财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2090万美元，较去年同期的1270万美元增长65% [19][36] - 营收结构为测序类别占45%，开发类别占55% [36] - 测序收入950万美元，较2019年同期增长56% [36] - 开发收入增长至1140万美元，较去年同期增长74% [37] - 第一季度总运营费用5550万美元，较去年同期的3270万美元增长约70% [37] - 净亏损为3140万美元，2019年第一季度净亏损为1840万美元 [40] - 第一季度调整后EBITDA亏损2800万美元，上年同期亏损1520万美元 [40] - 2020年第一季度末现金、现金等价物和有价证券约6.56亿美元，无债务 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 clonoSEQ - 第一季度测试量增长75%，达到3518次，较2019年第一季度的2011次有所增加 [21][37] - 3月起受疫情影响，测试量下降，4月临床测试量比前两个月低约30% [22] - 5月订单量出现积极趋势 [22] immunoSEQ - 研究测序量增长23%，从2019年第一季度的4891个序列增加到6030个序列 [26][37] - 由于疫情，Q1部分制药样本集推迟到后续季度，Q2到目前为止实验室收到的样本量下降了50% - 60% [26] 临床诊断管线immunoSEQ Dx - 确定在传染病领域的商业重点，开展COVID - 19和莱姆病的临床验证工作 [29] - COVID - 19项目已招募超300人参与免疫竞赛研究，研究三个产品用例 [29][30] - 莱姆病临床验证研究将与IQVIA合作开展，计划年底向FDA提交诊断申请 [32] 药物发现项目 - 与基因泰克合作的TCR发现项目按计划进行，已交付IND启用的GLP合规数据包 [34] - 与安进合作筛选SARS - CoV - 2中和抗体，预计Q2末完成样本收集 [35] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品，以检测和治疗疾病，利用免疫医学平台应对COVID - 19疫情 [9] - 诊断方面，与微软合作解码免疫系统对COVID - 19的反应，开展ImmuneRACE研究；治疗方面，与安进合作开发中和抗体 [12][15] - 继续推进clonoSEQ和immunoSEQ商业产品，以及immunoSEQ Dx临床管线和药物发现项目 [21][29][33] - 行业内众多实体和竞争对手积极合作应对全球疫情 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 由于COVID - 19疫情的不确定性，撤回2020年全年业绩指引，但对公司长期愿景充满信心，公司资金充足，将继续投资业务 [19] - 短期内收入可能受宏观环境挑战影响，但长期来看公司商业模式具有经济优势，有机会在大市场中占据重要份额 [41] 其他重要信息 - 公司成立COVID - 19响应委员会，3月初采取措施保护员工安全，确保实验室运营 [10] - 与LabCorp合作实现远程血液采集，方便患者进行clonoSEQ检测 [24] - 已获得ALL、多发性骨髓瘤和CLL血液检测的积极覆盖决定，但需等待FDA批准才能将血液检测作为产品推向市场 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司诊断测试与市场上其他测试的区别，以及平台和能力为何能使其快速转向COVID - 19相关业务 - 目前市场上的PCR测试早期灵敏度低、易受操作误差影响，血清学测试可能出现交叉反应导致假阳性，且两者都无法预测疾病严重程度；公司的immunoSEQ Dx测试直接读取T细胞反应，能填补这些空白 [47][48] - 公司平台能快速转向COVID - 19业务的原因包括已建立的连接受体与抗原的化学技术、大量的阴性对照数据库以及与微软合作开发的机器学习算法 [52] 问题2: 血液MRD检测的相关情况，以及不同样本类型检测性能的差异 - 公司一直通过CLIA服务提供clonoSEQ检测，目前主要推广FDA批准的ALL和多发性骨髓瘤适应症；血液检测的灵敏度在大多数疾病状态下与骨髓检测相似，仅在某些疾病中略低 [56] 问题3: 公司在COVID - 19方面的举措是否符合市场实际需求，以及相关的现实时间表、如何使诊断产品快速推向市场和合理定价 - 诊断方面，公司测试适用于患者分诊和雇主评估员工复工等场景，正在评估将测序转化为更快交付测试的技术；定价取决于数据实用性，支付方可能支持更高价格 [62][63][64] - 治疗方面，虽然可能有其他公司先推出抗体策略，但公司与安进合作旨在开发更有效的产品；诊断方面，预计未来几周有信号，随后快速推进产品市场适配和FDA紧急使用授权申请，有望在未来几个月推出产品；治疗方面的时间表由Harlan负责说明 [64][66] 问题4: CMS是否会加快对ALL和多发性骨髓瘤血液检测的报销时间表 - 公司已获得ALL、多发性骨髓瘤和CLL血液检测的积极覆盖决定，但在获得FDA批准前不能将血液检测作为产品推向市场，目前通过CLIA服务提供该检测 [72] 问题5: clonoSEQ业务的恢复路径，患者是否开始回流，以及私人支付方的情况 - 目前尚不清楚各地限制措施何时统一解除，公司在全国的团队与客户密切合作；5月初订单量有上升趋势，公司在第一季度增加了覆盖人数；公司将继续与支付方合作 [77] 问题6: COVID相关工作对immunoSEQ的影响，涉及的项目和计划规模 - 目前没有具体数字，immunoSEQ团队已收到一些制药合作伙伴的请求并签署了几个项目，预计随着数据分享和药企对免疫反应测量价值的认识加深，项目数量将增加 [79] 问题7: 其他项目的中和抗体是否对所有人群有效，以及针对COVID - 19的抗体是否能提供未来免疫力 - 目前应用于COVID - 19的药物大多并非全球有效，中和抗体可能因病毒变异而效果有限，可能需要多种抗体组合才能广泛中和病毒 [83][84] - 根据常见冠状病毒的情况，感染后获得的免疫力可能不会持续很长时间，但希望能减轻严重病例的症状，这也应影响疫苗策略的设计 [86][87] 问题8: 公司在疫苗研究方面的机会 - 公司认为解码和绘制免疫系统对病毒的反应对于开发有效疫苗至关重要，正在与多个参与者合作，通过分享数据和提供服务等方式参与疫苗研究 [89][90] 问题9: 测序收入业务在第二季度和后续季度的情况 - 第二季度学术研究测序量下降50% - 60%，clonoSEQ测试量下降约30%；公司预计第二季度是低谷，第三和第四季度有望恢复到第一季度水平，但目前难以准确预测 [93][94] 问题10: 运营费用的情况，以及未来的投资趋势 - 公司历史上每季度增加400 - 600万美元的增量投资，未来这一趋势将继续；第四季度将有较重的投资，包括南旧金山原型设施建设和西雅图新总部的资本支出；全年资本支出预计在2000 - 2500万美元 [96][97] 问题11: 向基因泰克交付数据包后的下一步计划和时间安排 - 公司正在构建用于治疗的T细胞受体库，计划今年晚些时候交付第二个；商业化方面，目标是年底提交IND申请并建立个性化版本的原型；数据发布时间取决于基因泰克 [100][101] 问题12: 如果出现第二波或第三波COVID疫情，公司在费用方面会采取哪些措施 - 公司成本结构主要是人员成本，已根据第二季度和全年的业务量调整人员安排；还削减了一些推动短期收入的投资，将其重新用于平台扩展；其他可调整的杠杆包括实验数量、材料和试剂消耗、资本支出以及营销、专业服务等 discretionary 费用 [104][105] 问题13: 如果COVID测试比预期更早推出，公司是否会加快传染病业务并淡化乳糜泻和自身免疫性疾病业务 - 公司平台前期产生信号的成本和工作量相对较低，可以并行开展多个传染病项目；公司计划通过在同一份血液样本上运行相同检测来评估患者的不同疾病状态；如果在自身免疫和癌症领域获得良好信号，将再决定下一步的商业化和监管步骤 [107][108]