临床试验结果 - gavo-cel的初步临床试验显示,卵巢癌患者的总体反应率(ORR)为50%[14] - 在恶性胸膜间皮瘤患者中,gavo-cel的疾病控制率(DCR)为100%[14] - gavo-cel的临床试验中,患者的肿瘤回归率为100%[14] - gavo-cel的临床试验显示,部分患者的肿瘤缩小幅度达到61%[22] - gavo-cel的制造成功率为100%[15] - gavo-cel的临床试验中,75%的患者出现了中性粒细胞减少症[17] - gavo-cel的临床试验中,淋巴细胞减少症发生率为88%[17] 市场机会与目标人群 - 针对表面表达有mesothelin的患者,目标人群为80,000人,预计市场机会显著[11] - TC-110的目标适应症中约有14,000名患者[25] - 针对成人急性淋巴细胞白血病(aALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的高需求患者群体[26] 临床开发计划 - gavo-cel的初步适应症包括恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌,预计将获得加速批准[11] - gavo-cel的临床开发计划包括至少4名患者的第一阶段剂量递增试验,目标为卵巢癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤、非小细胞肺癌和胆管癌,MSLN 2+/3+表达的截止点为50%[24] - gavo-cel的目标是评估安全性并确定推荐的第二阶段剂量(RP2D),同时在第二阶段扩展中评估疗效,包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)[24] 未来展望 - 预计2022年上线的cGMP gavo-cel临床生产设施将加速商业化进程[45] - 2021年下半年将发布gavo-cel的中期数据,并宣布其RP2D[46] - 2021年下半年将启动gavo-cel的第二阶段扩展试验[46] - 预计2021年第四季度将发布IL-15增强计划的前临床数据[47] 财务状况 - 截至2021年第二季度,公司现金储备约为3.17亿美元,预计可支持运营至2023年[46]
TCR2 Therapeutics (TCRR) Investor Presentation - Slideshow