财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收2630万美元，较去年同期的2610万美元增长1%，较上一季度增长25% [8][32] - 第三季度测序收入1130万美元，较2019年同期下降3%，但较上一季度增长41%；开发收入增长至1500万美元，较去年同期增长5% [32][34] - 第三季度临床测序量较去年增长58%，达到4023次临床测试；测序量（包括报告给生物制药和学术合作伙伴的序列）较2019年第三季度下降38%，降至6541个序列 [33] - 2020年第三季度总运营费用为6330万美元，较去年同期的4410万美元增长44%；净亏损为3670万美元，调整后EBITDA亏损为2840万美元 [36][38] - 截至季度末，公司资产负债表依然强劲，拥有约8.52亿美元现金和证券，且无债务 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 生命科学研究业务 - 尽管上一季度受COVID - 19影响最严重，但第三季度有了令人鼓舞的增长，年初至今的预订量比去年同期增加了一倍多；样本到达量每月仍有波动，恢复速度比临床业务慢 [15] - 本季度推动了升级版immunoSEQ RUO KIT的采用，与24个知名实验室签署了新的核心实验室合作伙伴关系 [16] - immunoSEQ T - MAP COVID产品于8月推出，已对两家顶级疫苗开发商试验中的部分患者样本进行测序，还在与几家开发下一代疫苗的公司进行后期讨论 [17][18] 临床诊断业务 - clonoSEQ第三季度测序量较去年增长58%，较上一季度增长28%，已在所有30个NCCN癌症中心使用，治疗了超过14000名独特患者；年初至今有超过685名新医疗保健提供者激活订购，新订购者贡献了今年到目前为止订单量的16% [20] - 8月获得CLL的FDA批准并推出相应商业活动，批准后的12周内，订购CLL测试的账户总数增加了60%以上，新增22个订购账户；约60%的CLL MRD测试在血液中进行，在社区肿瘤环境中取得了良好的初步进展 [21] - 对于ALL的血液检测，已完成FDA要求的临床验证工作，计划在年底左右提交数据；将继续评估每个额外适应症的最佳商业路径（FDA或CLIA） [22][23] T - Detect业务 - T - Detect COVID数据显示，基于T细胞的检测在确认过去感染方面优于血清学检测；将在感恩节后推向市场，并在年底前提交FDA申请 [24] - T - Detect Lyme夏季启动免疫感知研究，目标是招募990名参与者，预计到年底约有800名参与者；基于T - Detect COVID的基础设施建设和之前的病例对照数据，正在探索2021年将T - Detect Lyme作为CLIA服务加速商业化 [27][28] - 确认了克罗恩病的第三个临床信号，其他适应症如乳糜泻、卵巢癌和其他自身免疫性疾病仍在研发中 [29] 药物发现业务 - TCR发现方面，基因泰克预计在2021年第一季度为首个共享产品提交IND申请；公司继续筛选和表征针对实体瘤临床相关靶点的TCR，几个有前景的TCR正在进行后期表征 [30] - 个性化方法上，正在扩大研发工作，目标是在2021年第一季度生成概念验证数据；计划在2021年第一季度在南旧金山开设专用原型实验室 [30] - 针对SARS - CoV - 2发现了两种高效中和抗体，已向安进交付数据套餐，安进将决定是否行使优先谈判权 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续与制药合作伙伴开展新合作，clonoSEQ用于以MRD为临床终点的试验，这些合作代表了超过3亿美元的未来里程碑付款潜力 [35] - 公司认为COVID已在人群中流行，治疗解决方案将是患者治疗方案的一部分，公司发现的抗体有望成为解决方案的一部分；公司有多个制药合作伙伴，若安进不推进，将与其他伙伴沟通 [41][42] - 公司战略是先逐个疾病进行单一疾病诊断，再进行鉴别诊断，最终实现通过一次血液检测诊断多种疾病；认为T - Detect是这一战略的良好概念验证，将加速支出以证明该概念并商业化 [66][86] - 评估将药物发现平台扩展到其他领域，如自身免疫和疫苗领域，从并购和内部能力扩展两个角度进行考虑 [91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID相关不确定性仍存在，因此撤回了业绩指引；第三季度财务表现稳健，使公司重回增长曲线，有足够资源应对未来机遇 [38] - 对未来12 - 18个月各业务领域的商业和开发方面的即将到来的里程碑感到兴奋，对公司的价值主张比以往任何时候都更有信心 [39] 其他重要信息 - 公司与葛兰素史克合作评估其血液学产品组合中的MRD，这是公司第二个全产品组合协议 [19] - 与意大利帕多瓦大学合作的研究显示，T - Detect COVID能识别97%的PCR确认的既往感染，而血清学仅能识别77% [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 安进关于抗体的时间线、是否有其他候选抗体以及辉瑞疫苗对COVID单克隆抗体机会的影响 - 公司认为COVID已在人群中流行，治疗解决方案仍有需求，公司发现的抗体有优越性能，有望成为解决方案的一部分；已向安进交付数据套餐，公司还有其他抗体正在表征和合成，将很快收到安进的回复；若安进不推进，将与其他制药伙伴沟通 [41][42] 问题2: 抗原图谱时间线延迟原因以及乳糜泻是否不再是优先事项 - 莱姆病商业推出时间比最初计划提前，将在CLIA环境中推出并在明年年底准备FDA申请；乳糜泻仍处于研发管道的第四阶段，有早期信号，公司继续研究；从今年对COVID - 19的T细胞反应表征中学到的经验有助于加速其他疾病的研发管道，预计未来几个季度将更快宣布临床信号 [44][45] 问题3: 英国疫苗任务组T细胞招标情况 - 公司未参与该招标，但正在与牛津大学进行对话，无法评论具体过程 [46] 问题4: T - Detect COVID在2021年随着更多人接种疫苗的推出情况以及人们是否会更多检测记忆T细胞反应 - T - Detect COVID将分阶段推出，从确认过去感染开始，人们对了解是否感染过COVID - 19以及参与非市场研究以了解免疫力有需求；随着时间推移，了解自然感染和疫苗接种后的免疫力持续时间很重要，对于雇主和公共卫生监测组织也很关键；从长远来看，T - Detect将能通过简单血液检测告知免疫系统的情况，包括COVID相关信息 [48][50] 问题5: T - Detect COVID和莱姆病测试的商业推出方式以及学术客户实验室的开放百分比 - COVID主要通过数字营销进行软启动；莱姆病将引入销售团队并寻求合作伙伴进行推广；约70%的实验室已开放，但未完全配备人员 [52][54] 问题6: 莱姆病按礼宾服务路线的定价策略以及是否会比之前的平均销售价格打折 - 礼宾服务目标主要针对COVID的软启动策略；莱姆病最初研究的价格范围在600 - 800美元/次测试，进一步研究显示可能在该范围的低端；将在接近今年晚些时候的CLIA推出时进行最后一轮定价研究并确定最终价格 [57] 问题7: clonoSEQ的国际战略以及欧洲IVDR流程的影响 - 国际战略进展良好，通过将检测技术转移到选定市场的选定地点来开始在国际上生成数据，到今年年底将有7个国际技术转移项目；密切监测IVDR合规法规并将其纳入产品开发 [59] 问题8: 临床试验取消情况是否改善以及特定适应症的取消情况 - 情况基本与上一季度相同，更多是样本收集和运输时间不可预测，且在不同疾病状态下没有明显差异 [62] 问题9: 社区医院采用情况的驱动因素以及高流量传统账户是否恢复到疫情前的订购水平 - 部分传统账户仍未恢复，恢复的账户也未达到疫情前水平；社区医院的增长得益于商业推广工作 [64] 问题10: 公司是否因现有环境的不确定性而抑制增长投资 - 公司全力寻求进攻机会，T - Detect是证明单一血液检测可同时检测多种疾病这一战略的良好概念验证，将加速支出以证明该概念并商业化；公司有搜索和评估团队，正在评估治疗领域的机会；第四季度运营费用支出同比增长将接近50% [66][67] 问题11: 关于Glaxo的合作以及公司的业务发展战略 - Glaxo的合作与之前与其他制药合作伙伴的MRD交易类似，是展示clonoSEQ临床实用性的重要部分；未来有机会与制药公司就T - Detect开展诊断合作 [68] 问题12: T - Detect COVID最早获得FDA批准或紧急使用授权（EUA）的时间以及抗体鸡尾酒方法的情况 - 公司打算在年底前提交EUA申请，具体获得时间取决于FDA；两种抗体单独在活病毒中和试验中表现优于目前临床试验中的其他抗体鸡尾酒，两者结合在假病毒中和试验中有显著性能提升，预计活病毒版本也会有显著增强 [71][72] 问题13: T - MAP COVID产品今年的收入情况、收入模式以及选择试验中部分患者而非所有患者的原因 - 今年会有部分来自最初签署的几笔交易的收入，收入模式仍为每个样本的服务费用加上抗原映射的技术访问费用，对于一些大型谈判，模式会更定制化；选择部分患者是为了了解接种疫苗后感染和未感染病毒的患者之间T细胞反应的差异，这将为更大规模的研究和下一代疫苗研究提供信号 [75][77] 问题14: T - Detect COVID中与血清学检测对比时所用的血清学测试是什么 - 所用的是EUA批准的血清学测试，将补充其他制造商的血清学测试，具体信息将在与合作者的更大出版物中公布 [79] 问题15: 克罗恩病产品的信号情况以及下一步计划和数据公布时间 - 在约350人的相对较小研究子集上看到的信号与COVID案例中相当，具有很高的特异性；需要收集更大的队列，预计第一季度会有更大队列的数据，分析和撰写完更大数据集后将进行结果发布，预计在明年 [81][82] 问题16: 克罗恩病是否意味着近期会有胃肠道检测面板以及信号发现是否有偶然因素 - 克罗恩病预计在中期会成为胃肠道检测面板的一部分；公司有一个团队对疾病进行排名，根据未满足的需求、对疾病免疫反应的了解、与制药公司的合作等参数进行排序，然后寻找特征明确的数据样本集进行信号生成，克罗恩病在自身免疫类别中排名较高 [87][89] 问题17: 公司对肿瘤学以外的T细胞疗法或疫苗合作的想法是否有变化 - 公司正在评估将药物发现平台扩展到自身免疫和疫苗领域，从并购和内部能力扩展两个角度进行考虑，有搜索和评估团队在寻找机会，时机合适时将披露更多信息 [91] 问题18: 重新命名immunoSEQ Dx为T - Detect的逻辑以及Illumina和Exact的收购是否改变公司对T - Detect单一测试适应症打包成多疾病面板的想法 - 目标是实现多疾病检测面板，Illumina和Exact的收购未改变公司这一想法；最初强调immunoSEQ Dx的底层化学是immunoSEQ检测，现在更注重T细胞在检测疾病中的重要作用，T - Detect这个品牌更能体现测试的能力 [94][96] 问题19: 临床测序量中重复订单数量以及血液检测对营收的贡献 - 血液检测在整体检测量中占比仍较低，约20%左右，在CLL中占比约60%，在多发性骨髓瘤中几乎为零，在ALL血液检测量中有一定占比；公司还未报告每个患者的常规检测次数，但预计在2 - 3次之间；今年有685名新订购医疗保健提供者，他们在注册后开始占据订单量的比例从上个季度的8%上升到现在的16% [98][100][101] 问题20: 与Illumina的试剂盒合作策略以及clonoSEQ通过试剂盒解决方案推出的时间 - 公司与Illumina有合同能力进行试剂盒合作，目前继续评估是否以及何时进行，这更多是商业策略问题；公司不断对检测进行升级，这些升级可直接应用于试剂盒，因此时间不受影响 [103]