财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入360万美元，去年同期为460万美元，销售下降完全由资本设备销售减少110万美元所致 [17] - 非GAAP毛利率为负109%，去年第三季度为负77%，上一季度为负129%，影响因素包括未吸收的间接费用和结转制造差异 [22] - 非GAAP运营费用约为1520万美元，较去年同期下降30%，是自IPO以来季度非GAAP运营费用的最低水平，环比下降23% [23] - 2022年第二季度非GAAP净亏损为2000万美元，即每股0.70美元，去年第三季度非GAAP净亏损为2670万美元，即每股0.87美元 [23] - 2022年第三季度末，公司现金及现金等价物（包括受限现金）余额为7050万美元，第三季度现金消耗为2270万美元，较去年同期下降23%，环比下降13% [24] - 预计2022年全年收入在1550万 - 1600万美元之间，包括资本设备收入较2021年下降约250万美元，外汇逆风超50万美元，供应链逆风超30万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 美国销售额为190万美元，同比下降12%，主要受资本设备销售下降影响，一次性产品收入与去年第三季度持平，受新安装库存收入降低和供应链中断影响，估计供应链中断在第三季度最后几周使美国销售额减少约10万美元，且持续到第四季度 [18] - 美国手术量连续四个季度环比增长，尽管安装基数较低和商业资源收紧，但手术量、AcQMap采用率和每台手术收入表现有所改善 [19] 美国以外业务 - 美国以外销售额为170万美元，去年为240万美元，同比下降主要因资本销售减少，尽管收入受季节性影响，但美国以外手术量强劲两位数增长 [20] 产品细分 - 一次性产品收入为290万美元，同比增长约1%，2022年第三季度手术量为441例，增长17%，手术量与一次性产品收入增长差异的主要因素是与新安装相关的库存订单较去年第三季度减少 [20] - 第三季度资本收入为50万美元，去年第三季度为150万美元，服务及其他收入为30万美元，2021年第三季度为20万美元 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第三季度末，全球安装基数为74套系统，较上一季度的75套有所下降，较去年第三季度的71套有所增加 [21] - 年初至今，手术量同比增长21%，控制台利用率提高17%，每台手术收入按固定汇率计算增长16% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略目标 - 推动AcQMap在全球的使用和采用，将重点从扩大安装基数转向提高手术量和利用率，预计2023年安装基数恢复增长，同时增加现有客户中的多用户数量 [7][8] - 加强运营和财务绩效，进行重大领导重组和组织调整，降低运营费用和现金消耗，关注毛利率改善 [12] 产品管线 - 2022年第四季度末至2023年初全面市场发布AcQMap 8.5软件，2023年年中推出AcQMap 9软件 [9] - 预计2023年上半年获得AcQBlate FORCE感应消融导管和系统在美国的批准，相关数据将提交在2023年AF研讨会上展示 [10] - 磁导航系统正在开发中，将集成到AcQMap控制台、映射导管和消融导管中 [11] - 继续评估脉冲场消融（PFA）项目的下一步计划，谨慎观察该领域发展并评估最佳路径 [11] 行业竞争 - 磁导航已成为行业标准，公司将其集成到产品中以提升竞争力 [11] - 关注脉冲场消融（PFA）领域其他参与者的数据，评估自身在该领域的发展路径 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是转型年，公司重新设定战略优先级，聚焦研发能提高AcQMap利用率的产品，解决关键采用障碍，建立强大运营基础 [15] - 尽管面临外汇逆风、供应链中断和资本设备市场挑战等外部困难，但公司业务基本面强劲，预计2023年业务逐步改善，2024年表现更强 [16] 其他重要信息 - 公司已完成将左心接入产品组合向美敦力的过渡的第一个重要里程碑，成为美敦力的原始设备制造商（OEM），将在年底前获得2000万美元的收入分成付款 [13][14] - 