业绩总结 - Chi-Med在2020年上半年集团收入为1.068亿美元，同比增长4%[148] - 非合并合资企业收入为2.748亿美元，同比下降1%[149] - 处方药收入为422百万美元，年复合增长率为36%[194] - 消费健康产品收入为238百万美元，年复合增长率为9%[194] - 现有中国业务收入为660百万美元，年复合增长率为22%[194] 用户数据 - Chi-Med在中国的处方销售团队约有2300人，覆盖约320个城市和超过22100家医院[29] - 中国每年新发结直肠癌患者约38万人，市场渗透率约为14%[102] - 中国的医疗保险覆盖率超过95%[185] - 中国的每人医疗支出为647美元，远低于美国的11,162美元[185] 新药申请与研发 - Chi-Med在中国已提交3个新药申请(NDA)，并在全球处于晚期开发阶段[10] - Savolitinib在中国的NDA申请已获得优先审查，成为全球首个NDA申请[17] - Surufatinib在中国的2个NDA申请已被接受，且未与任何合作伙伴合作[18] - Elunate®是中国首个自主发现和开发的癌症治疗药物，已在全球启动III期临床试验[16] - Chi-Med的全球注册计划包括12个已发现的资产，旨在实现全球注册[26] 临床试验与疗效 - Savolitinib在MET Exon 14突变的NSCLC患者中，客观缓解率(ORR)为49.2%[46] - Savolitinib与Imfinzi联合治疗的初步结果显示出耐受性良好和持久的疗效[39] - Surufatinib在非胰腺神经内分泌肿瘤（NET）的中位无进展生存期（mPFS）为9.2个月[85] - Elunate®在中国的疾病控制率为62.2%，相比安慰剂提高了49.9%[109] - Savolitinib在肾透明细胞癌和胃癌的临床试验中显示出积极的初步疗效[40] 市场扩张与战略 - Chi-Med计划到2023年将全职员工扩展至900名，并接手多个资产[192] - Chi-Med在中国拥有9个临床药物候选者，并已提交3个新药申请（NDA）[183] - Chi-Med与Lilly的协议中，Lilly将支付Elunate®销售的70%-80%作为特许权使用费和服务费用[106] - 预计2020年第四季度在中国推出Surufatinib，商业团队已到位[77] - Chi-Med的肿瘤学商业平台预计将在2020年底推出首个未合作的肿瘤药物[31] 负面信息 - 创新平台的运营亏损为8,120万美元，较之前的指导范围（1.8亿至2.1亿美元）有所改善[152] - 预计2020年调整后的集团净现金流为-3,250万美元，未受COVID-19的重大影响[151] - Stivarga®的肝毒性黑框警告要求在治疗期间监测肝功能[112] 未来展望 - Chi-Med在2020/2021年内有潜在的5个NDA申请和8个注册研究[21] - 预计Surufatinib的美国NDA滚动提交将于2020年底开始[89] - Chi-Med计划在2021年提交Suru的MAA申请[157] - 预计H2 2020将增加对全球C&R活动的现金投资，包括FRESCO-2和美国NDA提交（surufatinib）[151]