财务数据和关键指标变化 - 公司在2021年第四季度收到来自Genentech的1.5亿美元预付款，这笔款项已反映在财务报告中 [12] - 公司预计现金流将持续到2024年初，资金充足以支持其目标 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司计划在2022年第四季度提交afami-cel的BLA申请，用于治疗滑膜肉瘤 [7] - 在SPEARHEAD-1试验中，Cohort 1的独立审查总体反应率为36%，75%的应答者仍在应答中 [8] - SURPASS试验在多种实体瘤中显示出36%的总体反应率，并在卵巢癌中观察到完全反应 [10] - 公司计划在2022年启动SURPASS 2试验，针对食管胃交界处或食管癌患者 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在扩大其制造设施，以满足首个商业产品和正在进行及计划的临床试验的需求 [8] - 公司计划在英国建立一个专门用于异体疗法的制造设施 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于四个主要领域：提交afami-cel的BLA申请、继续建设MAGE-A4特许经营权、推进异体平台、扩大CMC能力 [6][7][12] - 公司与Genentech达成战略合作，研究和开发异体细胞疗法，涵盖多达五个共享癌症靶点的产品开发 [12] - 公司正在扩大其CMC能力，以支持其2-2-5-2战略，并计划在2022年增加制造设施的规模 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年的计划充满信心，预计将在2022年第四季度提交afami-cel的BLA申请 [6] - 公司认为其在工程化TCR T细胞疗法领域处于领先地位，并即将提交首个BLA申请 [15] 其他重要信息 - 公司任命Cintia Piccina为首席商务官，她在肿瘤学和细胞疗法领域有丰富经验 [14] - 公司任命Irving Ford为质量主管，他曾在诺华和BMS工作，负责市场细胞疗法产品的交付 [14] 问答环节所有提问和回答 问题: CMC档案中哪些步骤是关键路径 [17] - 回答: T细胞过程性能鉴定是最后一个步骤，需要在完成其他前提条件后进行 [19] 问题: SURPASS试验在ESMO上的更新 [23] - 回答: 公司预计将在ESMO上展示来自SURPASS试验的显著更新，涵盖多种肿瘤类型 [24][25] 问题: Navy Yard制造设施的扩展 [28] - 回答: 扩展将使设施的理论产能从每年300名患者增加到600至700名患者 [30] 问题: 伴随诊断的开发 [31] - 回答: 公司正在与Agilent合作开发MAGE-A4的IHC测试，计划与BLA同时提交 [32] 问题: SURPASS-3试验的理想患者群体 [37] - 回答: 预计SURPASS-3试验将招募与SURPASS-1试验相似的患者群体 [38] 问题: Genentech合作的进展 [42] - 回答: 公司未披露Genentech选择的目标，但将继续跟踪研究里程碑 [42] 问题: Cohort 2数据是否将用于支持BLA [43] - 回答: Cohort 1数据将用于BLA的主要数据集，Cohort 2数据将用于安全更新 [46] 问题: TIL计划的单中心研究 [47] - 回答: 公司计划与丹麦CCIT合作，针对黑色素瘤进行TIL产品研究 [48]