除OEM资格外，公司有资格在提交欧盟医疗器械法规（MDR）申请后获得高达1700万美元的里程碑付款以及四年的基于收入的分成付款，预计在2023年上半年实现欧盟MDR里程碑 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 供应链限制的详细情况及解决进展 - 受供应链中断影响的产品是AcQGuide MAX introducer sheath，前九个月平均每台映射手术使用约两个该产品，50%的销售来自AcQMap手术之外，9月该比例降至1:1，公司决定优先支持映射手术，将非映射客户列入缺货订单 [30] - 该产品前九个月产生约110万美元收入，预计第三季度影响约10万美元，第四季度影响超30万美元，供应商有承诺交付日期但有所变动，预计2023年初解决 [31] 问题2: 安装基数系统转移是否接近尾声及利用率增加的驱动因素 - 控制台重新安置工作大部分已完成，第四季度及未来仍会移动控制台，但速度会减慢 [34] - 影响移除策略的关键是前期目标定位，找到有主导医生倡导者的账户能带来更多用户，美国约三分之一的安装基数已有多个用户，增加用户比扩大安装基数更重要 [34][35] - 预计2023年安装基数将增长，美国消融导管的推出和百多力的扩张计划将成为催化剂 [36] 问题3: AcQBlate获批后的推出计划 - 推出将首先关注现有用户，因为使用AcQMap的医生对其利用率和工作流程效率有反馈，添加消融导管将改善体验并提高医院系统的经济效益 [39] - 目前有大量现有用户对AcQBlate感兴趣，获批后开始签约流程，预计影响将在全年逐步显现，第四季度贡献更大 [40] 问题4: 可寻址市场（TAM）的扩展情况及未来进展 - 第三季度欧洲约80%的手术是某种类型的重做手术，美国略超50%是重做病例 [42] - 公司需要将可寻址市场从重做病例和高难度病例扩展到新发持续性病例，推出AcQMap 8.5和AcQMap 9将改善医生手术体验和效率，引入AcQBlate将消除主要采用障碍，2024年磁学计划将进一步打开市场，预计未来16 - 18个月可触及约25 - 30亿美元的可寻址市场 [42][43] 问题5: 2023年安装基数增加的预期数量 - 目前无法给出2023年安装基数增长的具体数字，但正在建立漏斗，美国有一些早期可见的潜在新安装，百多力在海外业务的扩张也将推动增长 [47] - 2023年将平衡增加安装基数和增加现有账户中的用户数量，增加用户与增加控制台类似，且能带来更高的每台手术收入和整体收入 [48] 问题6: 多用户系统的成本及用户比例变化 - 增加新用户的增量成本很低，因为许多医院有多个电生理医生，且有教学或研究项目，新用户的增加通常是基层式的，带来的成本主要是培训和营销费用 [50][51] - 不清楚一年前有多个用户的站点数量，但肯定比现在低，目前难以设定具体目标，公司主要关注全球和各地区手术量的增长 [51][52] 问题7: 运营支出是否在SG&A和R&D方面都达到可持续水平及未来趋势 - 公司在运营费用方面更注重整体资源重新分配，增加的人员将是渐进式的，其他节省将使人员增加基本实现自给自足 [55][56] - 预计第四季度运营费用在1500 - 1700万美元之间，2023年保持类似水平 [56] 问题8: 供应链逆风的影响及是否会持续到明年 - 全年供应链逆风影响预计超30万美元，第三季度约10万美元，第四季度约30万美元，可能接近40万美元 [58] - 如果按目前情况发展，供应链问题预计在今年年底解决，但可能在1月仍有一些遗留影响，供应链环境不可预测，公司将密切关注 [60] 问题9: 第四季度收入环比增长的组成部分及资本环境情况 - 第四季度收入环比增长的因素包括第三季度末发货但未交付的约20 - 30万美元收入在第四季度确认，美国执行了三个新安装并有望获得重新订单，预计第四季度有一些资本收入，欧洲业务预计有增量订单 [63][64] - 资本环境仍然具有挑战性，与一年前相比，资本合同的时间和行政负担更长 [66] 问题10: 2023年毛利率的预期 - 公司专注于三个关键工作流程来提高毛利率：降低间接费用、提高产量和简化制造流程及可制造性设计 [69] - 2022年制造间接费用降低了超35%，预计明年将纳入标准，预计每月稳定收入200万美元即可实现正毛利率，而之前预计为300万美元 [69]