财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度合并净收入为1000万美元，较2019年第二季度的1090万美元下降8% [5][14] - 2020年第二季度美国净收入为340万美元，同比下降53%；国际业务净收入为660万美元，较2019年第二季度的350万美元增长89% [10][14] - 2020年第二季度调整后EBITDA亏损约30万美元，远低于2019年第二季度的210万美元 [6][16] - 2020年第二季度净亏损250万美元，低于2019年第二季度的约500万美元 [16] - 2020年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为0.51美元，2019年同期为1.06美元 [17] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物约为1350万美元，较2019年12月31日的904万美元增加410万美元，较2020年3月31日的1202万美元增加103万美元 [17][18] - 2020年上半年总收入为2460万美元，较2019年的2380万美元增长3%；上半年调整后EBITDA为100万美元 [23][24] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2020年第二季度ILUVIEN终端用户需求为625单位，低于2019年第二季度的917单位，降幅约32%；4 - 5月DME患者办公室就诊和注射量估计下降60% - 80% [9] - 2020年第二季度美国报告净收入为340万美元，较上年同期下降53%，主要因美国分销商在第二季度减少库存水平 [9][14] 国际业务 - 2020年第二季度国际业务收入为660万美元，较2019年同期增长89%，主要得益于英国和德国葡萄膜炎适应症的销售以及分销商市场业务增长 [10][15] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 受疫情影响，患者就诊量减少，ILUVIEN终端用户需求下降，但自4月低点以来有所增加 [8][9] 欧洲市场 - 德国和英国市场，自去年年底成功推出葡萄膜炎适应症后，医生对葡萄膜炎患者使用ILUVIEN的情况增加 [10] - 欧洲市场出现ILUVIEN用于DME早期治疗的迹象 [11] - 西班牙和法国的分销商在第二季度尽管受疫情影响仍增加了库存订单，西班牙合作伙伴Brill Pharma 6月终端用户需求创历史新高 [11][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行在现有市场DME领域追求有机增长、准备在更多欧洲市场推出后葡萄膜炎适应症以及进一步扩大地理覆盖范围的战略 [25] - 开展NEW DAY研究，比较ILUVIEN与抗VEGF疗法作为DME患者一线治疗的效果，以验证ILUVIEN在治疗DME方面的优势，争取在该多十亿美元市场中获得更大份额 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情将继续对公司业务产生不利影响，目前仍面临与医生办公室和医院接触受限的问题 [23] - 2020年上半年公司表现良好，尽管面临疫情挑战，收入仍实现增长，保持调整后EBITDA为正，并加强了资产负债表 [23][24] - 随着疫情缓解和经济全面复苏，公司保留员工的举措使其能够更好地接触客户，增加ILUVIEN的使用 [24] 其他重要信息 - 公司认为ILUVIEN是治疗DME和欧洲非感染性后葡萄膜炎患者的合适选择，能为患者提供显著临床益处，减少高危患者就诊次数 [8][12] - 公司在疫情期间利用部分停工时间对员工进行强化培训，为以不同方式与医生互动做准备 [6] - 公司举办了关于NEW DAY研究的电话会议，可在公司网站投资者关系板块获取回放，更多细节可在clinicaltrials.gov查询 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国ILUVIEN销量下降幅度小于患者就诊下降幅度，医生是否因不确定患者复诊时间而转向使用ILUVIEN，以及Q2新医生订单的增长情况 - 不同医生情况不同，部分医生在患者复诊时考虑使用ILUVIEN以提供更持久治疗，但目前625单位的销量难以确定这是一种趋势；ILUVIEN使用量下降幅度小于DME患者就诊下降幅度，可能是因为一些病情较重的患者更快转向使用ILUVIEN [28][29] 问题2: 假设Q2销量从4月低点开始反弹，7月（Q3）的反弹情况如何，是否出现销量平稳的情况 - 7月销量有起伏，预计7月销量较6月略有上升，但仍受到疫情第二波或病例激增的影响，尚未恢复到去年第四季度的水平 [31] 问题3: 在已实现报销的市场中，公司对葡萄膜炎患者群体的渗透程度如何，何时计划扩展到新国家 - 在德国和英国表现良好，部分医院对葡萄膜炎适应症的使用量增加，但仍有很大市场机会；由于疫情和监管机构人员问题，定价谈判放缓，预计2021年将进入葡萄牙、法国、西班牙和意大利市场 [33] 问题4: 国际业务收入约660万美元，是否为新的基准数字，其中是否有一次性库存订单使其不可持续 - 其中包含法国和西班牙分销商的库存订单，第三或第四季度收入可能会出现波动，660万美元目前可能偏高，公司因不确定性暂不提供具体指导 [35] 问题5: 欧洲市场销量增长是否受欧盟与美国疫情控制差异以及公司居家销售调整措施的影响，哪些调整措施最有效，能否长期保持较低的G&A水平 - 长期来看，公司无法保持目前的成本水平，未来需要更多出差和参与会议以推动收入增长；与医生的互动方式将更多转向虚拟形式，但医生和销售代表都需要适应；德国市场强劲是因为医生有动力治疗患者并盈利，北欧市场医生接触患者的机会比南欧更多 [38][39][40] 问题6: NEW DAY试验宣布后有何反馈，试验推进时研发费用会如何变化 - 试验引起了一些关注，有医生来电表示有兴趣参与研究并成为临床站点，目前已有三四个站点开始积极招募患者，预计未来几周将宣布首位随机入组患者；研发费用将回到2018 - 2019年的水平，因为此前从PALADIN和爱尔兰研究中节省了一些费用 [42][43] 问题7: 能否区分欧洲市场葡萄膜炎和DME的处方情况 - 公司没有欧洲市场的个别处方数据，无法区分，但据传闻，业务增长主要来自葡萄膜炎业务 [46] 问题8: 随着美国新的COVID - 19病例激增，分销商是否会维持低库存水平 - 分销商的库存水平将与销售情况直接相关，随着6 - 7月销售回升，他们开始补充库存，若每周销量增加，他们将继续增加库存 [48][49] 问题9: 下半年销售和营销费用是否会保持在第二季度的水平 - 不会像第二季度那么低，公司第三季度的重点是尽量减少EBITDA亏损并争取实现收支平衡；由于行业展会取消或改为线上，公司能够控制支出，但目标是根据收入水平进行支出并实现收支平衡 [51]