公司现状 - 拥有22个资产，其中12个处于后期阶段，覆盖3个治疗领域，有5个美国获批产品、3个大中华区商业化产品和1个新药申请（NDA）处于优先审评[5] - 研发中心持续全球扩张，有超540名研发人员，超40项正在进行或计划中的临床试验[11] 业务进展 - 2021年5月，产品获中国晚期胃肠道间质瘤（GIST）批准并上市，是过去15个月内第三个创新肿瘤产品获批；肿瘤电场疗法（TTFields）FDA批准IDE补充申请，样本量减至约276例患者，随访12个月，可使整体时间线加快超一年[6] - 与Mirati达成合作，以6500万美元预付款获得Adagrasib大中华区独家权益，潜在里程碑付款达2.73亿美元，有高十几到低二十几百分比的分层特许权使用费[8] 产品数据 - Adagrasib在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，600mg每日两次给药，1/1b期合并数据集客观缓解率（ORR）为43%（6/14），1/1b和2期合并为45%（23/51）；在结直肠癌（CRC）患者中，确认ORR为17%（3/18），疾病控制率为94%（17/18）[10] 研发管线 - 有12个后期项目和3个中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，涵盖肿瘤、感染和自身免疫疾病领域[12] 商业产品 - 拥有具有潜在全球同类最佳特征的商业产品，如PARP抑制剂、GBM和GIST治疗药物、抗生素等[15] 市场机会 - 聚焦中国重大未满足医疗需求，在女性癌症、胃肠道癌症、肺癌、脑癌和血液学等领域建立疾病领域优势，各领域年发病率分别约为38万、130万、81.5万、11.5万和8.8万[23] 临床试验 - LUNAR试验是4期NSCLC铂类治疗失败后的3期关键试验，独立数据监测委员会（DMC）建议将样本量减至约276例患者，随访12个月，可使试验整体时间线加快超一年[25] 内部研发 - 采用多支柱内部研发策略，专注肿瘤和自身免疫疾病，目标是每年至少产生一个全球研究性新药申请（IND），加强中美研发能力[32] 患者准入 - 通过国家医保药品目录、28个旗舰店和直送患者（DTP）中心、商业健康保险支持和13个补充保险计划等扩大患者准入[34] 未来展望 - 公司处于增长加速点，有多个近期催化剂，如多项临床试验的入组、提交、数据公布和获批等[36]