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Adaptive Biotechnologies(ADPT) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收5520万美元,较去年同期增长46%,全年营收1.853亿美元,同比增长20% [9][20] - 第四季度净亏损4020万美元,去年同期为6140万美元,全年净亏损2.004亿美元,去年为2.073亿美元 [22] - 2022年调整后EBITDA亏损1.216亿美元,去年为1.517亿美元 [22] - 2022年末现金及等价物和有价证券约4.98亿美元,预计无需额外融资即可实现盈利目标 [7][22] - 预计2023年全年营收在2.05 - 2.15亿美元之间,运营费用略低于2022年的3.855亿美元,现金消耗平均每季度4000万美元 [23][24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - 2022年第四季度MRD营收2810万美元,同比增长70%,全年营收8710万美元,同比增长32% [19][20] - 第四季度clonoSEQ测试量增长54%至10526次,全年订单医疗保健提供商和订单账户分别增长56%和47%,独特患者测试增长63% [10][20] - 第四季度MRD制药合作伙伴关系季度营收(不包括监管里程碑)同比增长52%,环比增长41%,本季度确认200万美元里程碑收入 [11] - 预计2023年clonoSEQ测试量增长超50%,ASP以中个位数增长,MRD里程碑收入在中高个位数百万美元 [24] 免疫医学业务 - 2022年第四季度免疫医学营收2710万美元,同比增长27%,全年营收9820万美元,同比增长11% [20] - 制药服务较2021年增长67%,与基因泰克的合作在两个细胞治疗项目上取得进展 [8] - 预计2023年免疫医学业务贡献约45%的营收,主要受基因泰克前期摊销大幅降低影响 [23] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司围绕MRD和免疫医学两个业务领域重组,制定明确战略目标,以实现可持续收入增长和2025年调整后EBITDA盈利 [7] - MRD业务通过增加血液检测、推动DLBCL增长和扩展临床用例来提高clonoSEQ渗透率 [11][13][14] - 免疫医学业务专注于制药服务和药物发现,利用平台能力在癌症和自身免疫性疾病领域开发治疗方法 [15] - clonoSEQ在血液癌症MRD检测方面具有竞争优势,包括灵敏度、覆盖范围、临床证据等 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是关键决策和成就之年,两个业务领域均取得显著进展,2023年开局良好,有信心实现增长目标 [7][9] - MRD业务设置强劲,预计今年实现显著增长,免疫医学业务的药物发现是重要价值驱动因素 [15][19] 其他重要信息 - 公司与OrbiMed达成无稀释特许权融资协议,加强了现金状况 [7] - 公司决定推迟T - Detect作为诊断测试的商业化,利用其数据进行制药服务和药物发现 [66] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈收入节奏和季度间进展 - 第一季度收入最低,DLBCL推出和Epic集成是下半年增长驱动因素,MRD里程碑和免疫医学IND接受是影响收入范围的因素 [29][30] 问题2: 谈谈clonoSEQ超50%的销量增长趋势及相关阻碍 - 公司年初销量创纪录,给出超50%的增长预期较为保守,有很大上升空间 [33] 问题3: 如何克服2023年clonoSEQ销量增长的高基数挑战,Epic和DLBCL的增量贡献如何 - 目前市场渗透率仅5%,增长空间大,2023年开局强劲,预计销量增长超50%,收入增长60%,除DLBCL和Epic外,还有诸多增长催化剂 [37][38] 问题4: 2023年在营收增长情况下控制运营费用的措施 - 现金消耗平均每季度4000万美元,第一季度因奖金支出较高,公司在多个领域开展降本增效工作,包括降低测序成本、优化研发项目等 [40][41] 问题5: 2023年免疫医学和MRD制药业务的隐含情况及前景可见性 - 未对细分业务提供具体指导,免疫医学业务预计贡献约45%营收,受基因泰克摊销影响,制药服务长期复合年增长率超20%,MRD业务预计贡献约55%营收,clonoSEQ销量增长超50%,ASP中个位数增长,里程碑收入在中高个位数百万美元 [44][46] 问题6: 临床试验和血液检测采用方面是否有重要事件推动市场推广 - 目前30%的MRD测试在血液中进行,公司正在进行额外研究,预计在多个会议上公布数据,有望推动血液检测量上升 [50][51] 问题7: 请更新与私人支付方的对话情况,ASP能否高于中个位数增长 - 预计clonoSEQ的ASP在未来两到三年以中个位数增长,趋向于每份测试1700美元,公司将继续与非签约支付方达成定价协议,提高收款表现,扩大新适应症的覆盖范围 [54] 问题8: 免疫医学业务中,Adaptive如何加快首个候选药物进入临床的进程,基因泰克对另外两个TCR数据包的决策时间 - 基因泰克控制申报时间和与FDA的直接互动,公司将密切支持,两个TCR数据包正在由联合工作团队审查,后续将更新进展 [56] 问题9: 如何看待DLBCL的增量贡献,以及市场渗透和早期访问兴趣 - DLBCL只是多方面战略的一部分,还有增加社区渗透、Epic集成、提高临床实用性等因素,MRD检测正逐渐被医疗保健提供者接受,公司有信心实现2023年的增长目标 [59][60][61] 问题10: T - Detect项目是否暂停,运营费用降低而营收增长的原因 - T - Detect商业化推迟,公司利用其数据进行制药服务和药物发现,公司在G&A、销售和营销、研发等方面实现了杠杆效应 [65][66] 问题11: 药物发现工作何时实现概念验证,个性化T细胞疗法的时间表和下一个里程碑 - 与基因泰克的合作中,首个共享产品的IND申报是一个证明点,内部项目的目标是在自身免疫性疾病中找到至少一个疾病特异性靶点并验证 [69][70] 问题12: 谈谈clonoSEQ在社区环境中的突破点和漏斗进展 - 公司采取多管齐下的方法,包括招聘专注社区账户的人员和战略账户管理团队,一个大型社区实践账户已将clonoSEQ纳入临床工作流程,预计2023年社区业务占比达20% [74] 问题13: 如何看待通胀削减法案的影响,与制药公司的相关对话 - 制药公司因该法案增加了预算审查,在多发性骨髓瘤领域竞争激烈,免疫医学业务暂无直接影响,需持续关注 [77][79] 问题14: 指导中是否包括基因泰克IND申报的潜在里程碑付款 - 指导中包含该里程碑付款,在接受时确认,已确认700万美元预付款,剩余300万美元摊销,无其他基因泰克里程碑 [82] 问题15: 请说明全年利息费用的假设 - 利息收入可抵消利息费用,模型中的利息收入超3000万美元,可覆盖OrbiMed交易的费用 [84] 问题16: 如何理解2023年免疫医学9500万美元的营收数字,增长驱动因素和相关指标 - 除制药服务外,还有药物发现和里程碑收入,制药服务长期复合年增长率在20%左右 [86] 问题17: MRD业务年初强劲但第一季度是低点,如何解释时间差异 - 基因泰克的逆风是全年最大影响因素,第一季度有420万美元的逆风,去年同期确认了300万美元的MRD制药里程碑,且无T - Detect收入 [88]