业绩总结 - Surufatinib在治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤患者中的客观缓解率（ORR）为19%[3] - Surufatinib组的中位无进展生存期（PFS）为13.9个月，而安慰剂组为4.6个月，风险比（HR）为0.339（95% CI 0.209, 0.549），p < 0.0001[13] - Surufatinib组中，20名患者（19.2%）获得部分缓解（PR），而安慰剂组仅有1名患者（1.9%）获得PR，p值为0.0021[16][17] - Surufatinib组的疾病控制率（DCR）为80.8%（95% CI 71.9, 87.8），安慰剂组为66.0%（95% CI 51.7, 78.5），p值为0.0774[17] - Surufatinib组的中位治疗持续时间（DOR）为7.4个月，安慰剂组未报告[17] - Surufatinib组的中位药物暴露时间为229天（范围3-1174天），安慰剂组为123天（范围5-1127天）[18] - Surufatinib组的平均剂量强度为266.89 mg/day，安慰剂组为292.88 mg/day[19] - Surufatinib组的相对剂量强度为88.96%，安慰剂组为97.63%[19] - 研究计划招募195名患者，基于安慰剂组中位PFS为6个月的假设[4] - 研究的中期分析在观察到92个PFS事件时进行，允许因优越性提前终止研究（p<0.015）[4] - 研究因在预定中期分析中观察到的优越疗效而被IDMC建议提前终止[23] 用户数据 - 在接受Surufatinib治疗的113名患者中，66.4%出现高血压，65.5%出现蛋白尿，51.3%出现腹泻[22] - Surufatinib组中≥3级高血压发生率为38.9%，蛋白尿为9.7%，腹泻为4.4%[22] - 对照组59名患者中，高血压发生率为22.0%，蛋白尿为54.2%，腹泌为25.4%[22] - Surufatinib组中，43.4%患者血甲状腺刺激激素升高，37.2%患者高甘油三酯血症[22] - Surufatinib组中，37.2%患者血胆红素升高，27.4%患者低白蛋白血症[22] 未来展望 - 研究结果支持Surufatinib作为治疗良性分化胰腺神经内分泌肿瘤的有效补充[23] - 研究由Hutchison MediPharma赞助，涉及多家医院和研究中心[24][25]