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HUTCHMED(HCM) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript
HUTCHMEDHUTCHMED(US:HCM)2019-07-31 11:06

财务数据和关键指标变化 - 因全球贸易战等因素,人民币相对去年贬值6%,公司按恒定汇率展示业绩 [7] - 收入略超1亿美元,按恒定汇率计算增长5% [7] - 创新平台研发投入较去年增加29% [7] - 商业平台净收入按恒定汇率计算增长9% [8] - 集团总体净亏损4500万美元,好于去年且符合预期 [9] - 创新业务收入降至1200万美元,收入结构正从里程碑付款和服务收费向版税和制造收入转变 [9] - 研发费用为7450万美元,主要用于中国境外5个项目和境内8个项目的开发等 [10] - 商业平台收入按恒定汇率计算增长7%,合资企业收入增长约8%至近2.77亿美元 [11] - 主要心血管药物麝香保心丸销售额按恒定汇率计算增长15%,处方药业务净收入为2770万美元,较去年增长约11% [11] 各条业务线数据和关键指标变化 创新业务 - 有5个药物候选物在中国境外进行临床试验,8个在中国进行临床试验 [4][5] - 收入降至1200万美元,收入结构向更稳定的版税和制造收入转变 [9] 商业业务 - 收入按恒定汇率计算增长7%,合资企业收入增长约8%至近2.77亿美元 [11] - 主要心血管药物麝香保心丸销售额按恒定汇率计算增长15%,处方药业务净收入为2770万美元,较去年增长约11% [11] 各个市场数据和关键指标变化 美国神经内分泌肿瘤(NET)市场 - 约有14万NET患者,每年新增1.9万例 [16][22] 中国NET市场 - 每年约有6.7万例新发病例,估计约有30万患者 [22][23] - 中国胰腺癌和胰腺外NET的比例约为80/20 [24] 中国VGFR抑制剂市场 - 目前销售额约为10亿美元,预计今年将超过10亿美元 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为一家以科学为导向的全球生物制药公司,从中国基地出发,将先进资产推向全球市场 [4] - 中国肿瘤业务是公司在中国运营的基础,目前有两个创新疗法即将推出 [5] - 招聘了来自默克的人力资源高级副总裁,建立最佳实践薪酬和基准结构 [6] - 创新平台继续加大对研发管线的投入,商业平台保持增长 [7][8] - 行业竞争方面,NET治疗市场目前较为分散,公司的Surufatinib有机会覆盖更广泛的NET患者 [20][21] - 中国VGFR抑制剂市场潜力巨大,但当地竞争对手存在非合规的超说明书营销情况,公司计划通过扩大Fruquintinib的适应症标签来拓展市场 [35][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球贸易战导致人民币贬值,对公司盈利有一定影响,但对研发费用有一定帮助 [7][54] - 中国的“4+7”政策有利于创新药物的报销,公司的创新药物管线将受益 [60][62] - 公司对未来前景持乐观态度,认为目前现金状况良好,能够支持管线的多个价值提升点 [55] 其他重要信息 - 公司组织架构新增了人力资源高级副总裁 [6] - 公司正在为Surufatinib的上市建立商业团队,预计到明年年底团队规模将接近200人 [59] - 公司计划在今年年底或明年年初与美国FDA进行Surufatinib和Fruquintinib的II期结束会议 [55] - 公司预计今年的现金消耗为9000万至1.2亿美元 [54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于Surufatinib在中国上市时需要增加的商业基础设施以及可利用的现有商业运营资源 - 公司在过去六个月内在中国肿瘤领域建立了一个60人的团队,专注于Surufatinib的相关支持工作,上市时商业团队规模预计将接近200人 [58][59] 问题2: 商业平台是否会受到“4+7”招标过程的影响 - “4+7”政策有利于创新药物的报销,公司商业平台95%以上的业务是专利疗法,不受该政策影响,反而会受益 [60][61][62] 问题3: 尽管默克在KEYTRUDA和TKI组合方面进行了大量投资,但公司在Elunate与PD - 1联合治疗方面的想法以及可能针对的肿瘤类型 - 公司认为在中国有机会参与该领域,Fruquintinib与Inovan的PD - 1联合治疗正在进行剂量递增试验,计划在几个月内完成,之后将进行多队列剂量扩展,目标肿瘤类型包括肾细胞癌、肝癌、子宫内膜癌、胃癌等;Surufatinib与PD - 1的联合治疗也在进行剂量递增试验,预计在8月或9月完成剂量递增部分,随后开展多队列剂量扩展,目标肿瘤类型包括神经内分泌恶性肿瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、妇产科肿瘤等 [64][65][67] 问题4: 国家报销途径的关键变量以及公司对价格的敏感度 - 价格由礼来决定,礼来知道Fruquintinib进入报销目录的重要性,过去几年加入报销目录的癌症药物折扣在30% - 60%之间,Fruquintinib价格合理,目前猜测最终价格还为时过早 [69] 问题5: 未来两三年研发成本的走向以及资金筹集方式 - 未来两三年研发费用可能会增加,但随着已获批和已上市药物的收入增加,将部分抵消研发费用的增长;公司还考虑剥离非核心商业业务来获取资金 [72][73][74] 问题6: 推迟的香港IPO情况以及AstraZeneca在MET Exon 14患者全球开发方面的计划和中国以外地区销售的版税税率 - 香港市场目前不稳定,公司认为市场条件对成功交易很重要,将在合适的时候进行融资;SAVANNAH研究是注册意向性的II期研究,用于有条件批准,明年的中期分析将决定该II期研究是否可用于注册;公司计划在全球和美国、欧洲开设站点,聚合数据,若数据足够强,将与美国监管机构沟通提交数据以获得中国以外地区的批准;版税税率为9% - 13%,若在肾癌方面获得批准,可额外增加5% [75][76][80]