财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收2100万美元，较去年同期2210万美元下降5% [30] - 营收结构为测序业务占38%，开发业务占62% [30] - 测序业务营收800万美元，较2019年同期下降33%；开发业务营收1300万美元，较去年同期增长27% [30][31] - 总运营费用5790万美元，较去年同期3820万美元增长52% [31] - 净亏损3350万美元，去年同期为1570万美元；调整后EBITDA亏损2850万美元，去年同期为1090万美元 [34] - 第二季度末现金、现金等价物和有价证券约6.28亿美元，无债务；按预估调整后，资产负债表上现金约9亿美元 [34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 临床诊断产品clonoSEQ - 获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）血液检测的标签扩展，可使FDA标签下的潜在市场规模翻倍 [18] - 测序量同比增长31%，达到3136次测试 [20] - 4月受疫情影响业务量下降30%，自4月起逐月增长，7月超过3月水平 [21] 研究业务immunoSEQ - 受疫情影响严重，近半数美国实验室仍关闭，样本到达速度自3月底以来缓慢且每月有波动 [21] - 推出immunoSEQ T - MAP COVID产品，自推出以来已与许多合作伙伴开展合作 [21][22] 临床管线immunoSEQ Dx - 针对莱姆病启动ImmuneSENSE研究，计划招募990名受试者，预计年底向FDA提交数据 [23][24] - immunoSEQ Dx SARS - CoV - 2在真实世界研究中表现出比两种领先血清学测试更高的灵敏度，计划秋季进入市场 [25][26] 药物发现管线 - 与基因泰克合作的首个共享产品预计2021年第一季度提交IND申请 [28] - 已从COVID - 19患者中筛选出2000多个候选抗体，预计秋季确定有效中和抗体，届时安进有开发、制造和商业化的选择权 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注将适应性免疫系统遗传学转化为临床产品，以检测和治疗疾病，利用免疫医学平台支持抗击COVID - 19 [9] - clonoSEQ将继续扩展到急性淋巴细胞白血病（ALL）和多发性骨髓瘤的血液检测，最终扩展到非霍奇金淋巴瘤（NHL） [20] - immunoSEQ Dx计划通过莱姆病和SARS - CoV - 2项目巩固在传染病领域的地位，并提前一年将首个产品推向市场 [27] - 药物发现方面，继续与基因泰克和安进合作，开发新型疗法 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情凸显免疫系统对疾病研究的重要性，公司技术比以往更具相关性，有望成为评估T细胞对病原体反应的首选公司 [9][10] - 公司在各业务领域取得显著进展，平台具有开放性增长潜力，未来前景光明 [36] 其他重要信息 - 公司完成首次后续股权融资，获得约2.717亿美元净收益，用于平台的持续资本投入 [12] - 与微软合作创建ImmuneCODE项目，已测序1400多个患者样本，绘制了13.5万个高置信度T细胞受体图谱 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何考虑疫苗和药物开发方面的定价，以及商业血清学测试的报销机会和与支付方的对话情况 - 对于immunoSEQ T - MAP COVID，定价延续现有按服务收费模式，包括样本测序费和数据分析技术访问费，样本测序费不变，技术访问费增加 [38] - 对于immunoSEQ Dx COVID，正在与支付方讨论定价，等待临床数据提交FDA后确定 [40] 问题2: 疫苗开发商市场机会的规模有多大 - 从三个主要变量评估市场规模，即各阶段的项目数量、每个阶段试验所需患者数量以及每个患者的测试次数，并分配渗透率估算 [42] 问题3: 基于ImmuneCODE计划的成果，如何看待针对刺突蛋白的疫苗开发 - 