财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度净收入420万美元，较去年同期的370万美元增长13%，主要得益于一次性产品销售以及服务、租金和其他收入的增加 [16] - 第一季度末全球装机量为77台，较上一季度的76台有所增加，预计全年全球装机量将持续增长 [16] - 第一季度一次性产品收入340万美元，较去年同期增长7%，主要受美国以外地区AcQMap一次性产品增长以及与美敦力分销协议带来的左心通路产品增长的推动 [17] - 2023年第一季度非GAAP毛利率为 - 60%，较2022年第四季度的 - 64%和2022年第一季度的 - 119%有所改善，是自2021年第二季度以来表现最强劲的一个季度 [18] - 2023年第一季度非GAAP运营费用约为1390万美元，较去年同期下降39%，较上一季度略有下降，预计2023年全年非GAAP费用将同比下降 [19] - 2023年第一季度非GAAP净亏损为1680万美元，即每股亏损0.59美元，而2022年第一季度非GAAP净亏损为2850万美元，即每股亏损1美元 [19] - 2023年第一季度末，公司现金及现金等价物余额（包括受限现金）为7670万美元，第一季度现金消耗（不包括里程碑付款和员工留用信贷）为1800万美元，较上年同期下降39% [20] - 公司预计2023年全年收入在1900万美元至2100万美元之间，主要受全球AcQMap手术量和相关一次性产品销售增长、装机量有针对性的扩张以及2023年下半年美国AcQBlate获批的推动 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 一次性产品业务：第一季度收入340万美元，较去年同期增长7%，增长动力来自美国以外地区AcQMap一次性产品的增长以及与美敦力分销协议带来的左心通路产品的增长 [17] - 服务、租金和其他业务：第一季度收入70万美元，高于2022年第一季度的50万美元 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第一季度手术量稳步增长，3月份实现增长，第二季度呈现出令人鼓舞的趋势，预计手术量将在全年逐步增加 [6][7] - 美国以外市场：持续采用公司的全系列产品，推动了第一季度商业手术量的同比增长 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点是推动AcQMap的使用和采用，通过新产品发布、临床数据和商业执行，为2023年及以后的更强表现奠定基础 [6][14] - 产品开发管线聚焦于复杂治疗领域，计划在2023年和2024年推出一系列新产品，以提高利用率、增加手术量和提高每例手术的收入 [8][10] - 重视临床研究，计划在今年发布多项数据报告和出版物，以支持AcQMap的采用 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度开局缓慢，但手术量在整个季度加速增长，3月份商业手术量环比增长超过60%，对全年业务表现有信心 [6] - 供应链挑战对第一季度业绩产生了约25万美元的负面影响，但公司正在积极解决这些问题，预计到年底将完全解决 [17][27] - 对与美敦力的合作进展感到满意，美敦力在产品推广方面表现出色，公司将投入更多资源支持其增长 [43] 其他重要信息 - 上周公司获得了带有AcQBlate功能的AcQMap 8.5软件的FDA批准，为今年晚些时候获批的消融系统配套集成软件平台铺平了道路 [11] - 4月份，RECOVER AF研究的数据在线发表在EP Europace上，该研究进一步证明了AcQMap在市场再治疗领域的临床影响 [12] - 公司将在今年的心律学会会议上展示多项研究成果，包括AcQMap在识别持续性房颤患者非肺静脉触发因素方面的应用 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：AcQBlate的批准时间、推出计划和有限市场发布时长 - 公司预计AcQBlate将在今年下半年获批，与3月份的预期一致。由于AcQBlate已在欧洲上市，有限市场发布将从高利用率客户开始，目前预计2023年贡献较小。FDA平均PMA审查时间为330 - 350个日历日，公司对获批和推出有信心 [24][25] 问题2：对第二季度480万美元收入预期的信心 - 供应链挑战对第一季度业绩产生了约25万美元的负面影响，目前正在积极解决，预计第二季度无法完全解决，但全年将得到解决。第一季度业绩好于预期，公司上调了全年展望，收入可能更多地集中在下半年，第一季度与第二季度的收入权重可能从45%:55%变为40% - 45%:55% - 60%。积压订单未影响产品需求，公司对全年收入增长有信心 [27][28][29] 问题3：装机量增长策略和对全年增长的预期 - 第一季度装机量为77台，公司继续优化装机量，关注能推动手术量增长、提高控制台利用率和每例手术收入的客户。公司预计2023年装机量将逐步增长，但重点是推动手术量增长、提高产品在差异化领域的渗透率和增加每例手术的收入。第二季度手术量显著增加，主要通过增加AcQMap在更多手术类型中的使用、引入新用户、重新吸引前用户和拓展新客户等方式实现 [33][34][35] 问题4：RECOVER AF研究结果发布后的反馈 - RECOVER AF研究结果的发布对公司很重要，是过去几年唯一重要的临床出版物，与公司专注复杂患者的战略相契合。自4月份结果发布以来，公司举办了多次医生会议，引起了医生群体的高度关注和参与，尤其对中等水平用户、新用户和前用户有很大的重新吸引作用。公司预计一些美国医生可能会尝试在当地复制该研究结果，心律学会会议将是深入探讨数据的好机会，有望在2023年及以后推动更多对AcQMap的评估兴趣 [39][40][41] 问题5：美敦力左心通路产品销售的早期反馈及对收入的影响 - 美敦力在第四季度末接管了商业分销，公司对合作进展非常满意，美敦力在产品推广方面表现出色，将产品推向了更多潜在用户。公司的重点是确保向美敦力提供高质量、可靠的供应，以满足其不断增长的需求。该合作的影响体现在一次性产品收入、其他收入和资产出售收益上，净销售分成将在每年3月支付 [43][44][45] 问题6：今年毛利率的变化趋势 - 公司对毛利率的进展感到满意，连续两个季度实现了环比正增长，主要得益于产品组合中所有产品的产量增加以及制造支持和布局的效率优化。预计各季度毛利率将逐步改善，实现第一季度正毛利率的目标不变 [47]