尼在一线和二线治疗中均有较好的疗效数据 [6][7] - 符合和贝拿也有潜力的候选药物,但目前进展相对较慢 [8][9]