产品交付与生产能力 - Allogene的产品交付可实现按需供应,预计可显著缩短患者的治疗时间[10] - 单次生产可潜在治疗约100名患者,具备规模化生产的能力以进一步降低成本[11] - 计划在加州东湾地区建设118,000平方英尺的GMP制造设施,以支持临床供应和潜在商业发布[26] - AlloCAR T细胞可实现全球约100剂的现货供应,满足患者的即时需求[28] 临床试验与疗效 - UCART19在临床试验中显示出82%的完全缓解率(CR)或完全缓解不完全(CRi)[51] - PALL试验中,接受FCA治疗的患者中,完全缓解率为100%(6/6),整体完全缓解率为86%(6/7)[52] - CALM试验中,接受FCA治疗的患者中,完全缓解率为73%(8/11),整体完全缓解率为57%(8/14)[52] - 在21名合并数据的患者中,接受FCA治疗的完全缓解率为82%(14/17),整体完全缓解率为67%(14/21)[52] 产品研发与技术平台 - Allogene的技术平台专注于100%将AlloCAR T疗法带给患者,具备强大的基础和团队[17] - 预计Allogene的产品候选者将获得监管批准,推动产品开发和临床试验的成功[1] - ALLO-501的剂量递增试验中,起始细胞剂量为40 x 10^6 CAR+细胞,计划招募最多24名患者[42] - ALLO-715的剂量递增范围为40到320 x 10^6 CAR+细胞[56] - ALLO-647的剂量为13 mg/d,持续3天,用于淋巴耗竭[44][58] 市场与合作 - 公司与Notch技术的合作包括1000万美元的预付款、研究资金、里程碑、特许权使用费及25%股权购买[72] - CD70在肾细胞癌(RCC)肿瘤样本中的表达率为80-100%[60] - FLT3在AML样本中的表达率较高,显示出对初级AML细胞的有效清除能力[65] - DLL3在小细胞肺癌(SCLC)中的表达率为80%[66] 财务状况 - Allogene的财务状况稳健,拥有广泛的产品组合和专业团队,支持关键职能的运作[16]
Allogene Therapeutics (ALLO) Investor Presentation - Slideshow