监管批准与产品上市 - 公司在过去六个月内获得了两项重要的监管批准，分别是中国首个PARP抑制剂和15年来首个用于胶质母细胞瘤的创新治疗[5] - 公司成功推出ZEJULA（niraparib）和Optune，预计在6月底前在中国大陆市场全面上市[7] - 公司在2020年4月获得美国FDA对1L卵巢癌的sNDA批准，NMPA于2020年3月接受了该申请并于4月授予优先审查[17] 临床研究与疗效 - NORA研究显示，个体化起始剂量方案在中国患者中有效且安全性更高，降低了贫血和血小板减少的发生率[17] - 公司在中国的临床试验中，265名患者被随机分配接受ZEJULA或安慰剂，主要终点为无进展生存期（PFS）[18] - Optune在新诊断的胶质母细胞瘤患者中，五年生存率翻倍，成为15年来首个在美国和中国获批的创新治疗[19] - Ripretinib在INVICTUS试验中显示出显著的无进展生存期(mPFS)优势，治疗组为6.3个月，安慰剂组为1.0个月，p值<0.0001[21] - Ripretinib显著降低疾病进展或死亡风险85%，风险比为0.15，p值<0.0001[21] - REGN1979在复发/难治性滤泡淋巴瘤中显示出95%的客观反应率(ORR)和77%的完全缓解率(CR)[23] 财务状况与融资 - 公司成功融资3亿美元，显著增强了未来发展和资产负债表的实力[7] - 截至2019年12月31日，Zai Lab的现金及现金等价物为2.764亿美元[30] - 2018年和2019年的净亏损分别为1.391亿美元和1.951亿美元[30] - Zai Lab的总净收益自成立以来达到9.592亿美元[30] 市场扩张与战略合作 - 公司在中国的肿瘤治疗领域，正在进行多项针对每年影响超过150万患者的肿瘤类型的晚期研究[20] - 公司与Regeneron达成战略合作，推进REGN1979的开发[7] - Zai Lab在中国的肿瘤药物市场具有强劲的销售势头，第一年覆盖800多家医院[28] - Zai Lab的商业团队100%拥有药学或生物学相关硕士或医学博士学位[27] 产品市场表现 - Zai Lab在2019年成功推出Zejula，香港市场份额达到71%[28]