业绩总结 - Allogene计划在加州纽瓦克建设一个118,000平方英尺的GMP制造设施，以支持临床供应和潜在的商业发布[27] - Allogene的强大资产负债表和广泛的产品组合为其未来发展奠定了坚实基础[17] 用户数据 - UCART19在进行的临床研究中，已对21名患者进行治疗，其中90.5%的患者出现与UCART19相关的不良事件[49] - UCART19在FCA方案下的完全缓解率（CR）和完全缓解不完全（CRi）为82%（14/17）[52] - PALL试验中，UCART19在FCA方案下的CR/CRi为100%（6/6），整体CR/CRi为86%（6/7）[52] - CALM试验中，UCART19在FCA方案下的CR/CRi为73%（8/11），整体CR/CRi为57%（8/14）[52] - UCART19在FCA方案下的扩展观察到15/17患者有效，而FC方案下无有效患者[52] 新产品和新技术研发 - Allogene的AlloCAR T细胞疗法预计可从单次生产中治疗约100名患者，具有更高的生产效率[11] - ALLO-501的剂量递增研究中，起始细胞剂量为40 x 10^6 CAR+细胞，计划招募最多24名患者[42] - ALLO-715的IND在2019年上半年获得批准，预计在2019年启动1期临床试验[53] - ALLO-715的剂量递增设计为40到320 x 10^6 CAR+细胞，预计在剂量发现阶段招募最多24名患者[55] - ALLO-647的淋巴耗竭方案为13 mg/d，持续3天，Fludarabine为30 mg/m²/d，持续3天，Cyclophosphamide为300 mg/m²/d，持续3天[57] - ALLO-819针对AML的初步数据表明其在体外对初级AML细胞具有去除作用[64] 市场扩张和并购 - Allogene的技术平台专注于将AlloCAR T疗法带给患者，致力于创新和扩展[16] - Allogene的战略包括利用验证的靶点和首发优势，专注于抗CD19 AlloCAR T候选药物的开发[25] 负面信息 - UCART19在进行的临床研究中，观察到轻度的急性GvHD反应，主要限于皮肤[34] - AML患者的5年生存率低于28%[63] - DLL3在小细胞肺癌中的表达率为80%[65]