临床试验结果 - gavo-cel在所有3/3肿瘤类型中显示出临床活性，整体反应率（ORR）为38%[6] - 疾病控制率（DCR）为81%，中位无进展生存期（PFS）为5.9个月[6] - gavo-cel的最大耐受剂量（MTD）确定为5x10^8/m²，接近推荐的第二阶段剂量（RP2D）[6] - 在gavo-cel临床试验中，患者的中位年龄为57岁，先前接受的治疗中位数为5次[13] - 在所有患者中，血液学不良事件发生率为94%，其中淋巴细胞减少症为100%[17] - 在恶性胸膜间皮瘤患者中，ORR为27%，DCR为38%[20] - 参与gavo-cel临床试验的患者中，有一名患者在第8周显示出56%的肿瘤回归[21] - 另一名患者在接受gavo-cel治疗后，肿瘤回归率达到61%[26] - gavo-cel的独立评估ORR为25%，而研究者评估ORR为31%[20] - 总体反应率为25%，疾病控制率为81%[28] - gavo-cel在恶性胸膜间皮瘤患者中的总体反应率为38%，无进展生存期为5.9个月，总生存期为11.2个月[30] - 临床活动在所有测试的三种实体肿瘤指示中观察到，疾病控制率为81%，总体反应率为31%[32] - 识别的最大耐受剂量为5x10^8/m²，正在测试3x10^8/m²以优化推荐的第二阶段剂量[32] 财务状况 - 现金储备截至2021年第二季度为3.17亿美元[36] 未来展望 - 初始gavo-cel适应症包括恶性胸膜间皮瘤，潜在加速批准已获得孤儿药资格[35] - 预计在四个适应症中评估gavo-cel的疗效，并评估与抗PD-1抗体的组合[33] - 预计将进行gavo-cel的再治疗，前提是疾病进展或稳定疾病[33]