临床试验结果 - TC-210临床试验的首批5名患者中,4名为间皮瘤患者,1名为卵巢癌患者[10] - 临床结果显示,客观缓解率(ORR)为40%,疾病控制率(DCR)为100%[10] - 在RECIST v1.1评估中,部分缓解(PR)患者的肿瘤回归率为67%[51] - 患者3在TC-210临床试验中显示出肿瘤显著回归,回归率为64%[58] - 患者3的基线肿瘤大小为33mm,经过12周后缩小至25mm,24周后进一步缩小至12mm[58] - TC-210 T细胞在所有患者的外周血中观察到扩增,最高扩增发生在输注后7至22天之间[63] - TC-210输注后,所有患者的细胞因子水平均有所增加,患者2的细胞因子水平最高,经历了3级细胞因子释放综合症[65] - TC-210在首次剂量测试中显示出一致的临床益处,安全性可控,患者合格率高达100%[66] 市场机会与前景 - TC-210的市场机会估计约为16亿美元,全球峰值销售额共识为50亿美元[22] - 在TC-210的主要适应症中,最多可覆盖80,000名潜在患者[16] - TC-210的适应症包括卵巢癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和胆管癌[72] 制造与成本 - TC-210的制造成功率为100%[10] - 公司正在进行活跃的合作讨论,以简化制造过程并降低治疗成本[76] 未来计划 - 公司计划继续剂量递增,直至确定推荐的2期剂量(RP2D)[67] - 公司预计将在2020年晚些时候发布更多数据,包括额外队列和详细的转化数据[67] 患者数据 - 参与者的中位年龄为61岁,接受过的先前治疗中位数为5次[43] - 80%的患者出现了中性粒细胞减少症,100%的患者出现了淋巴细胞减少症[46]
TCR2 Therapeutics (TCRR) TC-210 Phase 1/2 Clinical Trial Results