自然感染中，刺突蛋白在细胞免疫反应中占比相对较小，但疫苗中仅使用刺突蛋白作为抗原可能引发更大反应，需进一步测量评估 [44] 问题4: 莱姆病的定价策略是怎样的 - 目前专注急性患者，价格范围在600 - 800美元/次测试，将开展新一轮定价研究并持续汇报 [46] 问题5: 测试需要比其他血清学测试好多少才能获得溢价定价 - 目前数据显示至少是现有测试效果的两倍，患者和支付方对现有测试范式不满，公司认为有能力获得更高价格 [49] 问题6: immunoSEQ T - MAP产品目前的项目数量以及下半年的重要性 - 产品上周推出，反馈积极，与各阶段疫苗制造商进行深入讨论，目前难以预测未来情况，但该产品对研究持久有效疫苗很关键 [51] 问题7: 临床COVID测试将如何推向市场，是否需要合作伙伴或建立渠道，需要投入哪些资源 - 初期针对自费消费者市场、雇主和监测项目，利用现有实验室基础设施开展测试；后续根据数据情况，计划与商业实验室合作增加产能，并考虑将现有RUO试剂盒纳入与FDA的EUA讨论 [53][54] 问题8: 对于clonoSEQ的CLL血液检测，是否会加速移动采血服务的资源投入 - 已与LabCorp和Phlebotek建立合作，可提供多种采血选择，正在处理首批订单；计划增加销售团队规模，以覆盖更多社区肿瘤诊所，未来这将成为业务驱动力 [56] 问题9: 何时能看到ImmuneRACE试验的数据 - 部分数据已公开，计划在第四季度进行关键验证研究并公布临床数据，上周已发表相关数据，后续还会有新的发表 [59] 问题10: 在ALL和多发性骨髓瘤的血液检测方面，与私人支付方的合作进展如何，医保的加入是否有帮助 - 在私人支付方方面取得渐进式进展，FDA对CLL的批准有助于推动CLL方面的覆盖，但目前在整体测试量中占比仍较小，ALL占比小，骨髓瘤接近零 [61] 问题11: clonoSEQ新客户业务增长的原因是销售推广还是疫情前努力的成果 - 归功于clonoSEQ商业团队，他们善于建立市场和与临床医生的关系；2020年新医疗保健专业人员（HCP）在第二季度贡献了约15%的测试量，高于去年同期的8% [63][64] 问题12: 除首个T细胞疗法产品预计2021年第一季度提交IND申请外，基因泰克的其他T细胞疗法产品是否有可宣布的里程碑 - 正在快速推进第二个共享产品，希望尽快移交给基因泰克；同时致力于个性化产品，目标是2021年初建立相关设施，年底推进申请；预计每个产品在IND受理和首次人体试验时会有里程碑付款 [67][68] 问题13: 关于T细胞诊断测试的头对头研究数据以及对结果的信心，TCR项目的首个靶点何时公布 - 对T细胞诊断测试数据有信心，该研究针对康复患者，Adaptive测试能检测出部分血清学测试呈阴性的阳性患者；首个靶点将在基因泰克预计2021年第一季度提交IND申请时公布 [70][72] 问题14: COVID - 19相关工作是否有助于推进与合作伙伴在其他疾病方面的讨论 - 有助于推进相关讨论，公司在COVID - 19方面的快速响应和数据公开展示了能力，催化了与多个合作伙伴在多种疾病状态下的讨论 [74] 问题15: 与安进合作寻找中和抗体的信心以及安进商业化的意愿，市场情况如何 - 对寻找中和抗体有信心，已筛选大量潜在抗体，数据前景良好；安进对该概念持开放和兴奋态度，预计时间安排合理，双方进展顺利 [78][79] 问题16: CLL血液和骨髓检测的定价是否相同，ALL和多发性骨髓瘤的相关时间安排 - CLL血液和骨髓检测定价相同；ALL的数据已准备好，CLL相关工作结束后将开始与FDA讨论提交申请 [82][83] 问题17: clonoSEQ的早期采用者（高频使用者）的测试频率如何 - 在ALL和多发性骨髓瘤中，部分临床医生对新患者每月进行测试，这是一小部分高频使用者的情况 [85] 问题18: 向安进提供抗体后，他们推出产品的时间估计 - 双方设计的时间较短，安进表示是几个月而非几年，双方都希望保持灵活性以适应快速变化的外部环境 [87] 问题19: 2021年immunoSEQ Dx是否会同时开展更多项目，临床时间表推进速度如何 - 此次融资的原因之一是为了支持更多项目开展；公司将研发流程分为五个阶段，目前每个阶段专注4 - 5个适应症，正在学习如何优化流程和推进项目 [89]