产品与市场表现 - Macrilen™（macimorelin）是唯一获得FDA和欧洲委员会批准的口服药物，用于成人生长激素缺乏症（AGHD）的诊断[26] - Aeterna Zentaris在美国和加拿大的销售中获得双位数的特许权使用费[7] - 预计每年在儿童生长激素缺乏症（CGHD）中有27,000至28,800个潜在测试机会[21] - Macrilen™的阳性一致性在高风险AGHD类别中为89%[36] - Aeterna Zentaris在美国和加拿大以外拥有Macrilen™的全球权利[14] - 公司与全球GHD领导者Novo Nordisk合作，在美国和加拿大获得双位数的销售版税[60] 临床开发与研究 - Macrilen™的临床开发策略正在进行中，预计将在2020年第二季度获得数据[26] - Macrilen™的安全性和有效性研究计划于2020年第四季度开始[49] - Macrilen™在同一患者中的重复性为91%[37] - Novo Nordisk负责70%的CGHD临床试验资金[49] 知识产权与市场独占 - macimorelin在美国的专利包括物质组成专利（No. 6,861,409），于2022年8月1日到期[53] - macimorelin获得FDA的孤儿药认证，提供至2024年12月的市场独占权[53] - macimorelin的诊断方法专利（No. 8,192,719）将于2027年10月12日到期[53] - macimorelin在美国的市场授权后享有7年的一般独占权和5年的数据保护[53] 财务与市场策略 - 公司市值约为2000万美元，流通股约为2000万股[55] - 平均交易量为166,000股[55] - 公司计划在欧洲及其他关键市场为macimorelin寻找营销合作伙伴[60] - 公司计划在2023年上半年提交FDA和EMA的CGHD申请文件[59]