业绩总结 - Chi-Med在2019年可用现金资源为3.84亿美元,其中现金及现金等价物为2.37亿美元[78] - 2019年研发费用指导范围为1.3亿至1.7亿美元[79] 用户数据 - Chi-Med的全球临床药物组合中,Savolitinib在NSCLC、RCC、胃癌和前列腺癌等适应症中已对约1,000名患者进行过给药[16] - 目前在临床试验中已给药约1,650名患者[18] - 三线结直肠癌(n=416)中,平均生存期(mOS)为9.3个月,相较于标准治疗(SoC)的6.6个月[18] - 一线非小细胞肺癌(Iressa®联合治疗,n=50)中,ORR为76%[18] - 二线胃癌(Taxol®联合治疗,n=28)中,ORR为36%[18] - Savolitinib与Osimertinib联合治疗中,ORR为30%(21/69),疾病控制率(DCR)为75%(52/69)[18] - Elunate®在中国转移性结直肠癌患者中的中位总生存期(mOS)为9.3个月,相较于安慰剂组的6.4个月提高了2.9个月,风险比(HR)为0.63,p值为0.012[68] - Elunate®的中位无进展生存期(mPFS)为3.7个月,相较于安慰剂组的1.9个月提高了1.8个月,风险比(HR)为0.24,p值小于0.001[68] - Elunate®的疾病控制率为62.2%,相比安慰剂组的12.3%提高了49.9个百分点[68] 新产品和新技术研发 - Chi-Med在中国推出的Elunate®(fruquintinib胶囊)是首个本土研发的癌症药物[10] - Fruquintinib在3L/4L结直肠癌的美国和欧洲临床试验已进入III期[14] - Savolitinib与Tagrisso®联合治疗的SAVANNAH全球II期/注册研究正在进行中[17] - 预计2020年上半年将启动Surufatinib在美国和欧洲的III期临床试验[15] - Chi-Med的HMPL-523(Syk)在美国和欧洲的I期临床试验预计将于2020年上半年启动[15] - 预计2020年将启动Fruquintinib和Suru的全球III期临床试验[82] - Elunate®被确立为最佳级别的VEGFR TKI[82] 市场扩张和并购 - Savolitinib在中国市场的潜在机会为737,400例年发病率[36] - MET阳性乳头状肾细胞癌(RCC)市场规模约为10亿美元,占RCC的8%,每年新增患者约28,000人[44] - 中国非胰腺神经内分泌肿瘤(NET)年发病率约为67,600例,估计患病人数约为300,000[51] - Surufatinib在中国的NET市场预计占比约80%[50] 负面信息 - Elunate®的≥G3不良事件发生率为35.3%,而Stivarga®为68.8%[71] - Elunate®的≥G3高血压发生率为21.2%,而Stivarga®为12.5%[71]
Hutchison China MediTech (HCM) Presents At 38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference - Slideshow