业绩总结 - Zai Lab在2020年上半年净亏损为1.286亿美元，2019年净亏损为1.951亿美元[36] - 自成立以来，Zai Lab总共筹集的净收益为9.586亿美元[36] 用户数据 - Zai Lab的NORA研究中265名患者被随机分配，接受ZEJULA或安慰剂，主要终点为无进展生存期（PFS）[17] - Zai Lab的NORA研究显示，个体化起始剂量方案在中国患者中有效且安全性更高，降低了贫血和血小板减少的发生率[16] 新产品和新技术研发 - Zai Lab在中国获得了首个类别一的PARP抑制剂的批准，并且是15年来首个获批的胶质母细胞瘤创新治疗[4] - Zai Lab的NMPA接受了卵巢癌一线维持单药治疗的sNDA，并获得优先审查[4] - Zai Lab的Optune在中国获得了新诊断和复发性胶质母细胞瘤的批准，且试验豁免[19] - Zai Lab的Niraparib在中国的成功上市，正在进行1L卵巢癌的NMPA审批[38] 市场扩张和并购 - Zai Lab成功进行了300百万美元的后续融资，显著增强了公司的未来和资产负债表[6] - Zai Lab与Regeneron和Turning Points建立了战略合作关系，推动新药的开发[6] - Zai Lab在中国的肿瘤治疗领域实现了两项成功的产品上市，分别是ZEJULA和Optune[6] - Zai Lab的临床开发管线中有9个晚期项目和2个中国NMPA批准的产品[11] - Zai Lab的肿瘤治疗领域正在进行额外的晚期研究，涉及每年超过150万名患者的肿瘤类型[19] 负面信息 - Ripretinib在INVICTUS试验中显示出显著的无进展生存期(mPFS)优势，Ripretinib组为6.3个月，而安慰剂组为1.0个月，p值<0.0001[20] - Ripretinib的客观缓解率(ORR)为9.4%，而安慰剂组为0%[20] - Ripretinib的中位总生存期(mOS)为15.1个月，安慰剂组为6.6个月，名义p值为0.0004[20] - Ripretinib显著降低疾病进展或死亡风险85%，风险比为0.15，p值<0.0001[20] - Odronextamab在复发/难治性滤泡淋巴瘤中的客观缓解率(ORR)为95%，完全缓解率(CR)为77%[22] - 在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中，Odronextamab的ORR为71%，CR为71%[22] 未来展望 - Zai Lab计划在2020年下半年启动Ripretinib的桥接试验，用于二线GIST治疗[38]