财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度合并净收入为1250万美元，较2019年第三季度略有下降3%，但较2020年第二季度增长25% [7][15] - 2020年前九个月总收入较2019年同期增长约1% [9] - 2020年第三季度美国业务GAAP收入同比下降20%，但较2020年第二季度增长106% [7] - 2020年第三季度国际收入同比增长31% [8] - 2020年第三季度调整后EBITDA为正140万美元，而2019年第三季度为亏损50万美元 [17] - 2020年第三季度净亏损约60万美元，较2019年第三季度的约310万美元大幅改善 [17] - 2020年9月30日现金及现金等价物约为1130万美元，高于2019年12月31日的940万美元，但低于2020年6月30日的1350万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务：2020年第三季度净收入约为700万美元，较2019年同期下降20%，较2020年第二季度增长106%；终端用户需求从2019年第三季度的973单位降至2020年第三季度的728单位，但高于2020年第二季度的625单位 [15] - 国际业务：2020年第三季度净收入约为550万美元，较去年同期增长31%，主要得益于ILUVIEN在多数国际地区的销售增长以及非感染性葡萄膜炎适应症的销售持续强劲增长 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第三季度末用户需求较2019年同期下降，但较2020年第二季度有所上升；第三季度销售代表面对面拜访次数较第二季度增加超过150% [8][23] - 欧洲市场：疫情初期难以接触医生，通过网络研讨会成功触达客户，过去六个月网络研讨会活动有超过3600名参与者 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续在国际市场增加ILUVIEN销售，并恢复美国业务的同比增长 [25] - 扩大ILUVIEN在国际地区的获批、报销和上市范围，包括DME和非感染性葡萄膜炎适应症 [11][25] - 推进NEW DAY研究，完成站点激活和患者招募 [12][25] - 继续管理资源和财务绩效 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19挑战，公司第三季度表现出色，展示了公司和ILUVIEN产品线的韧性 [6] - 预计到年底业务将持续改善，但受COVID - 19复发情况影响 [10] - 许多地方出现第二波疫情，公司对医生和患者的接触在不同国家和地区不一致；DME患者因担心COVID - 19并发症仍不愿前往诊所，预计一段时间内销量无法恢复到2019年末和今年年初的水平 [23][24] - 若经济从COVID - 19疫情中持续复苏，公司有信心在2021年及以后实现正调整后EBITDA并保持现金中性 [19] 其他重要信息 - 公司收到荷兰对ILUVIEN治疗糖尿病黄斑水肿和非感染性葡萄膜炎的国家报销，以及苏格兰对ILUVIEN治疗非感染性葡萄膜炎的无限制报销接受 [11] - 签署了两份新的分销协议，一份针对北欧国家，另一份针对奥地利和捷克共和国 [11] - 启动了NEW DAY研究，这是首个也是唯一一个获批的皮质类固醇疗法与当前抗VEGF标准疗法治疗糖尿病黄斑水肿的头对头比较研究 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 德国、法国和英国可能的新封锁对医生执业和患者获取ILUVIEN的影响 - 不同国家情况不同，德国很多医生私人执业，努力保持诊所开放；法国国有医疗体系限制更多；8 - 10月销售情况良好，但封锁是近期发生的，需持续监测 [27][28][29] 问题2: 2021年全球ILUVIEN新上市国家总数 - 预计到明年年底有六到七个国家，包括四个北欧国家（丹麦、挪威、瑞典和芬兰）、比荷卢地区（荷兰、比利时和卢森堡），有可能进入捷克共和国 [30][31] 问题3: NEW DAY试验的招募状态及招募速度是否受COVID - 19影响 - 目前约34个站点签约，14个站点开始招募，共有8名患者被随机分配到EYLEA组或ILUVIEN组，另有2名在类固醇筛查过程中；招募速度受COVID - 19影响，但与预期差距不大 [32][33] 问题4: 美国市场Q3逐月销量情况以及10月与9月的对比 - 自4、5月以来情况有所改善，8、9月较7月增长，且这两个月基本持平，10月至今呈积极趋势 [35][36] 问题5: 美国南部第二波疫情对相关州销量的影响 - 东南部销量下降后在5、6月和7月上旬回升，8、9月因第二波疫情放缓，目前开始有所恢复 [37][38] 问题6: Q3是否有被压抑的需求或积压患者释放 - 未看到大量患者集中就诊的情况，医生和患者恢复正常使用 [39][40] 问题7: 英国和德国Q3销售是否有显著加速，以及2021年法国和西班牙等国是否会有类似加速 - 德国和英国的葡萄膜炎适应症上市情况非常好，是欧洲上半年维持收入的重要原因；预计2021年法国、意大利和西班牙等国也会有类似增长 [41][42] 问题8: 未参与NEW DAY研究的医生对该研究的反馈 - 反馈积极，认为这是一项大胆且及时的研究；越来越多数据表明抗VEGF疗法并非治疗DME的万能方法，COVID - 19环境凸显了持久疗法的需求 [44][45] 问题9: 因缺乏差旅导致的费用下降在未来是否会成为永久性的，以及对盈利能力的影响 - 这不是稳定状态，随着业务恢复，公司会投入资金确保与医生的接触和对品牌的推广；预计2021年费用会回到非COVID - 19环境下的水平 [47][48][50] 问题10: 公司代表是否有机会增加产品线 - 公司一直在寻找合适的产品，但受疫情影响，相关工作受到一定阻碍，不会急于购买不合适的产品 [51][52]