业绩总结 - Zai Lab目前拥有21个资产，其中11个处于晚期阶段，涵盖3个治疗领域[5] - Zai Lab在中国已商业化2个产品，并有5个获得美国批准的产品[5] - 2020年，Zai Lab完成了2.99亿美元的后续融资和8.81亿美元的香港二次上市[7] - Zai Lab的商业团队约有590名全职员工，具备丰富的经验，计划在中期内在中国推出10个以上的新产品[8] 用户数据 - Zai Lab在中国的国家医保目录中已纳入67个商业健康保险计划和44个补充保险计划[8] - 公司在中国的肿瘤治疗领域的年发病率为380K（女性癌症）、1300K（胃肠癌）、815K（肺癌）等[22] - 在中国，胃癌的年发病率超过679K，87-88%的患者为非HER2+肿瘤[50] 未来展望 - 公司计划每年生成至少一个全球IND，以进一步增强在中国和美国的研发能力[19] - 公司在中国的研发和商业足迹正在持续扩展，预计研发人员将达到450人以上[29] - 公司在2021年上半年和下半年预计将有多个临床试验的关键数据发布[30] 新产品和新技术研发 - Zai Lab的Efgartigimod已在注册阶段，针对广泛的未满足医疗需求[9] - Zai Lab的管线中包括多个潜在的最佳治疗选择，涵盖肿瘤、感染和自身免疫疾病[11] - Zai Lab的产品管线包括多个处于临床试验阶段的候选药物，预计将为公司带来可持续增长[13] - 公司在中国的免疫性血小板减少症、重症肌无力等疾病的治疗方案正在开发中[28] 市场扩张和并购 - 公司在中国的胃癌、肺癌和自身免疫疾病领域的合作进一步巩固了其疾病领域的优势[21] - 公司在中国的临床试验中，完成了对中国患者的全球III期ATTACK试验的入组[31] - NORA研究中265名患者按2:1随机分配接受ZEJULA或安慰剂，主要终点为无进展生存期(PFS)[38] 负面信息 - Bemarituzumab在FIGHT试验中，治疗组的中位PFS为9.5个月，安慰剂组为7.4个月，p值为0.073[50] 其他新策略和有价值的信息 - Zai Lab的Bemarituzumab在内部开发的全球I期临床试验中取得了积极的数据结果[7] - Ripretinib在INVICTUS试验中，治疗组的中位PFS为6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月，p值<0.0001[41] - Ripretinib的客观缓解率(ORR)为9.4%，而安慰剂组为0%[41] - Efgartigimod在gMG患者中，最小症状表达率为11%[53] - Efgartigimod在AChR抗体阳性患者中显示出显著的临床益处[54] - ROS1+ TKI-naïve NSCLC患者的确认总体反应率(cORR)为93%[46]