业绩总结 - ALLO-715的初步数据在2020年ASH会议上展示,显示该疗法在多发性骨髓瘤中的可行性[17] - ALLO-715和ALLO-647的总体反应率(ORR)为60%,其中VGPR+率为40%[45] - ALLO-715的细胞剂量320M(DL3)与FCA相关的ORR为60%[67] 用户数据 - 研究显示,参与者的中位年龄为65岁,74%的患者处于ISS阶段≥2,48%的患者具有高风险细胞遗传学[41] - 研究中,94%的患者经历过5条以上的抗骨髓瘤治疗,且所有患者对最后一线治疗均为难治性[41] - 90%的患者在入组后5天内接受治疗,无需在ALLO-715给药前进行桥接治疗[57] 未来展望 - ALLO-715与nirogacestat的组合预计将在2021年上半年启动临床试验,IND提交时间为2020年第四季度[18] - ALLO-605的IND提交计划在2021年上半年,试验启动时间为2021年[19] - 计划在2021年进行5项临床试验,包括首个关键试验和首个联合试验[11] 新产品和新技术研发 - ALLO-647的剂量为13至30 mg,采用3天的给药方案,旨在实现选择性淋巴耗竭[29] - 计划在2021年进行的临床试验包括首个固体肿瘤试验和TurboCAR试验[11] 市场扩张和并购 - 预计从单次生产中可治疗超过100名患者,制造过程高效且可扩展[10] 负面信息 - 19%的患者报告了≥3级的不良事件(AE),其中3%的患者因不良事件死亡[57] - ALLO-715的感染率与其他晚期多发性骨髓瘤研究相似,≥3级感染发生率为16%[66] 其他新策略和有价值的信息 - 细胞扩增在治疗后7天内观察到,且在接受更高细胞剂量的患者中扩增效果更佳[50] - ALLO-715的细胞剂量与反应率呈正相关,反应时间中位数为16天[47] - ALLO-715的细胞扩增和持久性观察到可持续至第4个月[57]
Allogene Therapeutics (ALLO) Presents At 62nd Virtual Annual Meeting of ASH - Slideshow