财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收360万美元，较2020年第一季度的160万美元和2020年第四季度的260万美元有所增长，主要得益于全球手术量增加和资本设备销售增长 [18][24] - 2021年第一季度非GAAP毛利率为 - 89%，2020年第一季度为 - 95%，主要受库存冲销等因素影响，排除这些因素后非GAAP毛利率约为 - 66% [25][26] - 2021年第一季度非GAAP研发费用约900万美元，2020年同期为780万美元，主要用于AcQBlate导管等产品研发 [27] - 2021年第一季度非GAAP销售、一般和行政费用为1380万美元，2020年同期为870万美元，主要因商业团队扩张和上市公司相关成本增加 [27] - 2021年第一季度非GAAP净亏损2730万美元，合每股0.97美元，2020年同期非GAAP净亏损1900万美元，合每股1.11美元，2021年第一季度末现金余额为1.069亿美元 [28] - 公司预计2021年第二季度销售额在380万 - 500万美元之间，全年营收在2200万 - 3000万美元之间，且收入将集中在下半年 [29][32] 各条业务线数据和关键指标变化 直接业务 - 2021年第一季度销售额为240万美元，较2020年第一季度的150万美元增长近60%，处置、使用和服务合同收入较上年增长77%，占第一季度销售增长的大部分 [24] 分销协议业务 - 2021年第一季度营收约120万美元，2020年第一季度为3.6万美元，得益于手术量增长和资本销售 [25] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 第一季度AcQMap控制台全球安装基数从2020年第四季度末的51台增至57台，截至2021年3月31日，AcQMap控制台总安装基数为62台，高于上季度末的58台，4月新增4台净安装，与第一季度净新增数量持平 [18] - 美国每个系统每月的利用率逐步提高，3月利用率比1月高约50%，但仍受COVID - 19影响，如实验室访问受限、资本设备环境受限和合同流程较长等 [19][20] 英国和欧洲市场 - 第一季度由于医院和政府对择期手术的限制，只有一半的控制台持续活跃，但活跃中心的手术量和控制台利用率较上年翻了一番 [20] - 英国市场有所稳定，其他欧洲地区仍有COVID - 19导致的停工和放缓情况 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 技术和创新领导 - 公司在电生理学的接入、诊断和治疗三个关键领域拥有创新产品组合，如AcQCross系列通用经隔穿刺装置获510(K) clearance和CE Mark批准，AcQMap映射系统在诊断和治疗指导方面具有差异化优势，AcQBlate Force - Sensing消融导管和系统在英国和欧洲全面上市，并在美国启动IDE试验 [11][13][14] 商业执行 - 在欧洲和英国，直接和Biotronik分销团队推动了手术量和资本销售，美国市场在新首席商务官的领导下势头改善，公司进行更严格的客户细分，确保医生培训和参与，推动增长和使用 [16][17] 运营卓越 - 公司使生产和库存与市场需求更好地匹配，提高关键产品线的产量 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国市场COVID - 19相关逆风正在减弱，主要客户的手术量增加，欧洲市场表现不均衡，但公司专注于可控变量，预计第二季度业绩将持续改善，全年收入将集中在下半年 [28][29] - 公司对团队执行战略的进展感到自豪，第一季度业绩超出内部预期，预计2021年和2022年将是产品批准和注册的活跃年份 [22][33] 其他重要信息 - 公司在欧洲的AcQBlate导管和系统推出进展顺利，预计利用率将在全年显著提升，该产品线将成为未来业绩的关键驱动力 [21] - 公司与Biotronik的合作继续取得良好成果，尽管安装因COVID - 19延迟，但正在改善 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 对2021年第三和第四季度销售加速增长有信心的原因及假设的环境，以及实现收入目标时新系统安置和系统利用率的平衡 - 公司假设美国下半年接近正常运营环境，欧洲8月手术量较少，9 - 11月恢复正常，12月有季节性减少 [36][37] - 第一季度系统安置较少是有意为之，旨在确保安装在合适的地方，目前进展符合预期，4月新增安装数量与第一季度持平 [38][39] - 资本销售的节奏和欧洲的COVID - 19动态会影响季度业绩，公司预计目前的趋势将持续 [40] 问题2: 全年费用如何随收入增长而变化 - 研发方面，过去几年的研发投资大部分已完成，未来将更合理地分配资源 [43] - 销售、一般和行政费用方面，将继续投资销售团队，控制营销费用和降低一般和行政费用，第一季度的一些过渡性费用不会再发生 [46] - 毛利率方面，当季度收入达到约900万美元，且一次性用品和资本的比例为80 - 20时，毛利率将在第三季度末转正，第四季度实现正毛利率 [48] 问题3: 引入新首席商务官后账户利用率情况，以及利用率增长的假设和指导范围 - 欧洲市场受COVID - 19影响，部分控制台仍未恢复正常，但整体在恢复，公司期望在已安装的账户中，复杂手术占比达到25% - 30%以上 [51][52] - 美国市场情况不一，部分账户利用率低的问题已解决，公司将培训美国映射人员，推广核心到边界诊断和消融策略 [53][54] - 公司预计利用率将从第一季度持续改善，4月情况表明第二季度利用率将上升，全球每月新增4台安装是一个不错的起点 [55][57] 问题4: 4台安装是每月还是每季度的全球数据，以及第一年的学习经验如何应用于商业战略 - 4台是每月的全球数据，公司认为这是一个不错的节奏 [60] - 在欧洲市场取得良好进展后，公司将把欧洲经验应用于美国商业团队的培训，并针对对现有手术技术不满意、愿意改变工作流程的医生和中心 [62][63] 问题5: 目标定位对潜在客户漏斗的影响，以及已合作账户是否开始用于阵发性病例 - 公司认为目标定位不会对潜在客户漏斗产生重大影响，有足够多的电生理医生愿意与公司合作，以实现三到五年的推广目标 [67][68] 问题6: AcQBlate在欧洲的推出节奏、用户反馈及对利用率的影响 - AcQBlate导管和系统与映射系统配合良好，是市场上最好的治疗电子堆栈之一，公司正在欧洲全力推进其推出，解决了生产能力问题，希望安装基数与映射系统相当，并在无映射系统的中心也有安装 [71][74][75] - 公司在第一季度末进入全面市场发布，英国的NHS目录列表申请预计6个月完成，预计第三季度确认递延收入，全年产量将大幅增加 [76] 问题7: AcQCross在美国和欧洲的推出设想，以及对手术平均销售价格的影响 - AcQCross在美国推出后反馈良好，解决了与医生首选鞘管的兼容性问题，预计可使手术收入提高约10%，约一半使用该产品的账户没有公司的映射系统，该产品是很好的品牌建设者和新账户敲门砖 [79][80][81] - 在欧洲，公司将解决工作流程差异问题，预计该产品在消融和结构性心脏病领域有良好机会 [84]