业绩总结 - 2022年9个月的产品收入为1100万美元[27] - 许可及其他收入为4800万美元[27] - 2022年9个月的运营亏损为1.55亿美元,较2021年同期的1.76亿美元有所改善[27] - 2022年9个月的调整后EBITDA为负2.48亿美元,较2021年同期的负2.30亿美元有所增加[27] - 2022年9个月的研发费用为1.44亿美元,较2021年同期的1.53亿美元有所减少[27] - 2022年9个月的财务费用为5800万美元,较2021年同期的8500万美元有所减少[27] - 公司确认其2022年财务指导方针保持不变[22] 用户数据与市场表现 - Alvotech的高浓度adalimumab在美国市场占有率超过83%[14] - AVT02预计于2023年7月1日在美国推出,成为首个高浓度可互换的adalimumab[6] - Alvotech的产品管线总可寻址市场(TAM)超过850亿美元[20] 新产品与研发 - Alvotech的AVT02在加拿大和欧洲实现商业发售[6] - AVT04作为STELARA的拟生物仿制药,已在主要市场提交申请,市场潜力为108亿美元[21] - AVT03和AVT06的临床试验已启动,市场潜力分别为67亿美元和103亿美元[21] - Alvotech在美国市场的高浓度生物仿制药候选产品已完成切换研究,以支持可互换性申请[14] - AVT02的FDA申请包括两个独立的生物制剂许可申请(BLA),其中一个申请已被拒绝,另一个申请正在等待重新检查[15] 融资与现金流 - 截至2022年9月30日,公司现金余额为1300万美元,融资后预计现金余额为1.42亿美元[22] - 公司已完成融资设施,提供约1.36亿美元的总收益[22] - 公司预计有足够的现金流以继续投资于平台和研发[22] 负面信息 - AVT02的FDA申请中一个生物制剂许可申请已被拒绝[15]
Alvotech(ALVO) - 2022 Q3 - Earnings Call Presentation