财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收1.543亿美元，较2020年的9840万美元增长57%，其中测序收入7890万美元，增长90%，研发收入7540万美元，增长32% [25] - 2021年第四季度总营收3790万美元，较去年同期的3020万美元增长26%，其中测序收入2310万美元，增长81%，研发收入1490万美元，下降15% [21] - 2021年全年运营费用3.633亿美元，较2020年的2.512亿美元增长45%，全年净亏损2.073亿美元，调整后EBITDA亏损1.517亿美元 [26] - 2021年第四季度运营费用9950万美元，较去年同期的7440万美元增长34%，净亏损6140万美元，调整后EBITDA亏损4490万美元 [23][24] - 公司预计2022年全年营收在1.85 - 1.95亿美元之间，测序和研发收入占比约为60 - 40，运营费用将在第四季度2021运营费率基础上实现中到高个位数增长 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 MRD业务 - 2021年全年交付测试数量增长48%，达到22516次，订购医疗保健提供商和订购账户分别增长57%和32%，约28%的测试在血液中进行 [13] - 公司正在扩大销售团队，目标是在年中前全面组建和培训完成，以加深在学术中心的渗透并拓展社区市场 [14] - 公司正在寻求弥漫性大B细胞淋巴瘤的医疗保险覆盖，目前多发性骨髓瘤和NHL的血液检测已通过CLIA服务提供 [15] - 公司的clonoSEQ检测目前在155项活跃试验中被60多家制药公司使用，通过这些合作，除了每个样本的测序收入外，公司还有机会获得超过3.3亿美元的监管里程碑收入 [15] 免疫医学业务 - 2021年，超过3万名消费者订购了T - Detect COVID测试，订单量随疫情变化而波动 [17] - 公司在自身免疫领域确认了4个信号，包括回肠克罗恩病、结肠克罗恩病、结肠炎、多发性硬化症和类风湿性关节炎 [18] - 公司与Genentech的细胞疗法合作取得进展，共享项目中，Genentech选择了一个TCR候选药物，公司今年还将向Genentech交付另外2个TCR数据包；私人项目中，公司计划在南旧金山实验室集中、测试和优化个性化流程 [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将围绕MRD和免疫医学两个关键业务领域进行运营和报告，目标是从下一季度开始按这两个业务领域报告收入 [8] - 在MRD业务中，公司通过扩大销售团队、拓展适应症和寻求医保覆盖等方式推动增长，同时加强与制药公司的合作 [13][14][15] - 在免疫医学业务中，公司致力于识别和绘制T细胞受体与疾病特异性抗原的关系，将成功经验复制到其他传染病和自身免疫疾病领域 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司取得关键成就的一年，为2022年的发展奠定了坚实基础，2022年将是充满催化剂的一年 [7] - 尽管受到COVID - 19变异的影响，公司仍实现了强劲增长，预计2022年将克服去年的不利因素，加速增长 [9][14] - 公司对执行能力充满信心，将谨慎管理现金，优先支持最具潜力的项目，实现收入增长快于费用增长 [28] 其他重要信息 - 公司在2021年推出了针对CLL患者的增强版clonoSEQ检测，多项临床研究证明了clonoSEQ对患者的临床实用性 [9] - 公司与Nykode的合作将药物发现能力扩展到疫苗领域，Nykode已启动SARS - CoV - 2的I/II期临床试验，预计今年上半年获得数据 [10] - T - Detect COVID获得FDA紧急使用授权，是首个获得授权的T细胞检测，公司完成了ImmuneSense Lyme研究，预计在莱姆病季节在CLIA实验室提供T - Detect Lyme检测 [11] - T - MAP COVID产品被多家制药公司用于了解COVID疫苗的T细胞反应，是公司利用映射数据为制药公司提供服务的开端 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 2022年营收指引低于共识的原因 - 公司表示目前处于年初，需要谨慎对待，营收存在与里程碑相关的可变性，T - Detect业务受疫情动态影响，同时T细胞映射和目标发现工作以及clonoSEQ业务存在潜在上行空间 [31][32] 问题: T - Detect COVID的需求情况及对其他产品的借鉴意义 - 公司正在为报销产品启用软件基础设施，新费率尚未开始，该产品在今年营收中占比不大，公司会谨慎监测疫情情况；T - Detect COVID为公司积累了面向消费者推出测试的经验，将用于未来莱姆病和IBD检测的推出 [33][34][35] 问题: 2022年第一季度是否会实现环比增长 - 2021年第一季度有700万美元的里程碑收入和业务拉动，而2022年第一季度预计测序业务有适度增长，研发业务基本持平，无里程碑收入 [37] 问题: MRD和免疫医学的业务划分是外部报告机制还是内部业务结构调整 - 这既是外部报告机制，也是内部业务结构调整，公司希望通过这种方式使业务更聚焦，组织更灵活，以更好地把握机会 [38][39] 问题: MRD业务中3.3亿美元里程碑收入的构成和时间安排 - 3.3亿美元的里程碑收入中，三分之一与次要终点相关，三分之二与主要终点相关，目前已可获得次要终点收入，预计未来随着制药合作伙伴获得主要终点数据，剩余收入将逐步实现 [40][41] 问题: 营收指引中临床测试量的预期 - 尽管受到疫情影响，2021年临床测试量仍增长48%，订购医疗保健提供商增长57%，公司扩大了销售团队，预计2022年增长将加速，且行业内有多个催化剂因素支持增长 [42][43][44] 问题: 下季度是否会公布测试量数据 - 公司表示会公布测试量数据，业务划分后将能提供各业务的测试量数据 [45][46] 问题: 临床和制药业务测试量的历史数据是否有变化 - 公司认为历史数据不会有变化，只是会提供更多维度的MRD和clonoSEQ业务及制药业务的汇总数据 [47][48] 问题: 毛利率下降的原因及未来趋势 - 毛利率下降部分是由于里程碑收入的时间安排，随着MRD制药业务收入增加，预计毛利率将有适度改善 [49][50] 问题: T - Detect Lyme在2022年的发展路径 - T - Detect Lyme在2022年营收贡献较小，但对建立CLIA相关基础设施至关重要，公司将首先在急性环境中推出该测试，目标是进入治疗后莱姆病市场，目前正在确定定价 [51][52][53] 问题: 如何监测Genentech项目的进展 - Genentech选择的TCR候选药物针对肿瘤特异性新抗原，安全性较好，Genentech将确定推进细胞候选药物进入临床的时间，公司今年将向其提交另外2个数据包，项目未来可能有多个里程碑收入 [54][55] 问题: 增加clonoSEQ销售团队对现有客户的影响 - 公司将销售团队规模扩大一倍，约70人，一部分人员将加深在现有学术客户中的渗透，增加拜访频率和覆盖医生数量，另一部分人员将专注于开拓社区新客户 [56][57] 问题: NHL市场中clonoSEQ的现状和前景 - NHL市场中MRD的应用落后于骨髓瘤和CLL，但临床需求在增加，医保已提供报销途径，公司将投资临床研究以推动其在DLBCL中的应用 [58][59] 问题: T - Detect在克罗恩病和乳糜泻方面的进展及T - Detect GI综合征检测面板的推出时间 - 公司计划明年向有共同症状的患者推出IBD检测，目前已完成5000份IBD样本分析，确认了回肠克罗恩病的信号，并在结肠克罗恩病和溃疡性结肠炎中发现信号，目标是将特异性提高到99.5%并在今年提高灵敏度，今年将启动临床验证研究 [60][61][62] 问题: 与Genentech的TCR候选药物是否会推进到IND申请 - 公司表示正在朝着成功开展临床试验的方向努力，包括推进到IND申请 [63][64][65] 问题: clonoSEQ与私人保险公司的沟通情况及营收指引是否考虑了与私人保险公司的合作进展 - 公司在多发性骨髓瘤和ALL方面有2.4亿覆盖人群，在CLL方面有1.5亿覆盖人群，目前正与私人保险公司沟通以提高收款率和ASP，预计2022年ASP将实现中个位数增长 [66][67][68] 问题: 向Genentech交付另外2个TCR数据包前的关键学习经验及项目的风险降低情况 - 公司在选择靶点时会避免人类基因组中的自然靶点以降低安全风险，团队与Genentech密切合作，积累了很多经验，随着技术改进和知识积累，项目风险在降低 [69][70]