资金状况 - TCR2 Therapeutics目前手头现金约为1.81亿美元，预计资金可支持运营至2022年[7] 临床试验进展 - TC-210的临床试验阶段为1/2，预计在2019年第四季度或2020年第一季度发布中期更新[8] - TC-110的IND申请计划在2019年下半年提交[9] - TC-210的初步临床试验数据将在2019年下半年公布[65] - TC-110的IND申请预计在2019年下半年提交[55] 产品与适应症 - TC-210针对的肿瘤类型包括卵巢癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤和胆管癌[9] - TC-110的目标是CD19，适应症包括成人急性淋巴细胞白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤和其他非霍奇金淋巴瘤亚型[9] - TC-210的目标mesothelin在肿瘤中高表达，且在正常组织中表达较低，潜在可接触的美国患者多达81,000人[41] - 目标适应症中，预计有81,000名患者为mesothelin阳性[49] - 当前CAR-T疗法在美国的可治疗患者约为8,000人，实际接受治疗的患者少于1,000人[56] - TC-110预计将通过提高疗效和减少不良事件来扩大可治疗人群[56] - TC-110的临床试验将涵盖多达7个适应症[67] 临床数据与疗效 - TC-210在高表达mesothelin的肿瘤细胞中表现出优越的抗肿瘤活性[35] - TC-210在小鼠模型中显示出与MSLN-28ζ CAR-T细胞相比，肿瘤体积显著减少[27] - TC-210的系统性细胞因子水平低于CAR-T细胞，可能导致患者不良事件发生率降低[38] - 最近的临床数据表明，接受CAR-T和抗PD-1治疗的16名恶性胸膜间皮瘤患者中，63%达到了客观缓解率[44] 安全性与不良事件 - TC-110的严重神经毒性发生率为12-28%，严重CRS发生率为13-23%[56] 新技术与市场前景 - 预计TC-310和TC-410将通过双重TRuC技术来应对肿瘤异质性[61] - TRuC-T细胞的制造能力为每年约300名患者[64] - TC-210于2019年1月获得批准[65]