财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度净收入370万美元,较2021年第一季度的360万美元增长3% [20] - 2022年第一季度美国销售额200万美元,较上一年第一季度增长28%;美国以外地区销售额170万美元,较2021年第一季度的200万美元有所下降 [20] - 2022年第一季度一次性用品收入320万美元,同比增长37%;服务及其他收入47万美元,高于2021年第一季度的28万美元 [21][22] - 2022年第一季度非GAAP毛利率为负119%,2021年第一季度为负89%;非GAAP运营费用约2270万美元,与去年同期持平 [22][23] - 2022年第一季度非GAAP净亏损2850万美元,合每股1美元,2021年第一季度非GAAP净亏损2720万美元,合每股0.97美元 [24] - 截至2022年第一季度末,公司现金及现金等价物余额(包括受限现金)为7880万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度映射程序同比增长27%,创历史新高;AcQBlate在映射程序中的渗透率保持在70% [21] - 2022年第一季度资本设备无销售,2021年同期资本收入为100万美元 [21] - 2022年第一季度末全球安装基数为77套系统,与上一季度持平,高于去年同期的62套 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2022年第一季度销售额增长主要得益于AcQMap一次性用品和左心通路产品销售增加,但缺乏资本收入贡献 [20] - 美国以外市场2022年第一季度收入下降主要是由于资本收入减少,而一次性用品销售增长近30% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行战略审查,聚焦映射和治疗领域的研发和临床投资,提高运营绩效,加强财务状况 [9] - 计划将左心通路业务组合出售给美敦力,以实现业务聚焦和财务改善 [18] - 加强商业团队,专注市场开发和提高AcQMap映射系统及相关治疗解决方案的利用率 [15] - 行业在快速增长的电生理房颤市场存在显著未满足需求,公司在复杂患者群体市场具有独特竞争优势 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情对公司业务的直接和间接影响正在减弱,但尚未完全恢复到疫情前的正常环境 [36][37] - 2022年业务进展符合计划,预计全年收入与去年持平或略有增长,考虑左心通路业务出售和外汇因素后,前景无重大变化 [29] - 随着AcQBlate在美国的推出和其他产品的发展,预计2023年业务将加速增长 [43][47] 其他重要信息 - 公司首席执行官文斯·伯吉斯决定追求公司以外的其他机会,董事会已启动全职继任者的积极搜索,大卫·罗曼担任临时首席执行官 [6][8] - 4月公司获得迪尔菲尔德管理公司的承诺函,将以新的3500万美元五年期贷款为现有债务再融资,预计与左心通路业务出售同步完成 [25] - 左心通路业务出售交易包括500万美元的交易完成付款、200万美元的或有对价、170万美元的欧盟MDR申请或有对价以及基于收入的盈利分成 [26][27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 今年剩余时间资本和一次性用品收入的进展情况 - 资本销售预计全年逐步增加,第四季度贡献最大;一次性用品收入预计遵循医疗技术行业的正常季节性模式,第四季度占比较大 [32][34] 问题2: 目前新冠疫情环境对系统采用的影响 - 新冠疫情对公司业务的直接和间接影响正在减弱,相关逆风较之前有所缓和 [36][38] 问题3: 完成美敦力交易后公司现金状况及可持续时间 - 基本情况下,现有现金可维持到2024年底,公司正积极采取措施将现金使用期限延长至2025年年中 [41] 问题4: 美国右心房扑动批准的战略计划及对商业业务的影响 - 预计在2023年初获得美国批准,这将是业务加速增长的主要催化剂,参考欧洲经验,AcQBlate在美国的采用机会很大 [43] 问题5: 除导管外,对美国采用至关重要的其他关键产品 - 公司有多个软件版本正在开发中,计划在未来18个月内推出,以改善系统的解剖构建和工作流程;还启动了控制台升级项目,预计在2023年底或2024年初获得批准 [46][47] 问题6: 公司商业战略是否需要调整 - 公司商业战略方向正确,将在未来30 - 45天与董事会进行全面战略评估,继续关注成本结构和资源分配 [50][51] 问题7: 美国重新安置系统的选择标准和信心来源 - 选择标准包括将系统放置在合适的地理位置、有足够的复杂消融手术量和医生对治疗复杂患者的承诺;公司认为复杂患者群体是巨大机会,将围绕这些手术量进行医生识别和账户定位 [54][55] 问题8: 左心通路业务在美敦力交易关闭前的销售情况、士气和客户供应情况 - 左心通路业务在第一季度表现出色,第二季度持续增长;交易结构确保产品供应不受中断,公司将继续销售和制造产品,直到成为美敦力的首选OEM供应商 [58][60] 问题9: 美国以外地区新放置系统的特点 - 欧洲的评估期与美国相似,部分系统以租赁形式安装;欧洲市场用户基础更集中,预计安装基数增长速度与美国不同 [62][64] 问题10: 公司重组是否完成,是否有更多商业组织变化和费用 - 重组已完成,第一季度承担了约94.9万美元的重组费用,第二季度可能会有一些额外费用;公司将持续审查资源分配,可能会进行进一步调整 [67] 问题11: 增加资源推动美国业务的具体变化 - 两名原本专注于全国账户和资本销售的员工承担了混合角色,同时负责区域业务和个别账户覆盖;部分映射人员也承担了销售角色,以推动手术采用和一次性用品销售 [70][72] 问题12: 对比剂短缺对公司的影响 - 公司未看到对比剂短缺对业务产生影响,市场上有多家供应商,医院也有多种方法延长供应使用 [74] 问题13: 2023年初毛利率预期及投资者是否应期待改善 - 预计2022年毛利率将逐步改善,2023年毛利率将转正,公司将在下次电话会议前完成全面的毛利率改善计划 [76][77] 问题14: 2022年后一次性用品收入增长的驱动因素 - 预计2022年一次性用品收入在类似基础上仍将实现30% - 35%的潜在增长;2023年随着AcQBlate在美国的推出,业务增长将加速 [79][80]
Acutus Medical(AFIB) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript