现金状况 - 截至2020年第四季度,公司现金为约2.28亿美元[6] - 截至2020年第四季度,公司现金总额约为1.4亿美元,预计将为2024年提供资金支持[47] 临床试验与研发进展 - gavo-cel的初步临床试验显示,卵巢癌患者的总体反应率为50%,疾病控制率为100%[15][22] - gavo-cel的临床试验中,所有患者均显示肿瘤回归,且制造成功率为100%[15][16] - gavo-cel的临床开发计划包括至少4名患者的第一阶段剂量递增试验,目标是评估其安全性并确定推荐的第二阶段剂量(RP2D)[26] - gavo-cel的目标是针对50%的MSLN 2+/3+表达患者,计划在第二阶段扩展队列中招募10-20名患者[26] - gavo-cel的PD-1开关增强型IND申请预计将在2021年提交[7] - 预计gavo-cel和TC-110的临床试验结果将支持进一步开发和市场批准[3] - gavo-cel的临床试验预计在2021年进行初步数据发布,并在同年宣布其RP2D[45] - 预计2021年将提交第三个TRuC项目TC-510的IND申请[46] - gavo-cel的临床试验材料预计在2021年准备就绪,以支持其临床试验[44] 患者群体与适应症 - 针对表面表达有间皮素的肿瘤,潜在患者群体约为80,000人,预计在卵巢癌中有58%的患者具有该表达[12] - gavo-cel的初步适应症包括恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌,后者的潜在患者群体为61,000人,31%的患者可能受益[12] - TC-110的目标是CD19,适应症包括急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤[10] - TC-110的目标适应症患者数量约为14,000人,涵盖成人急性淋巴细胞白血病(aALL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等[28] 生产能力与市场展望 - 预计2023年在马里兰州罗克维尔的商业规模设施将具备cGMP生产能力[8] - 预计到2023年,公司的商业生产能力将达到cGMP标准,以支持gavo-cel的生产[44] - gavo-cel的目标是通过快速通道或突破性设计途径获得监管批准[26] 不良反应 - 在gavo-cel的临床试验中,75%的患者出现了中性粒细胞减少症,88%的患者出现了淋巴细胞减少症[18] 其他研究成果 - 在一项体内研究中,使用抗CD70 TRuC-T细胞的老鼠在肾细胞癌模型中表现出快速和完全的肿瘤退化[38]
TCR2 Therapeutics (TCRR) Investor Presentation - Slideshow